РЗН 2023/20560

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20560
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.10.2023 по 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20560
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрас противопролежневый медицинский "МЕТ" по ТУ 32.50.50-013-11459109-2021 с принадлежностями
1. Матрас противопролежневый медицинский «МЕТ» МЕТ AIR Т-100 в составе: 1.1. Матрас МЕТ AIR Т-100 - 1шт. 1.2. Компрессор МЕТ КР-100 в составе: - компрессор МЕТ КР-100 - 1 шт.; - датчик температуры - 1 шт.; - аккумуляторная батарея (при необходимости) - 1 шт.; - зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.; - крючок для вешания - 2 шт.; - сетевой шнур - 1 шт. 1.3. Шланг соединительный - 1 шт. 1.4. Матрасная вставка - 2 шт. (при необходимости). 1.5. Чехол- 1 шт. (при необходимости). 1.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Инструкция по эксплуатации - 1шт. 2. Матрас противопролежневый медицинский MET AIR T-200 в составе: 2.1. Матрас МЕТ AIR Т-200 - 1шт. 2.2. Компрессор МЕТ КР-100 в составе: - компрессор МЕТ КР-100 - 1 шт.; - датчик температуры - 1 шт.; - аккумуляторная батарея (при необходимости) - 1 шт.; - зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.; - крючок для вешания - 2 шт.; - сетевой шнур - 1 шт. 2.3. Шланг соединительный - 1 шт. 2.4. Матрасная вставка- 2 шт. (при необходимости). 2.5. Чехол- 1 шт. (при необходимости). 2.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Инструкция по эксплуатации - 1шт. 3. Матрас противопролежневый медицинский MET AIR WC-100 в составе: 3.1. Матрас MET AIR WC-100 - 1шт. 3.2. Компрессор МЕТ КР-100 в составе: - компрессор МЕТ КР-100 - 1 шт.; - датчик температуры - 1 шт.; - аккумуляторная батарея (при необходимости) - 1 шт.; - зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.; - крючок для вешания - 2 шт.; - сетевой шнур - 1 шт. 3.3. Шланг соединительный - 1 шт. 3.4. Матрасная вставка- 2 шт. (при необходимости). 3.5. Чехол- 1 шт. (при необходимости). 3.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Инструкция по эксплуатации - 1шт. 4. Матрас противопролежневый медицинский MET AIR WC-200 в составе: 4.1. Матрас MET AIR WC-200 - 1шт. 4.2. Компрессор МЕТ КР-100 в составе: - компрессор МЕТ КР-100 - 1 шт.; - датчик температуры - 1 шт.; - аккумуляторная батарея (при необходимости) - 1 шт.; - зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.; - крючок для вешания - 2 шт.; - сетевой шнур - 1 шт. 4.3. Шланг соединительный - 1 шт. 4.4. Матрасная вставка- 2 шт. (при необходимости). 4.5. Чехол- 1 шт. (при необходимости). 4.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 4.8. Инструкция по эксплуатации - 1шт. 5. Матрас противопролежневый медицинский MET AIR WC-300 XL в составе: 5.1. Матрас MET AIR WC-300 XL - 1 шт. 5.2. Компрессор МЕТ КР-100, в составе: - компрессор МЕТ КР-100 - 1 шт.; - датчик температуры - 1 шт.; - аккумуляторная батарея (при необходимости) - 1 шт.; - зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.; - крючок для вешания - 2 шт.; - сетевой шнур - 1 шт. 5.3. Шланг соединительный - 1 шт. 5.4. Матрасная вставка- 2 шт. (при необходимости). 5.5. Чехол- 1 шт. (при необходимости). 5.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Инструкция по эксплуатации - 1шт. 6. Матрас противопролежневый медицинский MET ROVACARE в составе: 6.1. Матрас MET ROVACARE - 1 шт. 6.2. Компрессор МЕТ КР-200, в составе: - компрессор МЕТ КР-200 - 1 шт.; - датчик положения тела - 1 шт.; - аккумуляторная батарея (при необходимости) - 1 шт.; - зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.; - датчик давления - 1 шт.; - крючок для вешания - 2 шт.; - сетевой шнур - 1 шт. 6.3. Шланг соединительный - 1 шт. 6.4. Матрасная вставка- 2 шт. (при необходимости). 6.5. Чехол- 1 шт. (при необходимости). 6.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 6.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7. Матрас противопролежневый медицинский MET AIR PRO-1000 в составе: 7.1. Матрас MET AIR PRO-1000 - 1 шт. 7.2. Компрессор МЕТ КР-200, в составе: - компрессор МЕТ КР-200 - 1 шт.; - датчик положения тела - 1 шт. - аккумуляторная батарея (при необходимости) - 1 шт.; - зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.; - датчик давления - 1 шт.; - крючок для вешания - 2 шт.; - сетевой шнур - 1 шт. 7.3. Шланг соединительный - 1 шт. 7.4. Матрасная вставка- 2 шт. (при необходимости). 7.5. Чехол- 1 шт. (при необходимости). 7.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 7.7. Инструкция по эксплуатации - 1шт. 8. Матрас противопролежневый медицинский MET AIR PRO-300 в составе: 8.1. Матрас MET AIR PRO-300 - 1шт. 8.2. Компрессор МЕТ КР-200, в составе: - компрессор МЕТ КР-200 - 1 шт.; - датчик положения тела - 1 шт.; - аккумуляторная батарея (при необходимости) - 1 шт.; - зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.; - датчик давления - 1 шт.; - крючок для вешания - 2 шт.; - сетевой шнур - 1 шт. 8.3. Шланг соединительный - 1 шт. 8.4. Матрасная вставка- 2 шт. (при необходимости). 8.5. Чехол- 1 шт. (при необходимости). 8.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 8.7. Инструкция по эксплуатации - 1шт. 9. Матрас противопролежневый медицинский MET AIR PRO-400 в составе: 9.1. Матрас MET AIR PRO-400 - 1 шт. 9.2. Компрессор МЕТ КР-200, в составе: - компрессор МЕТ КР-200 - 1 шт.; - датчик положения тела - 1 шт. - аккумуляторная батарея (при необходимости) - 1 шт.; - зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.; - датчик давления - 1 шт.; - крючок для вешания - 2 шт.; - сетевой шнур - 1 шт. 9.3. Шланг соединительный - 1 шт. 9.4. Матрасная вставка- 2 шт. (при необходимости). 9.5. Чехол- 1 шт. (при необходимости). 9.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 9.7. Инструкция по эксплуатации - 1шт. 10. Матрас противопролежневый медицинский MET AIR PRO-500 в составе: 10.1. Матрас MET AIR PRO-500 - 1шт. 10.2. Компрессор МЕТ КР-100, в составе: - компрессор МЕТ КР-100 - 1 шт.; - датчик температуры - 1 шт.; - аккумуляторная батарея (при необходимости) - 1 шт.; - зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.; - крючок для вешания - 2 шт.; - сетевой шнур - 1 шт. 10.3. Шланг соединительный - 1 шт. 10.4. Матрасная вставка- 2 шт. (при необходимости). 10.5. Чехол- 1 шт. (при необходимости). 10.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 10.7. Инструкция по эксплуатации - 1шт. 11. Матрас противопролежневый медицинский MET AIR PRO-600 в составе: 11.1. Матрас MET AIR PRO-600 - 1 шт. 11.2. Компрессор МЕТ КР-100, в составе: - компрессор МЕТ КР-100 - 1 шт.; - датчик температуры - 1 шт.; - аккумуляторная батарея (при необходимости) - 1 шт.; - зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.; - крючок для вешания - 2 шт.; - сетевой шнур - 1 шт. 11.3. Шланг соединительный - 1 шт. 11.4. Матрасная вставка- 2 шт. (при необходимости). 11.5. Чехол- 1 шт. (при необходимости). 11.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 11.7. Инструкция по эксплуатации - 1шт. 12. Матрас противопролежневый медицинский MET AIR PRO-900 в составе: 12.1. Матрас MET AIR PRO-900 - 1 шт. 12.2. Компрессор МЕТ КР-200, в составе: - компрессор МЕТ КР-200 - 1 шт.; - датчик положения тела - 1 шт. - аккумуляторная батарея (при необходимости) - 1 шт.; - зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.; - датчик давления - 1 шт.; - крючок для вешания - 2 шт.; - сетевой шнур - 1 шт. 12.3. Шланг соединительный - 1 шт. 12.4. Матрасная вставка- 2 шт. (при необходимости). 12.5. Чехол- 1 шт. (при необходимости). 12.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 12.7. Инструкция по эксплуатации - 1шт. 13. Матрас противопролежневый медицинский MET AIR PRO-800 в составе: 13.1. Матрас MET AIR PRO-800 - 1 шт. 13.2. Компрессор МЕТ КР-200, в составе: - компрессор МЕТ КР-200 - 1 шт.; - датчик положения тела - 1 шт. - аккумуляторная батарея (при необходимости) - 1 шт.; - зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.; - датчик давления - 1 шт.; - крючок для вешания - 2 шт.; - сетевой шнур - 1 шт. 13.3. Шланг соединительный - 1 шт. 13.4. Матрасная вставка- 2 шт. (при необходимости). 13.5. Чехол- 1 шт. (при необходимости). 13.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 13.7. Инструкция по эксплуатации - 1шт. 14. Матрас медицинский с активной противопролежневой программой MET AIR BASIC в составе: 14.1.Матрас MET AIR BASIC - 1 шт. 14.2. Компрессор МЕТ КР-300, в составе: - компрессор МЕТ КР-300 - 1 шт.; - датчик температуры - 1 шт.; - аккумуляторная батарея (при необходимости) - 1 шт.; - зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.; - крючок для вешания - 2 шт.; - сетевой шнур - 1 шт. 14.3. Шланг соединительный - 1 шт. 14.4. Матрасная вставка- 2 шт. (при необходимости). 14.5. Чехол- 1 шт. (при необходимости). 14.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 14.7. Инструкция по эксплуатации - 1шт. 15. Матрас медицинский с активной противопролежневой программой MET AIR PRO-200 в составе: 15.1.Матрас MET AIR PRO-200 - 1 шт. 15.2. Компрессор МЕТ КР-300, в составе: - компрессор МЕТ КР-300 - 1 шт.; - датчик температуры - 1 шт.; - аккумуляторная батарея (при необходимости) - 1 шт.; - зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.; - крючок для вешания - 2 шт.; - сетевой шнур - 1 шт. 15.3. Шланг соединительный - 1 шт. 15.4. Матрасная вставка- 2 шт. (при необходимости). 15.5. Чехол- 1 шт. (при необходимости). 15.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 15.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 16. Матрас медицинский с активной противопролежневой программой MET AIR BRIO в составе: 16.1.Матрас MET AIR BRIO - 1 шт. 16.2. Компрессор МЕТ КР-300, в составе: - компрессор МЕТ КР-300 - 1 шт.; - датчик температуры - 1 шт.; - аккумуляторная батарея (при необходимости) - 1 шт.; - зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.; - крючок для вешания - 2 шт.; - сетевой шнур - 1 шт. 16.3. Шланг соединительный - 1 шт. 16.4. Матрасная вставка- 2 шт. (при необходимости). 16.5. Чехол- 1 шт. (при необходимости). 16.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 16.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 17. Матрас медицинский с активной противопролежневой программой MET AIR PRO-1200 в составе: 17.1.Матрас MET AIR PRO-1200 - 1шт. 17.2. Компрессор МЕТ КР-300, в составе: - компрессор МЕТ КР-300 - 1 шт.; - датчик температуры - 1 шт.; - аккумуляторная батарея (при необходимости) - 1 шт.; - зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.; - крючок для вешания - 2 шт.; - сетевой шнур - 1 шт. 17.3. Шланг соединительный - 1 шт. 17.4. Матрасная вставка- 2 шт. (при необходимости). 17.5. Чехол- 1 шт. (при необходимости). 17.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 17.7. Инструкция по эксплуатации - 1шт. 18. Матрас медицинский с активной противопролежневой программой MET AIR BASIC XXL в составе: 18.1.Матрас MET AIR BASIC XXL - 1 шт. 18.2. Компрессор МЕТ КР-300, в составе: - компрессор МЕТ КР-300 - 1 шт.; - датчик температуры - 1 шт.; - аккумуляторная батарея (при необходимости) - 1 шт.; - зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.; - крючок для вешания - 2 шт.; - сетевой шнур - 1 шт. 18.3. Шланг соединительный - 1 шт. 18.4. Матрасная вставка- 2 шт. (при необходимости). 18.5. Чехол- 1 шт. (при необходимости). 18.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 18.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 19. Матрас медицинский с активной противопролежневой программой MET AIR PRO-1400 в составе: 19.1.Матрас MET AIR PRO-1400 - 1 шт. 19.2. Компрессор МЕТ КР-200, в составе: - компрессор МЕТ КР-200 - 1 шт.; - датчик положения тела - 1 шт. - аккумуляторная батарея (при необходимости) - 1 шт.; - зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.; - датчик давления - 1 шт.; - крючок для вешания - 2 шт.; - сетевой шнур - 1 шт. 19.3. Шланг соединительный - 1 шт. 19.4. Матрасная вставка- 2 шт. (при необходимости). 19.5. Чехол- 1 шт. (при необходимости). 19.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 19.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 20. Матрас медицинский с активной противопролежневой программой MET AIR PRO-1500 в составе: 20.1.Матрас MET AIR PRO-1500 - 1 шт. 20.2. Компрессор МЕТ КР-200, в составе: - компрессор МЕТ КР-200 - 1 шт.; - датчик положения тела - 1 шт. - аккумуляторная батарея (при необходимости) - 1 шт.; - зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.; - датчик давления - 1 шт.; - крючок для вешания - 2 шт.; - сетевой шнур - 1 шт. 20.3. Шланг соединительный - 1 шт. 20.4. Матрасная вставка- 2 шт. (при необходимости). 20.5. Чехол- 1 шт. (при необходимости). 20.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 20.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 21. Матрас противопролежневый медицинский с динамичным режимом MET AIR B-100 в составе: 21.1. Матрас MET AIR B-100 - 1 шт. 21.2. Компрессор МЕТ КР-100, в составе: - компрессор МЕТ КР-100 - 1 шт.; - датчик температуры - 1 шт.; - аккумуляторная батарея (при необходимости) - 1 шт.; - зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.; - крючок для вешания - 2 шт.; - сетевой шнур - 1 шт. 21.3. Шланг соединительный - 1 шт. 21.4. Матрасная вставка- 2 шт. (при необходимости). 21.5. Чехол- 1 шт. (при необходимости). 21.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 21.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 22. Матрас противопролежневый медицинский с динамичным режимом MET AIR B-300 в составе: 22.1. Матрас MET AIR B-300 - 1шт. 22.2. Компрессор МЕТ КР-100, в составе: - компрессор МЕТ КР-100 - 1 шт.; - датчик температуры -1 шт.; - аккумуляторная батарея (при необходимости) - 1 шт.; - зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.; - крючок для вешания - 2 шт.; - сетевой шнур - 1 шт. 22.3. Шланг соединительный - 1 шт. 22.4. Матрасная вставка- 2 шт. (при необходимости). 22.5. Чехол- 1 шт. (при необходимости). 22.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 22.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 23. Матрас противопролежневый медицинский с динамичным режимом MET AIR B-400 в составе: 23.1. Матрас MET AIR B-400 - 1 шт. 23.2. Компрессор МЕТ КР-100, в составе: - компрессор МЕТ КР-100 - 1 шт.; - датчик температуры - 1 шт.; - аккумуляторная батарея (при необходимости) - 1 шт.; - зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.; - крючок для вешания - 2 шт.; - сетевой шнур - 1 шт. 23.3. Шланг соединительный - 1 шт. 23.4. Матрасная вставка- 2 шт. (при необходимости). 23.5. Чехол- 1 шт. (при необходимости). 23.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 23.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 24. Матрас противопролежневый медицинский с динамичным режимом MET AIR B-500 в составе: 24.1. Матрас MET AIR B-500 - 1 шт. 24.2. Компрессор МЕТ КР-100, в составе: - компрессор МЕТ КР-100 - 1 шт.; - датчик температуры - 1 шт.; - аккумуляторная батарея (при необходимости) - 1 шт.; - зарядное устройство (при необходимости) - 1 шт.; - крючок для вешания - 2 шт.; - сетевой шнур - 1 шт. 24.3. Шланг соединительный - 1 шт. 24.4. Матрасная вставка- 2 шт. (при необходимости). 24.5. Чехол- 1 шт. (при необходимости). 24.6. Сумка для хранения - 1 шт. (при необходимости). 24.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Ремонтный комплект (клей, заплатки) (при необходимости) - 1 шт. (для всех вариантов исполнения)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142784, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш. 22-й км, двлд. 4, стр. 2, эт. 5, блок Г
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142784, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш. 22-й км, двлд. 4, стр. 2, эт. 5, блок Г
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
266750
Адрес
ООО "МЕТ", 108811, п. Московский, Москва, д. Мешково, д. 2, стр. 2; FOSHAN HONGFENG CO., LTD., No. 4-2, Leqiang Road, Leping, Sanshui, Foshan District, Guangdong Province, China; Hengshui Zhukang Medical Instrument Co., Ltd., South Zone of High Tech Industrial Development Zone, Jizhou District, Hengshui City, Hengshui City, Hebei Province, China (Building 5, Entrepreneurship Incubation Park, South of Guihua 4th Road and East of Weisan Road); MEDIKAL 2000 TIBBI CIHAZLAR VE ILERI TEKNOLOJI SAN. VE TIC. A.S., Buyukkayacik OSB Mah. T. Ziyaeddin Akbulut Cad. Fabrika Uretim APT. D:19 A1 Selcuklu, Konya, Turkiye
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Матрас противопролежневый медицинский "МЕТ" по ТУ 32.50.50-013-11459109-2021 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20560
Дата регистрации МИ
07.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942607
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2026
Период действия
с 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
266750
Наименование
Матрас противопролежневый медицинский "МЕТ" по ТУ 32.50.50-013-11459109-2021 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20560
Дата регистрации МИ
07.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942607
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025 по 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
266750
Наименование
Матрас противопролежневый медицинский "МЕТ" по ТУ 32.50.50-013-11459109-2021 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20560
Дата регистрации МИ
07.07.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.07.2023 по 04.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
266750
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы