РЗН 2023/20555
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20555
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.07.2023 по 01.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20555
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Планшеты для лабораторных исследований
в вариантах исполнения: I. Планшет 2,2 мл на 96 лунок - 50 шт./уп., в составе: 1. Планшет 2,2 мл на 96 лунок - 50 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Насадка на магнитные стержни 96 - 50 шт./уп. 2. Насадка на магнитные стержни 8 - 200 шт./уп. II. Планшет 0,5 мл на 96 лунок - 100 шт./уп., в составе: 1. Планшет 0,5 мл на 96 лунок - 100 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Насадка на магнитные стержни 96 - 50 шт./уп. III. Планшет 14,6 мл на 24 лунки - 50 шт./уп., в составе: 1. Планшет 14,6 мл на 24 лунки - 50 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Планшет 2,2 мл на 96 лунок - 50 шт./уп., в составе: 1. Планшет 2,2 мл на 96 лунок - 50 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Насадка на магнитные стержни 96 - 50 шт./уп. 2. Насадка на магнитные стержни 8 - 200 шт./уп. II. Планшет 0,5 мл на 96 лунок - 100 шт./уп., в составе: 1. Планшет 0,5 мл на 96 лунок - 100 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Насадка на магнитные стержни 96 - 50 шт./уп. III. Планшет 14,6 мл на 24 лунки - 50 шт./уп., в составе: 1. Планшет 14,6 мл на 24 лунки - 50 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания Хеликон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119619, Россия, Москва, Новомещерский пр-д, д. 9, стр. 1, ком. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119619, Россия, Москва, Новомещерский пр-д, д. 9, стр. 1, ком. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ханчжоуская компания инструментов Аошэн"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hangzhou Allsheng Instruments Co., Ltd., Building 9 №7 of Zhuantang, Science and Technology Economic Zone, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hangzhou Allsheng Instruments Co., Ltd., Building 9 №7 of Zhuantang, Science and Technology Economic Zone, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327170
Адрес
Hangzhou Allsheng Instruments Co., Ltd., Building 9 №7 of Zhuantang, Science and Technology Economic Zone, Xihu District, Hangzhou City, Zhejiang, China
Наименование
Планшеты для лабораторных исследований
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20555
Дата регистрации МИ
13.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03841898
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.12.2025
Период действия
с 01.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
327170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы