РЗН 2023/20237
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20237
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.05.2023 по 01.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20237
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile To&Fro размер Small (.07/20), Primary (.07/25), Medium (.06/35), Large (.05/45) длина 21, 25, 31 мм, никель-титан - 3, 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile Multitaper размер 04-10, 05-15, 06-20, 06-25, 05-30, 04-35, 04-40, 07-25, 06-30, 06-35, 06-40, R05-25, R05-15, 04-15, 04-20, 04-25, 04-30 длина 21, 25, 31 мм, WP 16, WP 21 никель-титан - 6 шт. в упаковке. 3. Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile Multitaper Blue Heat Activation размер 04-10, 04-15, 04-20, 04-25, 04-30, 05-15, 06-20, 06-25, 05-30, 04-35, 04-40, 07-25, 06-30, 06-35, 06-40, длина 21,25, 31 мм, WP 16, WP21 никель-титан - 6 шт. в упаковке. 4. Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile UltraRec размер R25, R40, R50, длина 21, 25,31 мм, никель-титан - 4, 6 шт. в упаковке. 5. Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile UltraRec Blue Heat Activation размер R25, R40, R50 длина 21,25, 31 мм, никель-титан - 4, 6 шт. в упаковке. 6. Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile Ultratapers Gold размер SX, S1, S2, F1, F2, F3, F4, F5 длина 19, 21, 25, 31 мм, никель-титан - 6 шт. в упаковке. II. Инструкция по использованию - 1 шт.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile To&Fro размер Small (.07/20), Primary (.07/25), Medium (.06/35), Large (.05/45) длина 21, 25, 31 мм, никель-титан - 3, 6 шт. в упаковке. 2. Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile Multitaper размер 04-10, 05-15, 06-20, 06-25, 05-30, 04-35, 04-40, 07-25, 06-30, 06-35, 06-40, R05-25, R05-15, 04-15, 04-20, 04-25, 04-30 длина 21, 25, 31 мм, WP 16, WP 21 никель-титан - 6 шт. в упаковке. 3. Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile Multitaper Blue Heat Activation размер 04-10, 04-15, 04-20, 04-25, 04-30, 05-15, 06-20, 06-25, 05-30, 04-35, 04-40, 07-25, 06-30, 06-35, 06-40, длина 21,25, 31 мм, WP 16, WP21 никель-титан - 6 шт. в упаковке. 4. Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile UltraRec размер R25, R40, R50, длина 21, 25,31 мм, никель-титан - 4, 6 шт. в упаковке. 5. Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile UltraRec Blue Heat Activation размер R25, R40, R50 длина 21,25, 31 мм, никель-титан - 4, 6 шт. в упаковке. 6. Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile Ultratapers Gold размер SX, S1, S2, F1, F2, F3, F4, F5 длина 19, 21, 25, 31 мм, никель-титан - 6 шт. в упаковке. II. Инструкция по использованию - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕВРОФАЙЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 46, этаж 5, помещ. 523
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 46, этаж 5, помещ. 523
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Перфект Медикал Инструментс Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Shenzhen Perfect Medical Instruments Co., Ltd., 1st Floor, Building C, No. 3, Jixia Zao He Keng Industrial Zone, Nanwan Road, Longgang District, Shenzhen, 518100 Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Perfect Medical Instruments Co., Ltd., 1st Floor, Building C, No. 3, Jixia Zao He Keng Industrial Zone, Nanwan Road, Longgang District, Shenzhen, 518100 Guangdong, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270110
Адрес
Shenzhen Perfect Medical Instruments Co., Ltd., 1st Floor, Building C, No. 3, Jixia Zao He Keng Industrial Zone, Nanwan Road, Longgang District, Shenzhen, 518100 Guangdong, China
Наименование
Инструмент стоматологический эндодонтический стерильный Eurofile
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20237
Дата регистрации МИ
17.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02790335
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2025
Период действия
с 01.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
354290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы