Г004-00110-00/02933125 | РЗН 2023/20505
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933125 | РЗН 2023/20505
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20505
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933125
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел
варианты исполнения:
1. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,00 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV020010RX, в составе:
1.1 Катетер - 1 шт.,
1.2 Канюля для промывания - 1шт.,
1.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
1.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
1.5 Инструкция по применению - 1 шт.
2. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,00 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV020015RX, в составе:
2.1 Катетер - 1 шт.,
2.2 Канюля для промывания - 1шт.,
2.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
2.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
2.5 Инструкция по применению - 1 шт.
3. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,00 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV020020RX, в составе:
3.1 Катетер - 1 шт.,
3.2 Канюля для промывания - 1шт.,
3.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
3.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
3.5 Инструкция по применению - 1 шт.
4. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,00 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV020025RX, в составе:
4.1 Катетер - 1 шт.,
4.2 Канюля для промывания - 1шт.,
4.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
4.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
4.5 Инструкция по применению - 1 шт.
5. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,00 мм, эффективная длина баллона 30 мм, модель PRV020030RX, в составе:
5.1 Катетер - 1 шт.,
5.2 Канюля для промывания - 1шт.,
5.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
5.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
5.5 Инструкция по применению - 1 шт.
6. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,25 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV022510RX, в составе:
6.1 Катетер - 1 шт.,
6.2 Канюля для промывания - 1шт.,
6.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
6.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
6.5 Инструкция по применению - 1 шт.
7. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,25 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV022515RX, в составе:
7.1 Катетер - 1 шт.,
7.2 Канюля для промывания - 1шт.,
7.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
7.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
7.5 Инструкция по применению - 1 шт.
8. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,25 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV022520RX, в составе:
8.1 Катетер - 1 шт.,
8.2 Канюля для промывания - 1шт.,
8.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
8.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
8.5 Инструкция по применению - 1 шт.
9. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,25 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV022525RX, в составе:
9.1 Катетер - 1 шт.,
9.2 Канюля для промывания - 1шт.,
9.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
9.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
9.5 Инструкция по применению - 1 шт.
10. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,50 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV025010RX, в составе:
10.1 Катетер - 1 шт.,
10.2 Канюля для промывания - 1шт.,
10.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
10.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
10.5 Инструкция по применению - 1 шт.
11. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,50 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV025015RX, в составе:
11.1 Катетер - 1 шт.,
11.2 Канюля для промывания - 1шт.,
11.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
11.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
11.5 Инструкция по применению - 1 шт.
12. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,50 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV025020RX, в составе:
12.1 Катетер - 1 шт.,
12.2 Канюля для промывания - 1шт.,
12.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
12.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
12.5 Инструкция по применению - 1 шт.
13. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,50 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV025025RX, в составе:
13.1 Катетер - 1 шт.,
13.2 Канюля для промывания - 1шт.,
13.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
13.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
13.5 Инструкция по применению - 1 шт.
14. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,50 мм, эффективная длина баллона 30 мм, модель PRV025030RX, в составе:
14.1 Катетер - 1 шт.,
14.2 Канюля для промывания - 1шт.,
14.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
14.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
14.5 Инструкция по применению - 1 шт.
15. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,75 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV027510RX, в составе:
15.1 Катетер - 1 шт.,
15.2 Канюля для промывания - 1шт.,
15.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
15.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
15.5 Инструкция по применению - 1 шт.
16. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,75 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV027515RX, в составе:
16.1 Катетер - 1 шт.,
16.2 Канюля для промывания - 1шт.,
16.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
16.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
16.5 Инструкция по применению - 1 шт.
17. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,75 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV027520RX, в составе:
17.1 Катетер - 1 шт.,
17.2 Канюля для промывания - 1шт.,
17.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
17.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
17.5 Инструкция по применению - 1 шт.
18. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,75 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV027525RX, в составе:
18.1 Катетер - 1 шт.,
18.2 Канюля для промывания - 1шт.,
18.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
18.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
18.5 Инструкция по применению - 1 шт.
19. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,00 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV030010RX, в составе:
19.1 Катетер - 1 шт.,
19.2 Канюля для промывания - 1шт.,
19.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
19.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
19.5 Инструкция по применению - 1 шт.
20. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,00 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV030015RX, в составе:
20.1 Катетер - 1 шт.,
20.2 Канюля для промывания - 1шт.,
20.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
20.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
20.5 Инструкция по применению - 1 шт.
21. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,00 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV030020RX, в составе:
21.1 Катетер - 1 шт.,
21.2 Канюля для промывания - 1шт.,
21.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
21.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
21.5 Инструкция по применению - 1 шт.
22. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,00 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV030025RX, в составе:
22.1 Катетер - 1 шт.,
22.2 Канюля для промывания - 1шт.,
22.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
22.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
22.5 Инструкция по применению - 1 шт.
23. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,00 мм, эффективная длина баллона 30 мм, модель PRV030030RX, в составе:
23.1 Катетер - 1 шт.,
23.2 Канюля для промывания - 1шт.,
23.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
23.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
23.5 Инструкция по применению - 1 шт.
24. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,50 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV035010RX, в составе:
24.1 Катетер - 1 шт.,
24.2 Канюля для промывания - 1шт.,
24.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
24.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
24.5 Инструкция по применению - 1 шт.
25. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,50 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV035015RX, в составе:
25.1 Катетер - 1 шт.,
25.2 Канюля для промывания - 1шт.,
25.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
25.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
25.5 Инструкция по применению - 1 шт.
26. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,50 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV035020RX, в составе:
26.1 Катетер - 1 шт.,
26.2 Канюля для промывания - 1шт.,
26.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
26.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
26.5 Инструкция по применению - 1 шт.
27. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,50 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV035025RX, в составе:
27.1 Катетер - 1 шт.,
27.2 Канюля для промывания - 1шт.,
27.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
27.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
27.5 Инструкция по применению - 1 шт.
28. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,50 мм, эффективная длина баллона 30 мм, модель PRV035030RX, в составе:
28.1 Катетер - 1 шт.,
28.2 Канюля для промывания - 1шт.,
28.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
28.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
28.5 Инструкция по применению - 1 шт.
29. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 4,00 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV040010RX, в составе:
29.1 Катетер - 1 шт.,
29.2 Канюля для промывания - 1шт.,
29.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
29.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
29.5 Инструкция по применению - 1 шт.
30. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 4,00 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV040015RX, в составе:
30.1 Катетер - 1 шт.,
30.2 Канюля для промывания - 1шт.,
30.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
30.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
30.5 Инструкция по применению - 1 шт.
31. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 4,00 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV040020RX, в составе:
31.1 Катетер - 1 шт.,
31.2 Канюля для промывания - 1шт.,
31.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
31.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
31.5 Инструкция по применению - 1 шт.
32. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 4,00 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV040025RX, в составе:
32.1 Катетер - 1 шт.,
32.2 Канюля для промывания - 1шт.,
32.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
32.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
32.5 Инструкция по применению - 1 шт.
33. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 4,00 мм, эффективная длина баллона 30 мм, модель PRV040030RX, в составе:
33.1 Катетер - 1 шт.,
33.2 Канюля для промывания - 1шт.,
33.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
33.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
33.5 Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения:
1. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,00 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV020010RX, в составе:
1.1 Катетер - 1 шт.,
1.2 Канюля для промывания - 1шт.,
1.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
1.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
1.5 Инструкция по применению - 1 шт.
2. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,00 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV020015RX, в составе:
2.1 Катетер - 1 шт.,
2.2 Канюля для промывания - 1шт.,
2.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
2.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
2.5 Инструкция по применению - 1 шт.
3. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,00 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV020020RX, в составе:
3.1 Катетер - 1 шт.,
3.2 Канюля для промывания - 1шт.,
3.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
3.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
3.5 Инструкция по применению - 1 шт.
4. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,00 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV020025RX, в составе:
4.1 Катетер - 1 шт.,
4.2 Канюля для промывания - 1шт.,
4.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
4.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
4.5 Инструкция по применению - 1 шт.
5. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,00 мм, эффективная длина баллона 30 мм, модель PRV020030RX, в составе:
5.1 Катетер - 1 шт.,
5.2 Канюля для промывания - 1шт.,
5.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
5.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
5.5 Инструкция по применению - 1 шт.
6. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,25 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV022510RX, в составе:
6.1 Катетер - 1 шт.,
6.2 Канюля для промывания - 1шт.,
6.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
6.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
6.5 Инструкция по применению - 1 шт.
7. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,25 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV022515RX, в составе:
7.1 Катетер - 1 шт.,
7.2 Канюля для промывания - 1шт.,
7.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
7.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
7.5 Инструкция по применению - 1 шт.
8. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,25 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV022520RX, в составе:
8.1 Катетер - 1 шт.,
8.2 Канюля для промывания - 1шт.,
8.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
8.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
8.5 Инструкция по применению - 1 шт.
9. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,25 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV022525RX, в составе:
9.1 Катетер - 1 шт.,
9.2 Канюля для промывания - 1шт.,
9.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
9.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
9.5 Инструкция по применению - 1 шт.
10. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,50 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV025010RX, в составе:
10.1 Катетер - 1 шт.,
10.2 Канюля для промывания - 1шт.,
10.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
10.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
10.5 Инструкция по применению - 1 шт.
11. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,50 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV025015RX, в составе:
11.1 Катетер - 1 шт.,
11.2 Канюля для промывания - 1шт.,
11.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
11.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
11.5 Инструкция по применению - 1 шт.
12. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,50 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV025020RX, в составе:
12.1 Катетер - 1 шт.,
12.2 Канюля для промывания - 1шт.,
12.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
12.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
12.5 Инструкция по применению - 1 шт.
13. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,50 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV025025RX, в составе:
13.1 Катетер - 1 шт.,
13.2 Канюля для промывания - 1шт.,
13.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
13.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
13.5 Инструкция по применению - 1 шт.
14. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,50 мм, эффективная длина баллона 30 мм, модель PRV025030RX, в составе:
14.1 Катетер - 1 шт.,
14.2 Канюля для промывания - 1шт.,
14.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
14.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
14.5 Инструкция по применению - 1 шт.
15. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,75 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV027510RX, в составе:
15.1 Катетер - 1 шт.,
15.2 Канюля для промывания - 1шт.,
15.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
15.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
15.5 Инструкция по применению - 1 шт.
16. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,75 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV027515RX, в составе:
16.1 Катетер - 1 шт.,
16.2 Канюля для промывания - 1шт.,
16.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
16.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
16.5 Инструкция по применению - 1 шт.
17. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,75 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV027520RX, в составе:
17.1 Катетер - 1 шт.,
17.2 Канюля для промывания - 1шт.,
17.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
17.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
17.5 Инструкция по применению - 1 шт.
18. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,75 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV027525RX, в составе:
18.1 Катетер - 1 шт.,
18.2 Канюля для промывания - 1шт.,
18.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
18.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
18.5 Инструкция по применению - 1 шт.
19. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,00 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV030010RX, в составе:
19.1 Катетер - 1 шт.,
19.2 Канюля для промывания - 1шт.,
19.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
19.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
19.5 Инструкция по применению - 1 шт.
20. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,00 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV030015RX, в составе:
20.1 Катетер - 1 шт.,
20.2 Канюля для промывания - 1шт.,
20.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
20.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
20.5 Инструкция по применению - 1 шт.
21. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,00 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV030020RX, в составе:
21.1 Катетер - 1 шт.,
21.2 Канюля для промывания - 1шт.,
21.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
21.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
21.5 Инструкция по применению - 1 шт.
22. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,00 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV030025RX, в составе:
22.1 Катетер - 1 шт.,
22.2 Канюля для промывания - 1шт.,
22.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
22.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
22.5 Инструкция по применению - 1 шт.
23. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,00 мм, эффективная длина баллона 30 мм, модель PRV030030RX, в составе:
23.1 Катетер - 1 шт.,
23.2 Канюля для промывания - 1шт.,
23.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
23.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
23.5 Инструкция по применению - 1 шт.
24. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,50 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV035010RX, в составе:
24.1 Катетер - 1 шт.,
24.2 Канюля для промывания - 1шт.,
24.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
24.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
24.5 Инструкция по применению - 1 шт.
25. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,50 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV035015RX, в составе:
25.1 Катетер - 1 шт.,
25.2 Канюля для промывания - 1шт.,
25.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
25.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
25.5 Инструкция по применению - 1 шт.
26. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,50 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV035020RX, в составе:
26.1 Катетер - 1 шт.,
26.2 Канюля для промывания - 1шт.,
26.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
26.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
26.5 Инструкция по применению - 1 шт.
27. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,50 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV035025RX, в составе:
27.1 Катетер - 1 шт.,
27.2 Канюля для промывания - 1шт.,
27.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
27.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
27.5 Инструкция по применению - 1 шт.
28. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,50 мм, эффективная длина баллона 30 мм, модель PRV035030RX, в составе:
28.1 Катетер - 1 шт.,
28.2 Канюля для промывания - 1шт.,
28.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
28.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
28.5 Инструкция по применению - 1 шт.
29. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 4,00 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV040010RX, в составе:
29.1 Катетер - 1 шт.,
29.2 Канюля для промывания - 1шт.,
29.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
29.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
29.5 Инструкция по применению - 1 шт.
30. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 4,00 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV040015RX, в составе:
30.1 Катетер - 1 шт.,
30.2 Канюля для промывания - 1шт.,
30.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
30.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
30.5 Инструкция по применению - 1 шт.
31. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 4,00 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV040020RX, в составе:
31.1 Катетер - 1 шт.,
31.2 Канюля для промывания - 1шт.,
31.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
31.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
31.5 Инструкция по применению - 1 шт.
32. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 4,00 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV040025RX, в составе:
32.1 Катетер - 1 шт.,
32.2 Канюля для промывания - 1шт.,
32.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
32.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
32.5 Инструкция по применению - 1 шт.
33. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел,
эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 4,00 мм, эффективная длина баллона 30 мм, модель PRV040030RX, в составе:
33.1 Катетер - 1 шт.,
33.2 Канюля для промывания - 1шт.,
33.3 Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт.,
33.4 Таблица соответствия - 1 шт.,
33.5 Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medtronic Inc. (Медтроник Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) в коронарных артериях диаметром от 2,0 мм до 4,0 мм с целью лечения вновь возникших очагов поражения, внутристентового рестеноза (ВСР) и болезни мелких сосудов (БМС).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136170
Адрес
Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland
Наименование
Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20505
Дата регистрации МИ
04.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933125
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.07.2023 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы