Г004-00110-00/03173758 | РЗН 2023/20442

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03173758 | РЗН 2023/20442
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20442
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03173758
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Винты для остеосинтеза нестерильные
В составе: I. Варианты исполнения: 1. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 20 мм. 2. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 22 мм. 3. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 24 мм. 4. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 26 мм. 5. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 28 мм. 6. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 30 мм. 7. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 32 мм. 8. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 34 мм. 9. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 36 мм. 10. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 38 мм. 11. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 40 мм. 12. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 42 мм. 13. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 44 мм. 14. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 46 мм. 15. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 48 мм. 16. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 50 мм. 17. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 52 мм. 18. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 54 мм. 19. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 56 мм. 20. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 58 мм. 21. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 60 мм. 22. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 65 мм. 23. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 70 мм. 24. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 20 мм. 25. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 22 мм. 26. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 24 мм. 27. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 26 мм. 28. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 28 мм. 29. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 30 мм. 30. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 32 мм. 31. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 34 мм. 32. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 36 мм. 33. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 38 мм. 34. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 40 мм. 35. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 42 мм. 36. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 44 мм. 37. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 46 мм. 38. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 48 мм. 39. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 50 мм. 40. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 52 мм. 41. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 54 мм.. 42. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 56 мм. 43. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 58 мм. 44. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 60 мм. 45. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 65 мм. 46. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 70 мм. 47. Винт многонаправленный 2,7 мм х 8 мм. 48. Винт многонаправленный 2,7 мм х 9 мм. 49. Винт многонаправленный 2,7 мм х 10 мм. 50. Винт многонаправленный 2,7 мм х 11 мм. 51. Винт многонаправленный 2,7 мм х 12 мм. 52. Винт многонаправленный 2,7 мм х 13 мм. 53. Винт многонаправленный 2,7 мм х 14 мм. 54. Винт многонаправленный 2,7 мм х 15 мм. 55. Винт многонаправленный 2,7 мм х 16 мм. 56. Винт многонаправленный 2,7 мм х 18 мм. 57. Винт многонаправленный 2,7 мм х 20 мм. 58. Винт многонаправленный 2,7 мм х 22 мм. 59. Винт многонаправленный 2,7 мм х 24 мм. 60. Винт многонаправленный 2,7 мм х 26 мм. 61. Винт многонаправленный 2,7 мм х 28 мм. 62. Винт многонаправленный 2,7 мм х 30 мм. 63. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 10 мм. 64. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 11 мм. 65. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 12 мм. 66. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 13 мм. 67. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 14 мм. 68. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 15 мм. 69. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 16 мм. 70. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 18 мм. 71. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 20 мм. 72. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 22 мм. 73. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 24 мм. 74. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 26 мм. 75. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 28 мм. 76. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 30 мм. 77. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 10 мм. 78. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 12 мм. 79. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 14 мм. 80. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 16 мм. 81. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 18 мм. 82. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 20 мм. 83. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 22 мм. 84. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 24 мм. 85. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 30 мм. 86. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 32 мм. 87. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 34 мм. 88. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 36 мм. 89. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 38 мм. 90. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 40 мм. 91. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 42 мм. 92. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 44 мм. 93. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 46 мм. 94. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 48 мм. 95. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 50 мм. 96. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 52 мм. 97. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 54 мм. 98. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 56 мм. 99. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 58 мм. 100. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 65 мм. 101. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 100 мм. 102. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 9 мм. 103. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 10 мм. 104. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 11 мм. 105. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 12 мм. 106. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 13 мм. 107. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 14 мм. 108. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 15 мм. 109. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 16 мм. 110. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 18 мм. 111. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 20 мм. 112. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 22 мм. 113. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 24 мм. 114. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 26 мм. 115. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 28 мм. 116. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 30 мм. II. Инструкция по применению.

Вид МИ - 245510
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biomet Trauma (Биомет Трома)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для выравнивания и стабилизации переломов костей до их сращения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
245510
Адрес
Biomet Trauma (Биомет Трома), 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA; Changzhou Biomet Medical Devices Co., Ltd. (Чанчжоу Байомет Медикал Дивайсез Ко., Лтд.), No. 235 Chuangxin Road, EPZ Xinbei District, Changzhou City Jiangsu, CN 213031, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Винты для остеосинтеза нестерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20442
Дата регистрации МИ
22.06.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.06.2023 по 13.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
245510
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы