Г004-00110-00/02932042 | РЗН 2023/20279
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932042 | РЗН 2023/20279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20279
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932042
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводник внутрисосудистый с
принадлежностями
в вариантах исполнения:
I. Проводник внутрисосудистый в варианте исполнения PTCA, в составе:
1. Проводник внутрисосудистый PTCA, варианты исполнения:
1.1. Проводник внутрисосудистый PTCA R, типоразмеры:
1.1.1. Проводник внутрисосудистый PTCA R, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 0.6г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.1.2. Проводник внутрисосудистый PTCA R, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 0.6г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.1.3. Проводник внутрисосудистый PTCA R, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 1.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.1.4. Проводник внутрисосудистый PTCA R, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 1.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2. Проводник внутрисосудистый PTCA P, типоразмеры:
1.2.1. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: floppy 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.2. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: floppy 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.3. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: super soft 0.9г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.4. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: super soft 0.9г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.5. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: moderate soft 1.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.6. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: moderate soft 1.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.7. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: soft 2.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.8. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: soft 2.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.9. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: standard 3.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.10. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: standard 3.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.11. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: floppy 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.12. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: floppy 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.13. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: super soft 0.9г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.14. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: super soft 0.9г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.15. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: moderate soft 1.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.16. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: moderate soft 1.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.17. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: soft 2.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.18. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: soft 2.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.19. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: standard 3.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.20. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: standard 3.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.3. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, типоразмеры:
1.3.1. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 0.9г, 3см.light support - не более 5 шт./уп.
1.3.2. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: 0.9г, 3см.light support - не более 5 шт./уп.
1.3.3. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 0.9г, 3см.light support - не более 5 шт./уп.
1.3.4. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: 0.9г, 3см.light support - не более 5 шт./уп.
1.3.5. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 3см.moderate support - не более 5 шт./уп.
1.3.6. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: 3см.moderate support - не более 5 шт./уп.
1.3.7. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 3см.moderate support - не более 5 шт./уп.
1.3.8. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: 3см.moderate support - не более 5 шт./уп.
1.4. Проводник внутрисосудистый PTCA S, типоразмеры:
1.4.1. Проводник внутрисосудистый PTCA S, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.4.2. Проводник внутрисосудистый PTCA S, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.4.3. Проводник внутрисосудистый PTCA S, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.4.4. Проводник внутрисосудистый PTCA S, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.5. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi50, типоразмеры:
1.5.1. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi50, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 1.5г, 3см - не более 10 шт./уп.
1.5.2. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi50, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: 1.5г, 3см - не более 10 шт./уп.
1.5.3. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi50, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 1.5г, 3см - не более 10 шт./уп.
1.5.4. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi50, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: 1.5г, 3см - не более 10 шт./уп.
1.6. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi150, типоразмеры:
1.6.1. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi150, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 2.7г, 3см - не более 10 шт./уп.
1.6.2. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi150, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: 2.7г, 3см - не более 10 шт./уп.
1.6.3. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi150, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 2.7г, 3см - не более 10 шт./уп.
1.6.4. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi150, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: 2.7г, 3см - не более 10 шт./уп.
1.7. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi200, типоразмеры:
1.7.1. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi200, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 4.1г, 3см - не более 10 шт./уп.
1.7.2. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi200, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: 4.1г, 3см - не более 10 шт./уп.
1.7.3. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi200, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 4.1г, 3см - не более 10 шт./уп.
1.7.4. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi200, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: 4.1г, 3см - не более 10 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Удлинитель для проводника внутрисосудистого PTCA Extension, диаметр 0.014 дюйма, длина 150см - не более 5 шт./уп.
2. Удлинитель для проводника внутрисосудистого PTCA Extension, диаметр 0.014 дюйма, длина 165см - не более 5 шт./уп.
II. Проводник внутрисосудистый в варианте исполнения SKYLINE, в составе:
1. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, типоразмеры:
1.1. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 150см, J-кончик - не более 25 шт./уп.
1.2. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 180см, J-кончик - не более 25 шт./уп.
1.3. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 260см, J-кончик - не более 25 шт./уп.
1.4. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 150см, J-кончик - не более 25 шт./уп.
1.5. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 180см, J-кончик - не более 25 шт./уп.
1.6. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 260см, J-кончик - не более 25 шт./уп.
1.7. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 150см, J-кончик - не более 25 шт./уп.
1.8. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 180см, J-кончик - не более 25 шт./уп.
1.9. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 260см, J-кончик - не более 25 шт./уп.
1.10. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 200см, J-кончик - не более 25 шт./уп.
1.11. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 200см, J-кончик - не более 25 шт./уп.
1.12. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 200см, J-кончик - не более 25 шт./уп.
1.13. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 150см, кончик прямой - не более 25 шт./уп.
1.14. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 180см, кончик прямой - не более 25 шт./уп.
1.15. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 260см, кончик прямой - не более 25 шт./уп.
1.16. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 150см, кончик прямой - не более 25 шт./уп.
1.17. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 180см, кончик прямой - не более 25 шт./уп.
1.18. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 260см, кончик прямой - не более 25 шт./уп.
1.19. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 150см, кончик прямой - не более 25 шт./уп.
1.20. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 180см, кончик прямой - не более 25 шт./уп.
1.21. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 260см, кончик прямой - не более 25 шт./уп.
1.22. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 200см, кончик прямой - не более 25 шт./уп.
1.23. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 200см, кончик прямой - не более 25 шт./уп.
1.24. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 200см, кончик прямой - не более 25 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Проводник внутрисосудистый в варианте исполнения SKI TRAILS, в составе:
1. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, типоразмеры:
1.1. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.032 дюйма, длина 150см, кончик прямой - не более 5 шт./уп.
1.2. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.032 дюйма, длина 180см, кончик прямой - не более 5 шт./уп.
1.3. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.032 дюйма, длина 260см, кончик прямой - не более 5 шт./уп.
1.4. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.035 дюйма, длина 150см, кончик прямой - не более 5 шт./уп.
1.5. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.035 дюйма, длина 180см, кончик прямой - не более 5 шт./уп.
1.6. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.035 дюйма, длина 260см, кончик прямой - не более 5 шт./уп.
1.7. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.038 дюйма, длина 150см, кончик прямой - не более 5 шт./уп.
1.8. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.038 дюйма, длина 180см, кончик прямой - не более 5 шт./уп.
1.9. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.038 дюйма, длина 260см, кончик прямой - не более 5 шт./уп.
1.10. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.032 дюйма, длина 150см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп.
1.11. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.032 дюйма, длина 180см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп.
1.12. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.032 дюйма, длина 260см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп.
1.13. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.035 дюйма, длина 150см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп.
1.14. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.035 дюйма, длина 180см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп.
1.15. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.035 дюйма, длина 260см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп.
1.16. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.038 дюйма, длина 150см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп.
1.17. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.038 дюйма, длина 180см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп.
1.18. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.038 дюйма, длина 260см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
принадлежностями
в вариантах исполнения:
I. Проводник внутрисосудистый в варианте исполнения PTCA, в составе:
1. Проводник внутрисосудистый PTCA, варианты исполнения:
1.1. Проводник внутрисосудистый PTCA R, типоразмеры:
1.1.1. Проводник внутрисосудистый PTCA R, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 0.6г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.1.2. Проводник внутрисосудистый PTCA R, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 0.6г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.1.3. Проводник внутрисосудистый PTCA R, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 1.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.1.4. Проводник внутрисосудистый PTCA R, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 1.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2. Проводник внутрисосудистый PTCA P, типоразмеры:
1.2.1. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: floppy 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.2. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: floppy 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.3. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: super soft 0.9г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.4. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: super soft 0.9г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.5. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: moderate soft 1.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.6. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: moderate soft 1.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.7. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: soft 2.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.8. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: soft 2.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.9. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: standard 3.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.10. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: standard 3.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.11. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: floppy 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.12. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: floppy 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.13. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: super soft 0.9г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.14. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: super soft 0.9г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.15. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: moderate soft 1.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.16. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: moderate soft 1.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.17. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: soft 2.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.18. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: soft 2.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.19. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: standard 3.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.2.20. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: standard 3.0г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.3. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, типоразмеры:
1.3.1. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 0.9г, 3см.light support - не более 5 шт./уп.
1.3.2. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: 0.9г, 3см.light support - не более 5 шт./уп.
1.3.3. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 0.9г, 3см.light support - не более 5 шт./уп.
1.3.4. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: 0.9г, 3см.light support - не более 5 шт./уп.
1.3.5. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 3см.moderate support - не более 5 шт./уп.
1.3.6. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: 3см.moderate support - не более 5 шт./уп.
1.3.7. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 3см.moderate support - не более 5 шт./уп.
1.3.8. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: 3см.moderate support - не более 5 шт./уп.
1.4. Проводник внутрисосудистый PTCA S, типоразмеры:
1.4.1. Проводник внутрисосудистый PTCA S, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.4.2. Проводник внутрисосудистый PTCA S, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.4.3. Проводник внутрисосудистый PTCA S, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.4.4. Проводник внутрисосудистый PTCA S, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп.
1.5. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi50, типоразмеры:
1.5.1. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi50, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 1.5г, 3см - не более 10 шт./уп.
1.5.2. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi50, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: 1.5г, 3см - не более 10 шт./уп.
1.5.3. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi50, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 1.5г, 3см - не более 10 шт./уп.
1.5.4. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi50, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: 1.5г, 3см - не более 10 шт./уп.
1.6. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi150, типоразмеры:
1.6.1. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi150, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 2.7г, 3см - не более 10 шт./уп.
1.6.2. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi150, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: 2.7г, 3см - не более 10 шт./уп.
1.6.3. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi150, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 2.7г, 3см - не более 10 шт./уп.
1.6.4. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi150, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: 2.7г, 3см - не более 10 шт./уп.
1.7. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi200, типоразмеры:
1.7.1. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi200, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 4.1г, 3см - не более 10 шт./уп.
1.7.2. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi200, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: 4.1г, 3см - не более 10 шт./уп.
1.7.3. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi200, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 4.1г, 3см - не более 10 шт./уп.
1.7.4. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi200, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: 4.1г, 3см - не более 10 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Принадлежности:
1. Удлинитель для проводника внутрисосудистого PTCA Extension, диаметр 0.014 дюйма, длина 150см - не более 5 шт./уп.
2. Удлинитель для проводника внутрисосудистого PTCA Extension, диаметр 0.014 дюйма, длина 165см - не более 5 шт./уп.
II. Проводник внутрисосудистый в варианте исполнения SKYLINE, в составе:
1. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, типоразмеры:
1.1. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 150см, J-кончик - не более 25 шт./уп.
1.2. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 180см, J-кончик - не более 25 шт./уп.
1.3. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 260см, J-кончик - не более 25 шт./уп.
1.4. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 150см, J-кончик - не более 25 шт./уп.
1.5. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 180см, J-кончик - не более 25 шт./уп.
1.6. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 260см, J-кончик - не более 25 шт./уп.
1.7. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 150см, J-кончик - не более 25 шт./уп.
1.8. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 180см, J-кончик - не более 25 шт./уп.
1.9. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 260см, J-кончик - не более 25 шт./уп.
1.10. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 200см, J-кончик - не более 25 шт./уп.
1.11. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 200см, J-кончик - не более 25 шт./уп.
1.12. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 200см, J-кончик - не более 25 шт./уп.
1.13. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 150см, кончик прямой - не более 25 шт./уп.
1.14. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 180см, кончик прямой - не более 25 шт./уп.
1.15. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 260см, кончик прямой - не более 25 шт./уп.
1.16. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 150см, кончик прямой - не более 25 шт./уп.
1.17. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 180см, кончик прямой - не более 25 шт./уп.
1.18. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 260см, кончик прямой - не более 25 шт./уп.
1.19. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 150см, кончик прямой - не более 25 шт./уп.
1.20. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 180см, кончик прямой - не более 25 шт./уп.
1.21. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 260см, кончик прямой - не более 25 шт./уп.
1.22. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 200см, кончик прямой - не более 25 шт./уп.
1.23. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 200см, кончик прямой - не более 25 шт./уп.
1.24. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 200см, кончик прямой - не более 25 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Проводник внутрисосудистый в варианте исполнения SKI TRAILS, в составе:
1. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, типоразмеры:
1.1. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.032 дюйма, длина 150см, кончик прямой - не более 5 шт./уп.
1.2. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.032 дюйма, длина 180см, кончик прямой - не более 5 шт./уп.
1.3. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.032 дюйма, длина 260см, кончик прямой - не более 5 шт./уп.
1.4. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.035 дюйма, длина 150см, кончик прямой - не более 5 шт./уп.
1.5. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.035 дюйма, длина 180см, кончик прямой - не более 5 шт./уп.
1.6. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.035 дюйма, длина 260см, кончик прямой - не более 5 шт./уп.
1.7. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.038 дюйма, длина 150см, кончик прямой - не более 5 шт./уп.
1.8. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.038 дюйма, длина 180см, кончик прямой - не более 5 шт./уп.
1.9. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.038 дюйма, длина 260см, кончик прямой - не более 5 шт./уп.
1.10. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.032 дюйма, длина 150см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп.
1.11. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.032 дюйма, длина 180см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп.
1.12. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.032 дюйма, длина 260см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп.
1.13. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.035 дюйма, длина 150см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп.
1.14. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.035 дюйма, длина 180см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп.
1.15. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.035 дюйма, длина 260см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп.
1.16. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.038 дюйма, длина 150см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп.
1.17. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.038 дюйма, длина 180см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп.
1.18. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.038 дюйма, длина 260см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭТС-ПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЩЕРБАКОВСКАЯ, Д. 3, ПОМЕЩ. 1/11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105318, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, УЛ ЩЕРБАКОВСКАЯ, Д. 3, ПОМЕЩ. 1/11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shunmei Medical Co., Ltd. "Шунмей Медикал Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No.8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No.8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для чрескожного размещения в сердечной сосудистой
системе (желудочках или коронарных сосудах) или периферической сосудистой системе для функционирования в качестве проводника для введения, позиционирования и/или обеспечения работы изделий (например, катетера, отведения электрокардиостимулятора).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
177900
Адрес
Shunmei Medical Co., Ltd. "Шунмей Медикал Ко. Лтд.", Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, Guangdong, China
Наименование
Проводник внутрисосудистый с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20279
Дата регистрации МИ
24.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932042
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.05.2023 по 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
177900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы