Г004-00110-00/03841898 | РЗН 2023/20555
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03841898 | РЗН 2023/20555
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20555
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03841898
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Планшеты для лабораторных исследований
В вариантах исполнения:
I. Планшет 2,2 мл на 96 лунок - 50 шт./уп., в составе:
1. Планшет 2,2 мл на 96 лунок - 50 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насадка на магнитные стержни 96 - 50 шт./уп.
2. Насадка на магнитные стержни 8 - 200 шт./уп.
II. Планшет 0,5 мл на 96 лунок - 100 шт./уп., в составе:
1. Планшет 0,5 мл на 96 лунок - 100 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насадка на магнитные стержни 96 - 50 шт./уп.
III. Планшет 14,6 мл на 24 лунки - 50 шт./уп., в составе:
1. Планшет 14,6 мл на 24 лунки - 50 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
В вариантах исполнения:
I. Планшет 2,2 мл на 96 лунок - 50 шт./уп., в составе:
1. Планшет 2,2 мл на 96 лунок - 50 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насадка на магнитные стержни 96 - 50 шт./уп.
2. Насадка на магнитные стержни 8 - 200 шт./уп.
II. Планшет 0,5 мл на 96 лунок - 100 шт./уп., в составе:
1. Планшет 0,5 мл на 96 лунок - 100 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Насадка на магнитные стержни 96 - 50 шт./уп.
III. Планшет 14,6 мл на 24 лунки - 50 шт./уп., в составе:
1. Планшет 14,6 мл на 24 лунки - 50 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ ХЕЛИКОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119619, Г.МОСКВА, ПР-Д НОВОМЕЩЕРСКИЙ, Д. 9, СТР. 1, КОМ. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hangzhou Allsheng Instruments Co., Ltd. (ООО "Ханчжоуская компания инструментов Аошэн")
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 9 No.7 of Zhuantang, Science and Technology Economic Zone, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 9 No.7 of Zhuantang, Science and Technology Economic Zone, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для размещения магнитных частиц в лизирующих, отмывочных и элюирующих смесях при выделении нуклеиновых кислот, а также магнитной сепарации клеток.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327170
Адрес
Hangzhou Allsheng Instruments Co., Ltd. (ООО "Ханчжоуская компания инструментов Аошэн"), Building 9 №7 of Zhuantang, Science and Technology Economic Zone, Xihu District, Hangzhou City, 310024 Zhejiang, P.R. China
Наименование
Планшеты для лабораторных исследований
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20555
Дата регистрации МИ
13.07.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.07.2023 по 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
327170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы