Г004-00110-00/02938530 | РЗН 2023/20445
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938530 | РЗН 2023/20445
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.03.2025 по 11.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20445
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938530
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный по ТУ 21.20.24-001-68961053-2022
I. Варианты исполнения: 1. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе: 1.1. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, белый, размер: 6,0 см х 4,0 м - 1 шт. 1.2. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, белый, размер: 8,0 см х 4,0 м - 1 шт. 1.3. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, белый, размер:10,0 см х 4,0 м - 1 шт. 1.4. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, белый, размер: 6,0 см х 10,0 м - 1 шт. 1.5. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, белый, размер: 8,0 см х 10,0 м - 1 шт. 1.6. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, белый, размер: 10,0 см х 10,0 м - 1 шт. 2. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса: 2.1. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый/ красный/синий, размер: 6,0 см х 4,0 м - 1 шт. 2.2. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый/ красный/синий, размер: 8,0 см х 4,0 м - 1 шт. 2.3. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый/ красный/синий, размер: 10,0 см х 4,0 м - 1 шт. 2.4. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый, размер: 6,0 см х 10,0 м - 1 шт. 2.5 Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый, размер: 8,0 см х 10,0 м - 1 шт. 2.6. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый, размер: 10,0 см х 10,0 м - 1 шт. 2.7. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый, размер: 6,0 см х 20,0 м - 1 шт. 2.8. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый, размер: 8,0 см х 20,0 м - 1 шт. 2.9. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый, размер: 10,0 см х 20,0 м - 1 шт. 3. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе: 3.1. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый/ бежевый/фиолетовый/синий, размер: 4,0 см х 4,0 м - 1 шт. 3.2. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый/ бежевый/фиолетовый/синий, размер: 8,0 см х 4,0 м - 1 шт. 3.3. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый/ бежевый/фиолетовый/синий, размер: 10,0 см х 4,0 м - 1 шт. 3.4. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый/ бежевый, размер: 4,0 см х 10,0 м - 1 шт. 3.5. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый/ бежевый, размер: 8,0 см х 10,0 м - 1 шт. 3.6. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый/ бежевый, размер: 10,0 см х 10,0 м - 1 шт. 3.7. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый/ бежевый/фиолетовый/синий, размер: 6,0 см х 4,0 м - 1 шт. 3.8. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый/ бежевый, размер: 6,0 см х 10,0 м - 1 шт. 3.9. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый, размер: 4,0 см х 20,0 м - 1 шт. 3.10. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый, размер: 6,0 см х 20,0 м - 1 шт. 3.11. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый, размер: 8,0 см х 20,0 м - 1 шт. 3.12. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый, размер: 10,0 см х 20,0 м - 1 шт. II. Инструкция по применению в каждую транспортную упаковку.
I. Варианты исполнения: 1. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе: 1.1. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, белый, размер: 6,0 см х 4,0 м - 1 шт. 1.2. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, белый, размер: 8,0 см х 4,0 м - 1 шт. 1.3. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, белый, размер:10,0 см х 4,0 м - 1 шт. 1.4. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, белый, размер: 6,0 см х 10,0 м - 1 шт. 1.5. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, белый, размер: 8,0 см х 10,0 м - 1 шт. 1.6. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на хлопковой основе, белый, размер: 10,0 см х 10,0 м - 1 шт. 2. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса: 2.1. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый/ красный/синий, размер: 6,0 см х 4,0 м - 1 шт. 2.2. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый/ красный/синий, размер: 8,0 см х 4,0 м - 1 шт. 2.3. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый/ красный/синий, размер: 10,0 см х 4,0 м - 1 шт. 2.4. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый, размер: 6,0 см х 10,0 м - 1 шт. 2.5 Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый, размер: 8,0 см х 10,0 м - 1 шт. 2.6. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый, размер: 10,0 см х 10,0 м - 1 шт. 2.7. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый, размер: 6,0 см х 20,0 м - 1 шт. 2.8. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый, размер: 8,0 см х 20,0 м - 1 шт. 2.9. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на нетканой основе без латекса, белый, размер: 10,0 см х 20,0 м - 1 шт. 3. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе: 3.1. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый/ бежевый/фиолетовый/синий, размер: 4,0 см х 4,0 м - 1 шт. 3.2. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый/ бежевый/фиолетовый/синий, размер: 8,0 см х 4,0 м - 1 шт. 3.3. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый/ бежевый/фиолетовый/синий, размер: 10,0 см х 4,0 м - 1 шт. 3.4. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый/ бежевый, размер: 4,0 см х 10,0 м - 1 шт. 3.5. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый/ бежевый, размер: 8,0 см х 10,0 м - 1 шт. 3.6. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый/ бежевый, размер: 10,0 см х 10,0 м - 1 шт. 3.7. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый/ бежевый/фиолетовый/синий, размер: 6,0 см х 4,0 м - 1 шт. 3.8. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый/ бежевый, размер: 6,0 см х 10,0 м - 1 шт. 3.9. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый, размер: 4,0 см х 20,0 м - 1 шт. 3.10. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый, размер: 6,0 см х 20,0 м - 1 шт. 3.11. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый, размер: 8,0 см х 20,0 м - 1 шт. 3.12. Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный на полипропиленовой основе, белый, размер: 10,0 см х 20,0 м - 1 шт. II. Инструкция по применению в каждую транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Интертекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125424, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Покровское-Стрешнево, ш. Волоколамское, д. 73, помещ. I, ком. 140-143, офис 331 (эт. 3)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125424, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Покровское-Стрешнево, ш. Волоколамское, д. 73, помещ. I, ком. 140-143, офис 331 (эт. 3)
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.133
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116430
Адрес
ООО "Интертекс", 241020, г. Брянск, Московский пр-д, д. 40
Наименование
Бинт когезивный самофиксирующийся медицинский эластичный по ТУ 21.20.24-001-68961053-2022
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20445
Дата регистрации МИ
22.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938530
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2026
Период действия
с 11.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.133
Вид
116430
Файлы
Проект этикетки мед. изд._234892 Проект этикетки мед изделий 28.01.26 (1)_234894 Проект этикетки изделий по запросу заказчика 28.01.2026_234897 Фотофайл мед.изделий по заросу заказчика 28.01.2026_234898 Фотофайл мед. изд. по запросу заказчика_234899 Фотофайл мед изделий - бинты 28.01.26_234900 Фотофайл мед. изделий_234901 Инструкция_28.01.26_234903
Наименование
Бинт самофиксирующийся медицинский эластичный по ТУ 21.20.24?001-68961053-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20445
Дата регистрации МИ
22.06.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.06.2024
Период действия
с 20.06.2024 по 11.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.133
Вид
116430
Наименование
Бинт самофиксирующийся медицинский эластичный по ТУ 21.20.24-001-68961053-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20445
Дата регистрации МИ
22.06.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2023 по 20.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.133
Вид
116430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2026
Описание
Добавление сведений о моделях медицинского изделия
Файлы