РЗН 2023/20442

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20442
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.06.2023 по 13.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20442
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Винты для остеосинтеза нестерильные
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 20 мм. 2. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 22 мм. 3. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 24 мм. 4. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 26 мм. 5. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 28 мм. 6. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 30 мм. 7. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 32 мм. 8. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 34 мм. 9. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 36 мм. 10. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 38 мм. 11. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 40 мм. 12. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 42 мм. 13. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 44 мм. 14. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 46 мм. 15. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 48 мм. 16. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 50 мм. 17. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 52 мм. 18. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 54 мм. 19. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 56 мм. 20. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 58 мм. 21. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 60 мм. 22. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 65 мм. 23. Винт A.L.P.S. T15 низкопрофильный кортикальный 3,5 мм х 70 мм. 24. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 20 мм. 25. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 22 мм. 26. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 24 мм. 27. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 26 мм. 28. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 28 мм. 29. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 30 мм. 30. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 32 мм. 31. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 34 мм. 32. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 36 мм. 33. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 38 мм. 34. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 40 мм. 35. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 42 мм. 36. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 44 мм. 37. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 46 мм. 38. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 48 мм. 39. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 50 мм. 40. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 52 мм. 41. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 54 мм.. 42. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 56 мм. 43. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 58 мм. 44. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 60 мм. 45. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 65 мм. 46. Винт A.L.P.S. T15 многонаправленный блокирующий 3,5 мм х 70 мм. 47. Винт многонаправленный 2,7 мм х 8 мм. 48. Винт многонаправленный 2,7 мм х 9 мм. 49. Винт многонаправленный 2,7 мм х 10 мм. 50. Винт многонаправленный 2,7 мм х 11 мм. 51. Винт многонаправленный 2,7 мм х 12 мм. 52. Винт многонаправленный 2,7 мм х 13 мм. 53. Винт многонаправленный 2,7 мм х 14 мм. 54. Винт многонаправленный 2,7 мм х 15 мм. 55. Винт многонаправленный 2,7 мм х 16 мм. 56. Винт многонаправленный 2,7 мм х 18 мм. 57. Винт многонаправленный 2,7 мм х 20 мм. 58. Винт многонаправленный 2,7 мм х 22 мм. 59. Винт многонаправленный 2,7 мм х 24 мм. 60. Винт многонаправленный 2,7 мм х 26 мм. 61. Винт многонаправленный 2,7 мм х 28 мм. 62. Винт многонаправленный 2,7 мм х 30 мм. 63. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 10 мм. 64. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 11 мм. 65. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 12 мм. 66. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 13 мм. 67. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 14 мм. 68. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 15 мм. 69. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 16 мм. 70. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 18 мм. 71. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 20 мм. 72. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 22 мм. 73. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 24 мм. 74. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 26 мм. 75. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 28 мм. 76. Винт низкопрофильный неблокирующий 2,7 мм х 30 мм. 77. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 10 мм. 78. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 12 мм. 79. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 14 мм. 80. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 16 мм. 81. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 18 мм. 82. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 20 мм. 83. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 22 мм. 84. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 24 мм. 85. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 30 мм. 86. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 32 мм. 87. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 34 мм. 88. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 36 мм. 89. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 38 мм. 90. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 40 мм. 91. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 42 мм. 92. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 44 мм. 93. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 46 мм. 94. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 48 мм. 95. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 50 мм. 96. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 52 мм. 97. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 54 мм. 98. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 56 мм. 99. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 58 мм. 100. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 65 мм. 101. Винт блокирующий кортикальный 3,5 мм х 100 мм. 102. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 9 мм. 103. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 10 мм. 104. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 11 мм. 105. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 12 мм. 106. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 13 мм. 107. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 14 мм. 108. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 15 мм. 109. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 16 мм. 110. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 18 мм. 111. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 20 мм. 112. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 22 мм. 113. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 24 мм. 114. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 26 мм. 115. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 28 мм. 116. Винт блокирующий кортикальный 2,7 мм х 30 мм. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомет Трома"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Biomet Trauma, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Biomet Trauma, 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
245510
Адрес
Biomet Trauma, 56 East Bell Drive Warsaw Indiana 46581 USA; Changzhou Biomet Medical Devices Co., LTD, No. 235 Chuangxin Road, EPZ Xinbei District, Changzhou City Jiangsu, CN 213031, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Винты для остеосинтеза нестерильные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20442
Дата регистрации МИ
22.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03173758
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2025
Период действия
с 13.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
245510
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы