Г004-00110-00/02933125 | РЗН 2023/20505
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933125 | РЗН 2023/20505
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.07.2023 по 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20505
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933125
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел
варианты исполнения: 1. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,00 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV020010RX, в составе: 1.1. Катетер - 1 шт. 1.2. Канюля для промывания - 1 шт. 1.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 1.4. Таблица соответствия - 1 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,00 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV020015RX, в составе: 2.1. Катетер - 1 шт. 2.2. Канюля для промывания - 1 шт. 2.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 2.4. Таблица соответствия - 1 шт. 2.5. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,00 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV020020RX, в составе: 3.1. Катетер - 1 шт. 3.2. Канюля для промывания - 1 шт. 3.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 3.4. Таблица соответствия - 1 шт. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,00 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV020025RX, в составе: 4.1. Катетер - 1 шт. 4.2. Канюля для промывания - 1 шт. 4.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 4.4. Таблица соответствия - 1 шт. 4.5. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,00 мм, эффективная длина баллона 30 мм, модель PRV020030RX, в составе: 5.1. Катетер - 1 шт. 5.2. Канюля для промывания - 1 шт. 5.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 5.4. Таблица соответствия - 1 шт. 5.5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,25 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV022510RX, в составе: 6.1. Катетер - 1 шт. 6.2. Канюля для промывания - 1 шт. 6.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 6.4. Таблица соответствия - 1 шт. 6.5. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,25 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV022515RX, в составе: 7.1. Катетер - 1 шт. 7.2. Канюля для промывания - 1 шт. 7.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 7.4. Таблица соответствия - 1 шт. 7.5. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,25 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV022520RX, в составе: 8.1. Катетер - 1 шт. 8.2. Канюля для промывания - 1 шт. 8.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 8.4. Таблица соответствия - 1 шт. 8.5. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,25 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV022525RX, в составе: 9.1. Катетер - 1 шт. 9.2. Канюля для промывания - 1 шт. 9.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 9.4. Таблица соответствия - 1 шт. 9.5. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,50 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV025010RX, в составе: 10.1. Катетер - 1 шт. 10.2. Канюля для промывания - 1 шт. 10.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 10.4. Таблица соответствия - 1 шт. 10.5. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,50 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV025015RX, в составе: 11.1. Катетер - 1 шт. 11.2. Канюля для промывания - 1 шт. 11.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 11.4. Таблица соответствия - 1 шт. 11.5. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,50 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV025020RX, в составе: 12.1. Катетер - 1 шт. 12.2. Канюля для промывания - 1 шт. 12.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 12.4. Таблица соответствия - 1 шт. 12.5. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,50 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV025025RX, в составе: 13.1. Катетер - 1 шт. 13.2. Канюля для промывания - 1 шт. 13.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 13.4. Таблица соответствия - 1 шт. 13.5. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,50 мм, эффективная длина баллона 30 мм, модель PRV025030RX, в составе: 14.1. Катетер - 1 шт. 14.2. Канюля для промывания - 1 шт. 14.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 14.4. Таблица соответствия - 1 шт. 14.5. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,75 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV027510RX, в составе: 15.1. Катетер - 1 шт. 15.2. Канюля для промывания - 1 шт. 15.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 15.4. Таблица соответствия - 1 шт. 15.5. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,75 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV027515RX, в составе: 16.1. Катетер - 1 шт. 16.2. Канюля для промывания - 1 шт. 16.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 16.4. Таблица соответствия - 1 шт. 16.5. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,75 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV027520RX, в составе: 17.1. Катетер - 1 шт. 17.2. Канюля для промывания - 1 шт. 17.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 17.4. Таблица соответствия - 1 шт. 17.5. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,75 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV027525RX, в составе: 18.1. Катетер - 1 шт. 18.2. Канюля для промывания - 1 шт. 18.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 18.4. Таблица соответствия - 1 шт. 18.5. Инструкция по применению - 1 шт. 19. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,00 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV030010RX, в составе: 19.1. Катетер - 1 шт. 19.2. Канюля для промывания - 1 шт. 19.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 19.4. Таблица соответствия - 1 шт. 19.5. Инструкция по применению - 1 шт. 20. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,00 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV030015RX, в составе: 20.1. Катетер - 1 шт. 20.2. Канюля для промывания - 1 шт. 20.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 20.4. Таблица соответствия - 1 шт. 20.5. Инструкция по применению - 1 шт. 21. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,00 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV030020RX, в составе: 21.1. Катетер - 1 шт. 21.2. Канюля для промывания - 1 шт. 21.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 21.4. Таблица соответствия - 1 шт. 21.5. Инструкция по применению - 1 шт. 22. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,00 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV030025RX, в составе: 22.1. Катетер - 1 шт. 22.2. Канюля для промывания - 1 шт. 22.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 22.4. Таблица соответствия - 1 шт. 22.5. Инструкция по применению - 1 шт. 23. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,00 мм, эффективная длина баллона 30 мм, модель PRV030030RX, в составе: 23.1. Катетер - 1 шт. 23.2. Канюля для промывания - 1 шт. 23.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 23.4. Таблица соответствия - 1 шт. 23.5. Инструкция по применению - 1 шт. 24. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,50 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV035010RX, в составе: 24.1. Катетер - 1 шт. 24.2. Канюля для промывания - 1 шт. 24.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 24.4. Таблица соответствия - 1 шт. 24.5. Инструкция по применению - 1 шт. 25. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,50 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV035015RX, в составе: 25.1. Катетер - 1 шт. 25.2. Канюля для промывания - 1 шт. 25.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 25.4. Таблица соответствия - 1 шт. 25.5. Инструкция по применению - 1 шт. 26. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,50 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV035020RX, в составе: 26.1. Катетер - 1 шт. 26.2. Канюля для промывания - 1 шт. 26.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 26.4. Таблица соответствия - 1 шт. 26.5. Инструкция по применению - 1 шт. 27. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,50 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV035025RX, в составе: 27.1. Катетер - 1 шт. 27.2. Канюля для промывания - 1 шт. 27.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 27.4. Таблица соответствия - 1 шт. 27.5. Инструкция по применению - 1 шт. 28. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,50 мм, эффективная длина баллона 30 мм, модель PRV035030RX, в составе: 28.1. Катетер - 1 шт. 28.2. Канюля для промывания - 1 шт. 28.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 28.4. Таблица соответствия - 1 шт. 28.5. Инструкция по применению - 1 шт. 29. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 4,00 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV040010RX, в составе: 29.1. Катетер - 1 шт. 29.2. Канюля для промывания - 1 шт. 29.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 29.4. Таблица соответствия - 1 шт. 29.5. Инструкция по применению - 1 шт. 30. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 4,00 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV040015RX, в составе: 30.1. Катетер - 1 шт. 30.2. Канюля для промывания - 1 шт. 30.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 30.4. Таблица соответствия - 1 шт. 30.5. Инструкция по применению - 1 шт. 31. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 4,00 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV040020RX, в составе: 31.1. Катетер - 1 шт. 31.2. Канюля для промывания - 1 шт. 31.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 31.4. Таблица соответствия - 1 шт. 31.5. Инструкция по применению - 1 шт. 32. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 4,00 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV040025RX, в составе: 32.1. Катетер - 1 шт. 32.2. Канюля для промывания - 1 шт. 32.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 32.4. Таблица соответствия - 1 шт. 32.5. Инструкция по применению - 1 шт. 33. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 4,00 мм, эффективная длина баллона 30 мм, модель PRV040030RX, в составе: 33.1. Катетер - 1 шт. 33.2. Канюля для промывания - 1 шт. 33.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 33.4. Таблица соответствия - 1 шт. 33.5. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,00 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV020010RX, в составе: 1.1. Катетер - 1 шт. 1.2. Канюля для промывания - 1 шт. 1.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 1.4. Таблица соответствия - 1 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,00 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV020015RX, в составе: 2.1. Катетер - 1 шт. 2.2. Канюля для промывания - 1 шт. 2.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 2.4. Таблица соответствия - 1 шт. 2.5. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,00 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV020020RX, в составе: 3.1. Катетер - 1 шт. 3.2. Канюля для промывания - 1 шт. 3.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 3.4. Таблица соответствия - 1 шт. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,00 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV020025RX, в составе: 4.1. Катетер - 1 шт. 4.2. Канюля для промывания - 1 шт. 4.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 4.4. Таблица соответствия - 1 шт. 4.5. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,00 мм, эффективная длина баллона 30 мм, модель PRV020030RX, в составе: 5.1. Катетер - 1 шт. 5.2. Канюля для промывания - 1 шт. 5.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 5.4. Таблица соответствия - 1 шт. 5.5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,25 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV022510RX, в составе: 6.1. Катетер - 1 шт. 6.2. Канюля для промывания - 1 шт. 6.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 6.4. Таблица соответствия - 1 шт. 6.5. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,25 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV022515RX, в составе: 7.1. Катетер - 1 шт. 7.2. Канюля для промывания - 1 шт. 7.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 7.4. Таблица соответствия - 1 шт. 7.5. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,25 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV022520RX, в составе: 8.1. Катетер - 1 шт. 8.2. Канюля для промывания - 1 шт. 8.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 8.4. Таблица соответствия - 1 шт. 8.5. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,25 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV022525RX, в составе: 9.1. Катетер - 1 шт. 9.2. Канюля для промывания - 1 шт. 9.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 9.4. Таблица соответствия - 1 шт. 9.5. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,50 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV025010RX, в составе: 10.1. Катетер - 1 шт. 10.2. Канюля для промывания - 1 шт. 10.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 10.4. Таблица соответствия - 1 шт. 10.5. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,50 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV025015RX, в составе: 11.1. Катетер - 1 шт. 11.2. Канюля для промывания - 1 шт. 11.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 11.4. Таблица соответствия - 1 шт. 11.5. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,50 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV025020RX, в составе: 12.1. Катетер - 1 шт. 12.2. Канюля для промывания - 1 шт. 12.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 12.4. Таблица соответствия - 1 шт. 12.5. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,50 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV025025RX, в составе: 13.1. Катетер - 1 шт. 13.2. Канюля для промывания - 1 шт. 13.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 13.4. Таблица соответствия - 1 шт. 13.5. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,50 мм, эффективная длина баллона 30 мм, модель PRV025030RX, в составе: 14.1. Катетер - 1 шт. 14.2. Канюля для промывания - 1 шт. 14.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 14.4. Таблица соответствия - 1 шт. 14.5. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,75 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV027510RX, в составе: 15.1. Катетер - 1 шт. 15.2. Канюля для промывания - 1 шт. 15.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 15.4. Таблица соответствия - 1 шт. 15.5. Инструкция по применению - 1 шт. 16. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,75 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV027515RX, в составе: 16.1. Катетер - 1 шт. 16.2. Канюля для промывания - 1 шт. 16.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 16.4. Таблица соответствия - 1 шт. 16.5. Инструкция по применению - 1 шт. 17. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,75 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV027520RX, в составе: 17.1. Катетер - 1 шт. 17.2. Канюля для промывания - 1 шт. 17.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 17.4. Таблица соответствия - 1 шт. 17.5. Инструкция по применению - 1 шт. 18. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 2,75 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV027525RX, в составе: 18.1. Катетер - 1 шт. 18.2. Канюля для промывания - 1 шт. 18.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 18.4. Таблица соответствия - 1 шт. 18.5. Инструкция по применению - 1 шт. 19. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,00 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV030010RX, в составе: 19.1. Катетер - 1 шт. 19.2. Канюля для промывания - 1 шт. 19.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 19.4. Таблица соответствия - 1 шт. 19.5. Инструкция по применению - 1 шт. 20. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,00 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV030015RX, в составе: 20.1. Катетер - 1 шт. 20.2. Канюля для промывания - 1 шт. 20.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 20.4. Таблица соответствия - 1 шт. 20.5. Инструкция по применению - 1 шт. 21. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,00 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV030020RX, в составе: 21.1. Катетер - 1 шт. 21.2. Канюля для промывания - 1 шт. 21.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 21.4. Таблица соответствия - 1 шт. 21.5. Инструкция по применению - 1 шт. 22. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,00 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV030025RX, в составе: 22.1. Катетер - 1 шт. 22.2. Канюля для промывания - 1 шт. 22.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 22.4. Таблица соответствия - 1 шт. 22.5. Инструкция по применению - 1 шт. 23. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,00 мм, эффективная длина баллона 30 мм, модель PRV030030RX, в составе: 23.1. Катетер - 1 шт. 23.2. Канюля для промывания - 1 шт. 23.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 23.4. Таблица соответствия - 1 шт. 23.5. Инструкция по применению - 1 шт. 24. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,50 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV035010RX, в составе: 24.1. Катетер - 1 шт. 24.2. Канюля для промывания - 1 шт. 24.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 24.4. Таблица соответствия - 1 шт. 24.5. Инструкция по применению - 1 шт. 25. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,50 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV035015RX, в составе: 25.1. Катетер - 1 шт. 25.2. Канюля для промывания - 1 шт. 25.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 25.4. Таблица соответствия - 1 шт. 25.5. Инструкция по применению - 1 шт. 26. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,50 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV035020RX, в составе: 26.1. Катетер - 1 шт. 26.2. Канюля для промывания - 1 шт. 26.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 26.4. Таблица соответствия - 1 шт. 26.5. Инструкция по применению - 1 шт. 27. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,50 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV035025RX, в составе: 27.1. Катетер - 1 шт. 27.2. Канюля для промывания - 1 шт. 27.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 27.4. Таблица соответствия - 1 шт. 27.5. Инструкция по применению - 1 шт. 28. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 3,50 мм, эффективная длина баллона 30 мм, модель PRV035030RX, в составе: 28.1. Катетер - 1 шт. 28.2. Канюля для промывания - 1 шт. 28.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 28.4. Таблица соответствия - 1 шт. 28.5. Инструкция по применению - 1 шт. 29. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 4,00 мм, эффективная длина баллона 10 мм, модель PRV040010RX, в составе: 29.1. Катетер - 1 шт. 29.2. Канюля для промывания - 1 шт. 29.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 29.4. Таблица соответствия - 1 шт. 29.5. Инструкция по применению - 1 шт. 30. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 4,00 мм, эффективная длина баллона 15 мм, модель PRV040015RX, в составе: 30.1. Катетер - 1 шт. 30.2. Канюля для промывания - 1 шт. 30.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 30.4. Таблица соответствия - 1 шт. 30.5. Инструкция по применению - 1 шт. 31. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 4,00 мм, эффективная длина баллона 20 мм, модель PRV040020RX, в составе: 31.1. Катетер - 1 шт. 31.2. Канюля для промывания - 1 шт. 31.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 31.4. Таблица соответствия - 1 шт. 31.5. Инструкция по применению - 1 шт. 32. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 4,00 мм, эффективная длина баллона 25 мм, модель PRV040025RX, в составе: 32.1. Катетер - 1 шт. 32.2. Канюля для промывания - 1 шт. 32.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 32.4. Таблица соответствия - 1 шт. 32.5. Инструкция по применению - 1 шт. 33. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел, эффективная длина катетера 142 см, диаметр баллона 4,00 мм, эффективная длина баллона 30 мм, модель PRV040030RX, в составе: 33.1. Катетер - 1 шт. 33.2. Канюля для промывания - 1 шт. 33.3. Устройство для сворачивания кольцом - 1 шт. 33.4. Таблица соответствия - 1 шт. 33.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 9, помещ. III, ком. 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136170
Адрес
Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland
Наименование
Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20505
Дата регистрации МИ
04.07.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933125
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия
с 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы