Г004-00110-00/02931553 | РЗН 2023/20402
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931553 | РЗН 2023/20402
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.06.2023 по 24.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20402
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931553
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроаппликатор DENTAL FORMULA®
в вариантах исполнения: 1. Микроаппликатор DENTAL FORMULA® Ultrafine, цвет: голубой, оранжевый, зелёный, жёлтый, фиолетовый, лиловый, белый, чёрный, в тубах по 10/50/100 шт., 4/8/10/20 туб в упаковке. 2. Микроаппликатор DENTAL FORMULA® Fine, цвет: голубой, оранжевый, зелёный, жёлтый, фиолетовый, лиловый, белый, чёрный, в тубах по 10/50/100 шт., 4/8/10/20 туб в упаковке. 3. Микроаппликатор DENTAL FORMULA® Regular, цвет: голубой, оранжевый, зелёный, жёлтый, фиолетовый, лиловый, белый, чёрный, в тубах по 10/50/100 шт., 4/8/10/20 туб в упаковке. 4. Микроаппликатор DENTAL FORMULA® Cylinder, цвет: голубой, оранжевый, зелёный, жёлтый, фиолетовый, лиловый, белый, чёрный, в тубах по 10/50/100 шт., 4/8/10/20 туб в упаковке.
в вариантах исполнения: 1. Микроаппликатор DENTAL FORMULA® Ultrafine, цвет: голубой, оранжевый, зелёный, жёлтый, фиолетовый, лиловый, белый, чёрный, в тубах по 10/50/100 шт., 4/8/10/20 туб в упаковке. 2. Микроаппликатор DENTAL FORMULA® Fine, цвет: голубой, оранжевый, зелёный, жёлтый, фиолетовый, лиловый, белый, чёрный, в тубах по 10/50/100 шт., 4/8/10/20 туб в упаковке. 3. Микроаппликатор DENTAL FORMULA® Regular, цвет: голубой, оранжевый, зелёный, жёлтый, фиолетовый, лиловый, белый, чёрный, в тубах по 10/50/100 шт., 4/8/10/20 туб в упаковке. 4. Микроаппликатор DENTAL FORMULA® Cylinder, цвет: голубой, оранжевый, зелёный, жёлтый, фиолетовый, лиловый, белый, чёрный, в тубах по 10/50/100 шт., 4/8/10/20 туб в упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИ Плюс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Россия, Санкт-Петербург, 6-й Верхний пер., д. 12, лит. А, часть пом. 5.3.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Россия, Санкт-Петербург, 6-й Верхний пер., д. 12, лит. А, часть пом. 5.3.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дунгуань Оувен Медикал Девайс Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Dongguan Ouwen Medical Device Technology Co., Ltd., Room 403, Building 3, No. 216, Huanchang North Road, Changping Town, Dongguan City, Guangdong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Dongguan Ouwen Medical Device Technology Co., Ltd., Room 403, Building 3, No. 216, Huanchang North Road, Changping Town, Dongguan City, Guangdong Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121540
Адрес
Dongguan Ouwen Medical Device Technology Co., Ltd., Room 403, Building 3, No. 216, Huanchang North Road, Changping Town, Dongguan City, Guangdong Province, China
Наименование
Микроаппликатор DENTAL FORMULA®
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20402
Дата регистрации МИ
20.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931553
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2026
Период действия
с 24.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
121540
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы