Г004-00110-00/02942607 | РЗН 2023/20560
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942607 | РЗН 2023/20560
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20560
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942607
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрас противопролежневый медицинский "МЕТ" по ТУ 32.50.50-013-11459109-2021 с принадлежностями
в вариантах исполнения: 1. Матрас противопролежневый медицинский МЕТ AIR Т-100, МЕТ AIR Т-200, МЕТ AIR Т-300, МЕТ AIR Т-400, МЕТ AIR Т-500 , МЕТ AIR Т-600, МЕТ AIR Т-700, МЕТ AIR Т-800, МЕТ AIR Т-900, МЕТ AIR Т-1000, МЕТ AIR Т-1100, МЕТ AIR Т-1200, МЕТ AIR WC-100, МЕТ AIR WC-200, МЕТ AIR WC-300 XL, MET AIR WC-400, MET AIR WC-500, MET AIR WC-600, MET AIR BASIC, MET AIR BASIC XL, MET AIR BASIC XXL, MET VETS в составе: 1.1. Матрас - 1 шт. 1.2. Компрессор в вариантах исполнения - 1 шт.: 1.2.1 компрессор МЕТ КР-100; 1.2.2 компрессор МЕТ КР-300; 1.2.3 компрессор МЕТ КР-400; 1.2.4 компрессор МЕТ КР-500; 1.2.5 компрессор МЕТ КР-600; 1.2.6 компрессор МЕТ КР-700; 1.2.7 компрессор МЕТ КР-800; 1.2.8 компрессор МЕТ КР-900; 1.2.9 компрессор МЕТ КР-1000; 1.2.10 компрессор МЕТ КР-1100; 1.2.11 компрессор МЕТ КР-1200; 1.2.12 компрессор МЕТ КР-1300; 1.2.13 компрессор МЕТ КР-1400; 1.3. Шланг соединительный - 1 шт. 1.4. Матрасная вставка - 2 шт. (при необходимости) 1.5. Чехол - 1 шт. (при необходимости) 1.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости) 1.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Матрас медицинский с активной противопролежневой программой МЕТ ROVACARE, МЕТ AIR BRIO, MET AIR PRO-200, MET AIR PRO-300, MET AIR PRO-400, MET AIR PRO500, MET AIR PRO-600, MET AIR PRO-800, MET AIR PRO-900, MET AIR PRO-1000, MET AIR PRO-1200, MET AIR PRO-1400, MET AIR PRO-1500, MET AIR PRO-1600, MET AIR PRO-1700, MET AIR PRO-1800, MET AIR PRO-1900 в составе: 2.1. Матрас - 1 шт. 2.2. Компрессор в варианте исполнения - 1 шт.: 2.2.1 компрессор МЕТ КР-200; 2.2.2 компрессор МЕТ КР-1500; 2.2.3 компрессор МЕТ КР-1600 2.2.4 компрессор МЕТ КР-1700 2.2.5 компрессор МЕТ КР-1800; 2.2.6 компрессор МЕТ КР-1900; 2.2.7 компрессор МЕТ КР-2000; 2.2.8 компрессор МЕТ КР-2100; 2.3. Шланг соединительный - от 1 до 2 шт. 2.4. Матрасная вставка - 2 шт. (при необходимости) 2.5. Чехол - 1 шт. (при необходимости) 2.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости) 2.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Матрас противопролежневый медицинский ячеистого типа МЕТ AIR В-100, МЕТ AIR В300, МЕТ AIR В-400, МЕТ AIR В-500, МЕТ AIR В-600, МЕТ AIR В-700, МЕТ AIR В-800 в составе: 3.1. Матрас - 1 шт. 3.2. Компрессор в варианте исполнения - 1 шт.: 3.2.1 компрессор МЕТ КР-100; 3.2.2 компрессор МЕТ КР-300; 3.2.3 компрессор МЕТ КР-400; 3.2.4 компрессор МЕТ КР-500; 3.2.5 компрессор МЕТ КР-600; 3.2.6 компрессор МЕТ КР-700; 3.2.7 компрессор МЕТ КР-800; 3.2.8 компрессор МЕТ КР-900; 3.2.9 компрессор МЕТ КР-1000; 3.2.10 компрессор МЕТ КР-1100; 3.2.11 компрессор МЕТ КР-1200; 3.2.12 компрессор МЕТ КР-1300; 3.2.13 компрессор МЕТ КР-1400; 3.3. Шланг соединительный - 1 шт. 3.4. Матрасная вставка - 2 шт. (при необходимости) 3.5. Чехол - 1 шт. (при необходимости) 3.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости) 3.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ремонтный комплект (клей, заплатки) - 1 шт. (для всех вариантов исполнения)
в вариантах исполнения: 1. Матрас противопролежневый медицинский МЕТ AIR Т-100, МЕТ AIR Т-200, МЕТ AIR Т-300, МЕТ AIR Т-400, МЕТ AIR Т-500 , МЕТ AIR Т-600, МЕТ AIR Т-700, МЕТ AIR Т-800, МЕТ AIR Т-900, МЕТ AIR Т-1000, МЕТ AIR Т-1100, МЕТ AIR Т-1200, МЕТ AIR WC-100, МЕТ AIR WC-200, МЕТ AIR WC-300 XL, MET AIR WC-400, MET AIR WC-500, MET AIR WC-600, MET AIR BASIC, MET AIR BASIC XL, MET AIR BASIC XXL, MET VETS в составе: 1.1. Матрас - 1 шт. 1.2. Компрессор в вариантах исполнения - 1 шт.: 1.2.1 компрессор МЕТ КР-100; 1.2.2 компрессор МЕТ КР-300; 1.2.3 компрессор МЕТ КР-400; 1.2.4 компрессор МЕТ КР-500; 1.2.5 компрессор МЕТ КР-600; 1.2.6 компрессор МЕТ КР-700; 1.2.7 компрессор МЕТ КР-800; 1.2.8 компрессор МЕТ КР-900; 1.2.9 компрессор МЕТ КР-1000; 1.2.10 компрессор МЕТ КР-1100; 1.2.11 компрессор МЕТ КР-1200; 1.2.12 компрессор МЕТ КР-1300; 1.2.13 компрессор МЕТ КР-1400; 1.3. Шланг соединительный - 1 шт. 1.4. Матрасная вставка - 2 шт. (при необходимости) 1.5. Чехол - 1 шт. (при необходимости) 1.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости) 1.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Матрас медицинский с активной противопролежневой программой МЕТ ROVACARE, МЕТ AIR BRIO, MET AIR PRO-200, MET AIR PRO-300, MET AIR PRO-400, MET AIR PRO500, MET AIR PRO-600, MET AIR PRO-800, MET AIR PRO-900, MET AIR PRO-1000, MET AIR PRO-1200, MET AIR PRO-1400, MET AIR PRO-1500, MET AIR PRO-1600, MET AIR PRO-1700, MET AIR PRO-1800, MET AIR PRO-1900 в составе: 2.1. Матрас - 1 шт. 2.2. Компрессор в варианте исполнения - 1 шт.: 2.2.1 компрессор МЕТ КР-200; 2.2.2 компрессор МЕТ КР-1500; 2.2.3 компрессор МЕТ КР-1600 2.2.4 компрессор МЕТ КР-1700 2.2.5 компрессор МЕТ КР-1800; 2.2.6 компрессор МЕТ КР-1900; 2.2.7 компрессор МЕТ КР-2000; 2.2.8 компрессор МЕТ КР-2100; 2.3. Шланг соединительный - от 1 до 2 шт. 2.4. Матрасная вставка - 2 шт. (при необходимости) 2.5. Чехол - 1 шт. (при необходимости) 2.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости) 2.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Матрас противопролежневый медицинский ячеистого типа МЕТ AIR В-100, МЕТ AIR В300, МЕТ AIR В-400, МЕТ AIR В-500, МЕТ AIR В-600, МЕТ AIR В-700, МЕТ AIR В-800 в составе: 3.1. Матрас - 1 шт. 3.2. Компрессор в варианте исполнения - 1 шт.: 3.2.1 компрессор МЕТ КР-100; 3.2.2 компрессор МЕТ КР-300; 3.2.3 компрессор МЕТ КР-400; 3.2.4 компрессор МЕТ КР-500; 3.2.5 компрессор МЕТ КР-600; 3.2.6 компрессор МЕТ КР-700; 3.2.7 компрессор МЕТ КР-800; 3.2.8 компрессор МЕТ КР-900; 3.2.9 компрессор МЕТ КР-1000; 3.2.10 компрессор МЕТ КР-1100; 3.2.11 компрессор МЕТ КР-1200; 3.2.12 компрессор МЕТ КР-1300; 3.2.13 компрессор МЕТ КР-1400; 3.3. Шланг соединительный - 1 шт. 3.4. Матрасная вставка - 2 шт. (при необходимости) 3.5. Чехол - 1 шт. (при необходимости) 3.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости) 3.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ремонтный комплект (клей, заплатки) - 1 шт. (для всех вариантов исполнения)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, КМ 22-Й (КИЕВСКОЕ Ш.), Д. 4, СТР. 2, ЭТАЖ 5 БЛОК Г
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, КМ 22-Й (КИЕВСКОЕ Ш.), Д. 4, СТР. 2, ЭТАЖ 5 БЛОК Г
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для предотвращения образования пролежней и застоя кровотока в мягких тканях пожилых обездвиженных пациентов, пациентов с ограниченными физическими возможностями или у пациентов с низким уровнем жира в организме.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266750
Адрес
ООО "МЕТ", 108811, г. Москва, п. Московский, д. Мешково, д. 2 стр. 2; Foshan Hongfeng Co., Ltd., No. 4-2, Leqiang Road, Leping Town, Sanshui District, Foshan City, Guangdong Province, China; Medical 2000 Tibbi Chihazlar ve Ileri Teknoloji San. Ve Tic. A.S., Büyükkayacik OSB Mah. T. Ziyaeddin Akbulut Cad. Fabrika Üretim APT. D:19 A1, Selçuklu, Konya, Türkiye; Hengshui Zhukang Medical Instrument Co., Ltd., South Zone Of High Tech Industrial Development Zone, Jizhou District, Hengshui City (Building 5, Entrepreneurship Incubation Park, South Of Guihua 4th Road And East Of Weisan Road), China
Наименование
Матрас противопролежневый медицинский "МЕТ" по ТУ 32.50.50-013-11459109-2021 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20560
Дата регистрации МИ
07.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942607
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025 по 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
266750
Наименование
Матрас противопролежневый медицинский "МЕТ" по ТУ 32.50.50-013-11459109-2021 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20560
Дата регистрации МИ
07.07.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2023
Период действия
с 04.10.2023 по 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
266750
Наименование
Матрас противопролежневый медицинский "МЕТ" по ТУ 32.50.50-013-11459109-2021 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20560
Дата регистрации МИ
07.07.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.07.2023 по 04.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
266750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы