РЗН 2023/20300
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20300
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.05.2023 по 09.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20300
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Тoraymyxin
в вариантах исполнения: I. Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Toraymyxin PMX-01R, в составе: 1. Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Toraymyxin PMX-01R - 1 шт. 2. Инструкция по использованию - 1 шт. II. Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Toraymyxin PMX-05R, в составе: 1. Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Toraymyxin PMX-05R - 1 шт. 2. Инструкция по использованию - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Toraymyxin PMX-01R, в составе: 1. Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Toraymyxin PMX-01R - 1 шт. 2. Инструкция по использованию - 1 шт. II. Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Toraymyxin PMX-05R, в составе: 1. Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Toraymyxin PMX-05R - 1 шт. 2. Инструкция по использованию - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б/Б МЕДИКЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, Москва, ул. Шухова, д. 14, этаж 5, помещ. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, Москва, ул. Шухова, д. 14, этаж 5, помещ. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Торэй Индастриз, Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Toray Industries, Inc., 1-1, Nihonbashi-muromachi 2-chome, Chou-ku, 103-8666 Tokyo, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Toray Industries, Inc., 1-1, Nihonbashi-muromachi 2-chome, Chou-ku, 103-8666 Tokyo, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
252570
Адрес
Toray Industries, Inc., Okazaki Plant, 1 Aza-Deguchi, Yahagi-cho, Okazaki, Aichi 444-8522, Japan
Наименование
Колонка экстракорпоральная для удаления эндотоксина Тoraymyxin
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20300
Дата регистрации МИ
30.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03141958
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.09.2025
Период действия
с 09.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
246520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы