РЗН 2023/20600
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20600
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.02.2025 по 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20600
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED® по ТУ 22.19.71-001-0121047857-2022
в составе: I. Варианты исполнения: Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 65/17/32 мм - 1 шт. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 65/17/35 мм - 1 шт. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 65/21/32 мм - 1 шт. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 65/21/35 мм - 1 шт. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 65/25/32 мм - 1 шт. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 65/25/35 мм - 1 шт. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 65/30/35 мм - 1 шт. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 70/17/32 мм - 1 шт. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 70/17/35 мм - 1 шт. 10. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 70/21/32 мм - 1 шт. 11. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 70/21/35 мм - 1 шт. 12. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 70/25/32 мм - 1 шт. 13. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 70/25/35 мм - 1 шт. II. Инструкция по применению в каждую упаковку.
в составе: I. Варианты исполнения: Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 65/17/32 мм - 1 шт. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 65/17/35 мм - 1 шт. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 65/21/32 мм - 1 шт. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 65/21/35 мм - 1 шт. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 65/25/32 мм - 1 шт. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 65/25/35 мм - 1 шт. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 65/30/35 мм - 1 шт. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 70/17/32 мм - 1 шт. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 70/17/35 мм - 1 шт. 10. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 70/21/32 мм - 1 шт. 11. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 70/21/35 мм - 1 шт. 12. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 70/25/32 мм - 1 шт. 13. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED®, размер (диаметр/высота/диаметр цервикального отверстия): 70/25/35 мм - 1 шт. II. Инструкция по применению в каждую упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ИП
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143985, Россия, Московская область, г. Балашиха, с. Новый Милет, тер. ДНП "Сады Подмосковья", д. 115
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143985, Россия, Московская область, г. Балашиха, с. Новый Милет, тер. ДНП "Сады Подмосковья", д. 115
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300810
Адрес
ООО "СИЛИКО", 140121, Московская область, г.о. Раменский, рп. Ильинский, ул 2-я Лесная, д. 41а, эт. 1, помещ. 8
Наименование
Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED® по ТУ 22.19.71-001-0121047857-2022
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20600
Дата регистрации МИ
11.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03968518
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2025
Период действия
с 15.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
300810
Файлы
Наименование
Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный KRAMED® по ТУ 22.19.71-001-0121047857-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20600
Дата регистрации МИ
11.07.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.07.2023 по 17.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
300810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.02.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы