Г004-00110-00/02931790 | РЗН 2023/20392
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931790 | РЗН 2023/20392
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.06.2023 по 27.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20392
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931790
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.06.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты дентальные Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC (в комплекте со сверлами OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1)
в вариантах исполнения: 1. Имплантат дентальный Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC NP 3.5х9 мм (в комплекте со сверлом OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1 3.5х9 мм). 2. Имплантат дентальный Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC NP 3.5х11 мм (в комплекте со сверлом OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1 3.5х11 мм). 3. Имплантат дентальный Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC NP 3.5х13 мм (в комплекте со сверлом OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1 3.5х13 мм). 4. Имплантат дентальный Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC RP 4.0х7 мм (в комплекте со сверлом OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1 4.0х7 мм). 5. Имплантат дентальный Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC RP 4.0х9 мм (в комплекте со сверлом OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1 4.0х9 мм). 6. Имплантат дентальный Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC RP 4.0х11 мм (в комплекте со сверлом OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1 4.0х11 мм). 7. Имплантат дентальный Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC RP 4.0х13 мм (в комплекте со сверлом OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1 4.0х13 мм). Принадлежности: 1. Рентгенологический шаблон Raiographic Template Nobel Biocare N1.
в вариантах исполнения: 1. Имплантат дентальный Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC NP 3.5х9 мм (в комплекте со сверлом OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1 3.5х9 мм). 2. Имплантат дентальный Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC NP 3.5х11 мм (в комплекте со сверлом OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1 3.5х11 мм). 3. Имплантат дентальный Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC NP 3.5х13 мм (в комплекте со сверлом OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1 3.5х13 мм). 4. Имплантат дентальный Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC RP 4.0х7 мм (в комплекте со сверлом OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1 4.0х7 мм). 5. Имплантат дентальный Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC RP 4.0х9 мм (в комплекте со сверлом OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1 4.0х9 мм). 6. Имплантат дентальный Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC RP 4.0х11 мм (в комплекте со сверлом OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1 4.0х11 мм). 7. Имплантат дентальный Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC RP 4.0х13 мм (в комплекте со сверлом OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1 4.0х13 мм). Принадлежности: 1. Рентгенологический шаблон Raiographic Template Nobel Biocare N1.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нобель Байокер АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302490
Адрес
Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga, 691 51, Sweden; Nobel Biocare USA, LLC, 22715, Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA
Наименование
Имплантаты дентальные Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC (в комплекте со сверлами OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20392
Дата регистрации МИ
14.06.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931790
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2026
Период действия
с 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
302490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
1) Изменение наименования медицинского изделия;
2) Изменение адреса места производства (изготовления) медицинского изделия;
3) Изменения в технической и эксплуатационной документации.
2) Изменение адреса места производства (изготовления) медицинского изделия;
3) Изменения в технической и эксплуатационной документации.
Файлы