Г004-00110-00/02931553 | РЗН 2023/20402
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931553 | РЗН 2023/20402
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20402
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931553
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроаппликатор DENTAL FORMULA®
в вариантах исполнения: 1. Микроаппликатор DENTAL FORMULA® Ultrafine, цвет: голубой, оранжевый, зелёный, жёлтый, фиолетовый, лиловый, белый, чёрный, в тубах по 10/50/100 шт., 4/8/10/20 туб в упаковке. 2. Микроаппликатор DENTAL FORMULA® Fine, цвет: голубой, оранжевый, зелёный, жёлтый, фиолетовый, лиловый, белый, чёрный, в тубах по 10/50/100 шт., 4/8/10/20 туб в упаковке. 3. Микроаппликатор DENTAL FORMULA® Regular, цвет: голубой, оранжевый, зелёный, жёлтый, фиолетовый, лиловый, белый, чёрный, в тубах по 10/50/100 шт., 4/8/10/20 туб в упаковке. 4. Микроаппликатор DENTAL FORMULA® Cylinder, цвет: голубой, оранжевый, зелёный, жёлтый, фиолетовый, лиловый, белый, чёрный, в тубах по 10/50/100 шт., 4/8/10/20 туб в упаковке.
в вариантах исполнения: 1. Микроаппликатор DENTAL FORMULA® Ultrafine, цвет: голубой, оранжевый, зелёный, жёлтый, фиолетовый, лиловый, белый, чёрный, в тубах по 10/50/100 шт., 4/8/10/20 туб в упаковке. 2. Микроаппликатор DENTAL FORMULA® Fine, цвет: голубой, оранжевый, зелёный, жёлтый, фиолетовый, лиловый, белый, чёрный, в тубах по 10/50/100 шт., 4/8/10/20 туб в упаковке. 3. Микроаппликатор DENTAL FORMULA® Regular, цвет: голубой, оранжевый, зелёный, жёлтый, фиолетовый, лиловый, белый, чёрный, в тубах по 10/50/100 шт., 4/8/10/20 туб в упаковке. 4. Микроаппликатор DENTAL FORMULA® Cylinder, цвет: голубой, оранжевый, зелёный, жёлтый, фиолетовый, лиловый, белый, чёрный, в тубах по 10/50/100 шт., 4/8/10/20 туб в упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИ ПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕРГИЕВСКОЕ, ПЕР 6-Й ВЕРХНИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ЧАСТЬ ПОМ. 5.3.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕРГИЕВСКОЕ, ПЕР 6-Й ВЕРХНИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ЧАСТЬ ПОМ. 5.3.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dongguan Ouwen Medical Device Technology Co., Ltd
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 301, Room 402, Building 2, No. 8, Shuxin Gongling 2nd Road, Changping Town, Dongguan City, Guangdong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 301, Room 402, Building 2, No. 8, Shuxin Gongling 2nd Road, Changping Town, Dongguan City, Guangdong Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Микроаппликатор предназначен для экономичного и удобного нанесения (внесения) различных медицинских гелей, жидкотекучих или пастообразных и других стоматологических материалов на зуб/зубы пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121540
Адрес
Dongguan Ouwen Medical Device Technology Co., Ltd, Room 403, Building 3, No. 216, Huanchang North Road, Changping Town, Dongguan City, Guangdong Province, China
Наименование
Микроаппликатор DENTAL FORMULA®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20402
Дата регистрации МИ
20.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931553
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.06.2023 по 24.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
121540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы