Г004-00110-00/02933159 | РЗН 2023/20395
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933159 | РЗН 2023/20395
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.06.2023 по 13.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20395
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933159
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубка ПВХ газоотводная для новорожденных по ТУ 32.50.50-001-40407668-2020
в составе: 1. Трубка - 3 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. на упаковку.
в составе: 1. Трубка - 3 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. на упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Объединение Альфапластик"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107150, Россия, Москва, 4-й пр-д Подбельского, д. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107150, Россия, Москва, 4-й пр-д Подбельского, д. 3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330830
Адрес
ООО "Объединение Альфапластик", 302011, г. Орел, Новосильское ш., д. 14
Наименование
Трубка ПВХ газоотводная для новорожденных по ТУ 32.50.50-001-40407668-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20395
Дата регистрации МИ
14.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933159
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2026
Период действия
с 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.21.29.120
Вид
330830
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы