Г004-00110-00/03141958 | РЗН 2023/20300
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03141958 | РЗН 2023/20300
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20300
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03141958
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Тoraymyxin
Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина
Тoraymyxin, в вариантах исполнения:
I. Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Toraymyxin PMX-01R, в составе:
1. Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Toraymyxin PMX-01R - 1 шт.
2. Инструкция по использованию - 1 шт.
II. Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Toraymyxin PMX-05R, в составе:
1. Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Toraymyxin PMX-05R - 1 шт.
2. Инструкция по использованию - 1 шт.
Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина
Тoraymyxin, в вариантах исполнения:
I. Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Toraymyxin PMX-01R, в составе:
1. Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Toraymyxin PMX-01R - 1 шт.
2. Инструкция по использованию - 1 шт.
II. Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Toraymyxin PMX-05R, в составе:
1. Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Toraymyxin PMX-05R - 1 шт.
2. Инструкция по использованию - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б/Б МЕДИКЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШУХОВА, ДОМ 14, ЭТАЖ 5,ПОМ.12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШУХОВА, ДОМ 14, ЭТАЖ 5,ПОМ.12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Торэй Индастриз, Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Toray Industries, Inc., 1-1, Nihonbashi-muromachi 2-chome, Chou-ku, 103-8666 Tokyo, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Toray Industries, Inc., 1-1, Nihonbashi-muromachi 2-chome, Chou-ku, 103-8666 Tokyo, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для избирательного удаления эндотоксина из циркулирующей
крови посредством прямой гемоперфузии (DHP)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246520
Адрес
"Торэй Индастриз, Инк.", Okazaki Plant, 1 Aza-Deguchi, Yahagi-cho, Okazaki, Aichi 444-8522, Japan
Наименование
Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Тoraymyxin
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20300
Дата регистрации МИ
30.05.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.05.2023 по 09.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
252570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы