Г004-00110-00/02938530 | РЗН 2023/20445

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938530 | РЗН 2023/20445
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20445
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938530
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный по ТУ 21.20.24-001-68961053-2022

I. Варианты исполнения:
1. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе:
1.1. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, белый, размер: 6,0 см х 4,0 м -1 шт.
1.2. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, белый, размер: 8,0 см х 4,0 м -1 шт.
1.3. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, белый, размер: 10,0 см х 4,0 м -1 шт.
1.4. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, белый, размер: 6,0 см х 10,0 м -1 шт.
1.5. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, белый, размер: 8,0 см х 10,0 м -1 шт.
1.6. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, белый, размер: 10,0 см х 10,0 м -1 шт.
1.7. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, белый, размер: 6,0 см х 20,0 м -1 шт.
1.8. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, белый, размер: 8,0 см х 20,0 м -1 шт.
1.9. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, белый, размер: 10,0 см х 20,0 м -1 шт.
2. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса:
2.1. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый/ красный/синий, размер: 6,0 см х 4,0 м -1 шт.
2.2. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый/ красный/синий, размер: 8,0 см х 4,0 м -1 шт.
2.3. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый/ красный/синий, размер: 10,0 см х 4,0 м -1 шт.
2.4. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый, размер: 6,0 см х 10,0 м -1 шт.
2.5 Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый, размер: 8,0 см х 10,0 м -1 шт.
2.6. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый, размер: 10,0 см х 10,0 м -1 шт.
2.7. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый, размер: 6,0 см х 20,0 м -1 шт.
2.8. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый, размер: 8,0 см х 20,0 м -1 шт.
2.9. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый, размер: 10,0 см х 20,0 м -1 шт.
3. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе:
3.1. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый/ бежевый/фиолетовый/синий, размер: 4,0 см х 4,0 м -1 шт.
3.2. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый/ бежевый/фиолетовый/синий, размер: 8,0 см х 4,0 м -1 шт.
3.3. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый/ бежевый/фиолетовый/синий, размер: 10,0 см х 4,0 м -1 шт.
3.4. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый/ бежевый, размер: 4,0 см х 10,0 м -1 шт.
3.5. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый/ бежевый, размер: 8,0 см х 10,0 м -1 шт.
3.6. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый/ бежевый, размер: 10,0 см х 10,0 м -1 шт.
3.7. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый/ бежевый/фиолетовый/синий, размер: 6,0 см х 4,0 м -1 шт.
3.8. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый/ бежевый, размер: 6,0 см х 10,0 м -1 шт.
3.9. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый, размер: 4,0 см х 20,0 м -1 шт.
3.10. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый, размер: 6,0 см х 20,0 м -1 шт.
3.11. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый, размер: 8,0 см х 20,0 м -1 шт.
3.12. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый, размер: 10,0 см х 20,0 м -1 шт.
4. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе без латекса:
4.1. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе без латекса, белый, размер: 4,0 см х 4,0 м -1 шт.
4.2. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе без латекса, белый, размер: 6,0 см х 4,0 м -1 шт.
4.3. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе без латекса, белый, размер: 8,0 см х 4,0 м -1 шт.
4.4. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе без латекса, белый, размер: 10,0 см х 4,0 м -1 шт.
4.5. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе без латекса, белый, размер: 12,0 см х 4,0 м -1 шт.
4.6. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе без латекса, белый, размер: 15,0 см х 4,0 м -1 шт.
4.7. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе без латекса, белый, размер: 4,0 см х 10,0 м -1 шт.
4.8. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе без латекса, белый, размер: 6,0 см х 10,0 м -1 шт.
4.9. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе без латекса, белый, размер: 8,0 см х 10,0 м -1 шт.
4.10. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе без латекса, белый, размер: 10,0 см х 10,0 м -1 шт.
4.11. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе без латекса, белый, размер: 12,0 см х 10,0 м -1 шт.
4.12. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе без латекса, белый, размер: 15,0 см х 10,0 м -1 шт.
4.13. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе без латекса, белый, размер: 4,0 см х 20,0 м -1 шт.
4.14. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе без латекса, белый, размер: 6,0 см х 20,0 м -1 шт.
4.15. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе без латекса, белый, размер: 8,0 см х 20,0 м -1 шт.
4.16. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе без латекса, белый, размер: 10,0 см х 20,0 м -1 шт.
4.17. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе без латекса, белый, размер: 12,0 см х 20,0 м -1 шт.
4.18. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе без латекса, белый, размер: 15,0 см х 20,0 м -1 шт.
5. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, тканый:
5.1. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, тканый, белый, размер: 4,0 см х 4,0 м -1 шт.
5.2. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, тканый, белый, размер: 6,0 см х 4,0 м -1 шт.
5.3. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, тканый, белый, размер: 8,0 см х 4,0 м -1 шт.
5.4. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, тканый, белый, размер: 10,0 см х 4,0 м -1 шт.
5.5. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, тканый, белый, размер: 4,0 см х 10,0 м -1 шт.
5.6. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, тканый, белый, размер: 6,0 см х 10,0 м -1 шт.
5.7. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, тканый, белый, размер: 8,0 см х 10,0 м -1 шт.
5.8. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, тканый, белый, размер: 10,0 см х 10,0 м -1 шт.
5.9. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, тканый, белый, размер: 4,0 см х 20,0 м -1 шт.
5.10. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, тканый, белый, размер: 6,0 см х 20,0 м -1 шт.
5.11. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, тканый, белый, размер: 8,0 см х 20,0 м -1 шт.
5.12. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, тканый, белый, размер: 10,0 см х 20,0 м -1 шт.
II. Инструкция по применению в каждую транспортную упаковку
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИНТЕРТЕКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125424, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПОКРОВСКОЕ-СТРЕШНЕВО, Ш ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 73, ПОМЕЩ. I КОМ. 140-143, ОФИС 331 (ЭТАЖ 3)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125424, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПОКРОВСКОЕ-СТРЕШНЕВО, Ш ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 73, ПОМЕЩ. I КОМ. 140-143, ОФИС 331 (ЭТАЖ 3)
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.133
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для фиксации всех видов повязок особенно на суставах, а также частях тела, имеющих коническую или округлую форму, при сохранении возможности движения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
116430
Адрес
ООО "ИНТЕРТЕКС", 241020, г. Брянск, Московский пр-д, д. 40
История вносимых изменений
Наименование
Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный по ТУ 21.20.24-001-68961053-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20445
Дата регистрации МИ
22.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938530
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2025
Период действия
с 11.03.2025 по 11.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.133
Вид
116430
Наименование
Бинт самофиксирующийся медицинский эластичный по ТУ 21.20.24?001-68961053-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20445
Дата регистрации МИ
22.06.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2024
Период действия
с 20.06.2024 по 11.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.133
Вид
116430
Наименование
Бинт самофиксирующийся медицинский эластичный по ТУ 21.20.24-001-68961053-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20445
Дата регистрации МИ
22.06.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2023 по 20.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.133
Вид
116430
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2026
Описание
Добавление сведений о моделях медицинского изделия
Файлы