Г004-00110-00/02933159 | РЗН 2023/20395
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933159 | РЗН 2023/20395
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20395
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933159
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубка ПВХ газоотводная для новорожденных по ТУ 32.50.50-001-40407668-2020
в составе: 1. Трубка - 3 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. на упаковку.
в составе: 1. Трубка - 3 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. на упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОБЪЕДИНЕНИЕ АЛЬФАПЛАСТИК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕОБРАЖЕНСКОЕ, УЛ СУВОРОВСКАЯ, Д. 19, СТР. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107023, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕОБРАЖЕНСКОЕ, УЛ СУВОРОВСКАЯ, Д. 19, СТР. 2
ОКП
-
ОКПД2
22.21.29.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Трубка предназначена для новорожденных (от 0 до 1 месяца) при повышенном газообразовании, запоре и коликах.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330830
Адрес
ООО "ОБЪЕДИНЕНИЕ АЛЬФАПЛАСТИК", 302031, обл. Орловская, г. Орёл, ш. Новосильское, д. 14
Наименование
Трубка ПВХ газоотводная для новорожденных по ТУ 32.50.50-001-40407668-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20395
Дата регистрации МИ
14.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933159
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.06.2023 по 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
330830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы