Г004-00110-00/02932042 | РЗН 2023/20279
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932042 | РЗН 2023/20279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.05.2023 по 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20279
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932042
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводник внутрисосудистый с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Проводник внутрисосудистый в варианте исполнения PTCA, в составе: 1. Проводник внутрисосудистый PTCA, варианты исполнения: 1.1. Проводник внутрисосудистый PTCA R, типоразмеры: 1.1.1. Проводник внутрисосудистый PTCA R, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 0.6г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.1.2. Проводник внутрисосудистый PTCA R, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 0.6г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.1.3. Проводник внутрисосудистый PTCA R, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 1.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.1.4. Проводник внутрисосудистый PTCA R, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 1.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2. Проводник внутрисосудистый PTCA P, типоразмеры: 1.2.1. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: floppy 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.2. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: floppy 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.3. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: super soft 0.9г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.4. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: super soft 0.9г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.5. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: moderate soft 1.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.6. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: moderate soft 1.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.7. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: soft 2.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.8. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: soft 2.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.9. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: standard 3.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.10. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: standard 3.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.11. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: floppy 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.12. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: floppy 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.13. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: super soft 0.9г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.14. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: super soft 0.9г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.15. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: moderate soft 1.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.16. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: moderate soft 1.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.17. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: soft 2.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.18. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: soft 2.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.19. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: standard 3.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.20. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: standard 3.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.3. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, типоразмеры: 1.3.1. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 0.9г, 3см.light support - не более 5 шт./уп. 1.3.2. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: 0.9г, 3см.light support - не более 5 шт./уп. 1.3.3. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 0.9г, 3см.light support - не более 5 шт./уп. 1.3.4. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: 0.9г, 3см.light support - не более 5 шт./уп. 1.3.5. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 3см.moderate support - не более 5 шт./уп. 1.3.6. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: 3см.moderate support - не более 5 шт./уп. 1.3.7. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 3см.moderate support - не более 5 шт./уп. 1.3.8. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: 3см.moderate support - не более 5 шт./уп. 1.4. Проводник внутрисосудистый PTCA S, типоразмеры: 1.4.1. Проводник внутрисосудистый PTCA S, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.4.2. Проводник внутрисосудистый PTCA S, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.4.3. Проводник внутрисосудистый PTCA S, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.4.4. Проводник внутрисосудистый PTCA S, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.5. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi50, типоразмеры: 1.5.1. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi50, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 1.5г, 3см - не более 10 шт./уп. 1.5.2. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi50, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: 1.5г, 3см - не более 10 шт./уп. 1.5.3. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi50, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 1.5г, 3см - не более 10 шт./уп. 1.5.4. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi50, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: 1.5г, 3см - не более 10 шт./уп. 1.6. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi150, типоразмеры: 1.6.1. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi150, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 2.7г, 3см - не более 10 шт./уп. 1.6.2. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi150, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: 2.7г, 3см - не более 10 шт./уп. 1.6.3. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi150, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 2.7г, 3см - не более 10 шт./уп. 1.6.4. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi150, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: 2.7г, 3см - не более 10 шт./уп. 1.7. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi200, типоразмеры: 1.7.1. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi200, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 4.1г, 3см - не более 10 шт./уп. 1.7.2. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi200, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: 4.1г, 3см - не более 10 шт./уп. 1.7.3. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi200, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 4.1г, 3см - не более 10 шт./уп. 1.7.4. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi200, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: 4.1г, 3см - не более 10 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Удлинитель для проводника внутрисосудистого PTCA Extension, диаметр 0.014 дюйма, длина 150см - не более 5 шт./уп. 2. Удлинитель для проводника внутрисосудистого PTCA Extension, диаметр 0.014 дюйма, длина 165см - не более 5 шт./уп. II. Проводник внутрисосудистый в варианте исполнения SKYLINE, в составе: 1. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, типоразмеры: 1.1. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 150см, J-кончик - не более 25 шт./уп. 1.2. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 180см, J-кончик - не более 25 шт./уп. 1.3. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 260см, J-кончик - не более 25 шт./уп. 1.4. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 150см, J-кончик - не более 25 шт./уп. 1.5. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 180см, J-кончик - не более 25 шт./уп. 1.6. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 260см, J-кончик - не более 25 шт./уп. 1.7. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 150см, J-кончик - не более 25 шт./уп. 1.8. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 180см, J-кончик - не более 25 шт./уп. 1.9. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 260см, J-кончик - не более 25 шт./уп. 1.10. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 200см, J-кончик - не более 25 шт./уп. 1.11. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 200см, J-кончик - не более 25 шт./уп. 1.12. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 200см, J-кончик - не более 25 шт./уп. 1.13. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 150см, кончик прямой - не более 25 шт./уп. 1.14. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 180см, кончик прямой - не более 25 шт./уп. 1.15. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 260см, кончик прямой - не более 25 шт./уп. 1.16. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 150см, кончик прямой - не более 25 шт./уп. 1.17. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 180см, кончик прямой - не более 25 шт./уп. 1.18. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 260см, кончик прямой - не более 25 шт./уп. 1.19. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 150см, кончик прямой - не более 25 шт./уп. 1.20. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 180см, кончик прямой - не более 25 шт./уп. 1.21. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 260см, кончик прямой - не более 25 шт./уп. 1.22. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 200см, кончик прямой - не более 25 шт./уп. 1.23. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 200см, кончик прямой - не более 25 шт./уп. 1.24. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 200см, кончик прямой - не более 25 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Проводник внутрисосудистый в варианте исполнения SKI TRAILS, в составе: 1. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, типоразмеры: 1.1. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.032 дюйма, длина 150см, кончик прямой - не более 5 шт./уп. 1.2. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.032 дюйма, длина 180см, кончик прямой - не более 5 шт./уп. 1.3. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.032 дюйма, длина 260см, кончик прямой - не более 5 шт./уп. 1.4. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.035 дюйма, длина 150см, кончик прямой - не более 5 шт./уп. 1.5. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.035 дюйма, длина 180см, кончик прямой - не более 5 шт./уп. 1.6. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.035 дюйма, длина 260см, кончик прямой - не более 5 шт./уп. 1.7. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.038 дюйма, длина 150см, кончик прямой - не более 5 шт./уп. 1.8. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.038 дюйма, длина 180см, кончик прямой - не более 5 шт./уп. 1.9. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.038 дюйма, длина 260см, кончик прямой - не более 5 шт./уп. 1.10. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.032 дюйма, длина 150см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп. 1.11. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.032 дюйма, длина 180см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп. 1.12. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.032 дюйма, длина 260см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп. 1.13. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.035 дюйма, длина 150см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп. 1.14. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.035 дюйма, длина 180см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп. 1.15. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.035 дюйма, длина 260см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп. 1.16. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.038 дюйма, длина 150см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп. 1.17. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.038 дюйма, длина 180см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп. 1.18. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.038 дюйма, длина 260см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Проводник внутрисосудистый в варианте исполнения PTCA, в составе: 1. Проводник внутрисосудистый PTCA, варианты исполнения: 1.1. Проводник внутрисосудистый PTCA R, типоразмеры: 1.1.1. Проводник внутрисосудистый PTCA R, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 0.6г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.1.2. Проводник внутрисосудистый PTCA R, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 0.6г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.1.3. Проводник внутрисосудистый PTCA R, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 1.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.1.4. Проводник внутрисосудистый PTCA R, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 1.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2. Проводник внутрисосудистый PTCA P, типоразмеры: 1.2.1. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: floppy 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.2. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: floppy 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.3. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: super soft 0.9г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.4. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: super soft 0.9г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.5. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: moderate soft 1.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.6. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: moderate soft 1.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.7. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: soft 2.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.8. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: soft 2.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.9. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: standard 3.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.10. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: standard 3.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.11. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: floppy 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.12. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: floppy 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.13. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: super soft 0.9г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.14. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: super soft 0.9г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.15. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: moderate soft 1.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.16. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: moderate soft 1.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.17. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: soft 2.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.18. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: soft 2.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.19. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: standard 3.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.2.20. Проводник внутрисосудистый PTCA P, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: standard 3.0г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.3. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, типоразмеры: 1.3.1. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 0.9г, 3см.light support - не более 5 шт./уп. 1.3.2. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: 0.9г, 3см.light support - не более 5 шт./уп. 1.3.3. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 0.9г, 3см.light support - не более 5 шт./уп. 1.3.4. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: 0.9г, 3см.light support - не более 5 шт./уп. 1.3.5. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 3см.moderate support - не более 5 шт./уп. 1.3.6. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: 3см.moderate support - не более 5 шт./уп. 1.3.7. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 3см.moderate support - не более 5 шт./уп. 1.3.8. Проводник внутрисосудистый PTCA PT, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: 3см.moderate support - не более 5 шт./уп. 1.4. Проводник внутрисосудистый PTCA S, типоразмеры: 1.4.1. Проводник внутрисосудистый PTCA S, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.4.2. Проводник внутрисосудистый PTCA S, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.4.3. Проводник внутрисосудистый PTCA S, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.4.4. Проводник внутрисосудистый PTCA S, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: 0.7г, 3см - не более 5 шт./уп. 1.5. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi50, типоразмеры: 1.5.1. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi50, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 1.5г, 3см - не более 10 шт./уп. 1.5.2. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi50, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: 1.5г, 3см - не более 10 шт./уп. 1.5.3. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi50, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 1.5г, 3см - не более 10 шт./уп. 1.5.4. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi50, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: 1.5г, 3см - не более 10 шт./уп. 1.6. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi150, типоразмеры: 1.6.1. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi150, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 2.7г, 3см - не более 10 шт./уп. 1.6.2. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi150, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: 2.7г, 3см - не более 10 шт./уп. 1.6.3. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi150, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 2.7г, 3см - не более 10 шт./уп. 1.6.4. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi150, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: 2.7г, 3см - не более 10 шт./уп. 1.7. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi200, типоразмеры: 1.7.1. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi200, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик прямой: 4.1г, 3см - не более 10 шт./уп. 1.7.2. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi200, диаметр 0.014 дюйма, длина 190см, кончик загнутый: 4.1г, 3см - не более 10 шт./уп. 1.7.3. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi200, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик прямой: 4.1г, 3см - не более 10 шт./уп. 1.7.4. Проводник внутрисосудистый PTCA Pi200, диаметр 0.014 дюйма, длина 300см, кончик загнутый: 4.1г, 3см - не более 10 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: 1. Удлинитель для проводника внутрисосудистого PTCA Extension, диаметр 0.014 дюйма, длина 150см - не более 5 шт./уп. 2. Удлинитель для проводника внутрисосудистого PTCA Extension, диаметр 0.014 дюйма, длина 165см - не более 5 шт./уп. II. Проводник внутрисосудистый в варианте исполнения SKYLINE, в составе: 1. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, типоразмеры: 1.1. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 150см, J-кончик - не более 25 шт./уп. 1.2. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 180см, J-кончик - не более 25 шт./уп. 1.3. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 260см, J-кончик - не более 25 шт./уп. 1.4. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 150см, J-кончик - не более 25 шт./уп. 1.5. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 180см, J-кончик - не более 25 шт./уп. 1.6. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 260см, J-кончик - не более 25 шт./уп. 1.7. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 150см, J-кончик - не более 25 шт./уп. 1.8. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 180см, J-кончик - не более 25 шт./уп. 1.9. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 260см, J-кончик - не более 25 шт./уп. 1.10. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 200см, J-кончик - не более 25 шт./уп. 1.11. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 200см, J-кончик - не более 25 шт./уп. 1.12. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 200см, J-кончик - не более 25 шт./уп. 1.13. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 150см, кончик прямой - не более 25 шт./уп. 1.14. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 180см, кончик прямой - не более 25 шт./уп. 1.15. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 260см, кончик прямой - не более 25 шт./уп. 1.16. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 150см, кончик прямой - не более 25 шт./уп. 1.17. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 180см, кончик прямой - не более 25 шт./уп. 1.18. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 260см, кончик прямой - не более 25 шт./уп. 1.19. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 150см, кончик прямой - не более 25 шт./уп. 1.20. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 180см, кончик прямой - не более 25 шт./уп. 1.21. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 260см, кончик прямой - не более 25 шт./уп. 1.22. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.032 дюйма, длина 200см, кончик прямой - не более 25 шт./уп. 1.23. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.035 дюйма, длина 200см, кончик прямой - не более 25 шт./уп. 1.24. Проводник внутрисосудистый SKYLINE, диаметр 0.038 дюйма, длина 200см, кончик прямой - не более 25 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт. III. Проводник внутрисосудистый в варианте исполнения SKI TRAILS, в составе: 1. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, типоразмеры: 1.1. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.032 дюйма, длина 150см, кончик прямой - не более 5 шт./уп. 1.2. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.032 дюйма, длина 180см, кончик прямой - не более 5 шт./уп. 1.3. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.032 дюйма, длина 260см, кончик прямой - не более 5 шт./уп. 1.4. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.035 дюйма, длина 150см, кончик прямой - не более 5 шт./уп. 1.5. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.035 дюйма, длина 180см, кончик прямой - не более 5 шт./уп. 1.6. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.035 дюйма, длина 260см, кончик прямой - не более 5 шт./уп. 1.7. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.038 дюйма, длина 150см, кончик прямой - не более 5 шт./уп. 1.8. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.038 дюйма, длина 180см, кончик прямой - не более 5 шт./уп. 1.9. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.038 дюйма, длина 260см, кончик прямой - не более 5 шт./уп. 1.10. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.032 дюйма, длина 150см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп. 1.11. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.032 дюйма, длина 180см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп. 1.12. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.032 дюйма, длина 260см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп. 1.13. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.035 дюйма, длина 150см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп. 1.14. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.035 дюйма, длина 180см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп. 1.15. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.035 дюйма, длина 260см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп. 1.16. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.038 дюйма, длина 150см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп. 1.17. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.038 дюйма, длина 180см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп. 1.18. Проводник внутрисосудистый SKI TRAILS, диаметр 0.038 дюйма, длина 260см, кончик загнутый - не более 5 шт./уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКОР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420138, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 46б, кв. 46
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420138, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 46б, кв. 46
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шунмей Медикал Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shunmei Medical Co., Ltd., R401 of Building B, No. 8 of 1st Jinlong road, Baolong Industrial Zone, Longgang District, Shenzhen 518116, Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shunmei Medical Co., Ltd., R401 of Building B, No. 8 of 1st Jinlong road, Baolong Industrial Zone, Longgang District, Shenzhen 518116, Guangdong, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
177900
Адрес
Shunmei Medical Co., Ltd., Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, Guangdong, China
Наименование
Проводник внутрисосудистый с
принадлежностями
принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20279
Дата регистрации МИ
24.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932042
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
177900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы