Г004-00110-00/02935024 | РЗН 2023/20212
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935024 | РЗН 2023/20212
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20212
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935024
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор
для измерения артериального давления и частоты пульса BP в вариантах
исполнения: BP B3 Comfort PC, BP A7 Touch BT
I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса BP B3 Comfort PC в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета S - 1шт. (при необходимости). 3. Манжета M - 1 шт. (при необходимости). 4. Манжета M-L - 1 шт. 5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости). 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Трубка соединительная - не более 5 шт. 8. Коннектор - не более 5 шт. 10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт. 11. Ваучер для загрузки программного обеспечения для компьютера- 1 шт. 11. Сетевой адаптер - 1 шт. 12. Элементы питания типа АА - 4 шт. 13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт. 14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Гарантийный талон - 1 шт. II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса BP A7 Touch BT в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета M - 1 шт. (при необходимости). 4. Манжета M-L - 1 шт. 5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости). 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Трубка соединительная - не более 5 шт. 8. Коннектор - не более 5 шт. 9. Подставка для прибора - 1 шт. 10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт. 11. Ваучер для загрузки программного обеспечения для компьютера- 1 шт. 12. Сетевой адаптер - 1 шт. 13. Элементы питания типа ААА - 4 шт. 14. Сумка-чехол для хранения - 1 шт. 15. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Гарантийный талон - 1 шт.
для измерения артериального давления и частоты пульса BP в вариантах
исполнения: BP B3 Comfort PC, BP A7 Touch BT
I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса BP B3 Comfort PC в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета S - 1шт. (при необходимости). 3. Манжета M - 1 шт. (при необходимости). 4. Манжета M-L - 1 шт. 5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости). 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Трубка соединительная - не более 5 шт. 8. Коннектор - не более 5 шт. 10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт. 11. Ваучер для загрузки программного обеспечения для компьютера- 1 шт. 11. Сетевой адаптер - 1 шт. 12. Элементы питания типа АА - 4 шт. 13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт. 14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Гарантийный талон - 1 шт. II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса BP A7 Touch BT в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета M - 1 шт. (при необходимости). 4. Манжета M-L - 1 шт. 5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости). 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Трубка соединительная - не более 5 шт. 8. Коннектор - не более 5 шт. 9. Подставка для прибора - 1 шт. 10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт. 11. Ваучер для загрузки программного обеспечения для компьютера- 1 шт. 12. Сетевой адаптер - 1 шт. 13. Элементы питания типа ААА - 4 шт. 14. Сумка-чехол для хранения - 1 шт. 15. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Гарантийный талон - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП Перминова Яна Геннадьевна
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Microlife AG (Микролайф АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9443 Widnau, Espenstrasse 139
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
9443 Widnau, Espenstrasse 139
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
218430
Адрес
ONBO Electronic (Shenzhen) Co., Ltd. (ОНБО Электроник (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.), No. 138 Huasheng Road, Langkou Community Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР в вариантах исполнения: BP B3 Comfort PC, BP A7 Touch BT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20212
Дата регистрации МИ
12.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935024
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.01.2024
Период действия
с 15.01.2024 по 15.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630; 218430
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР в вариантах исполнения: BP B3 Comfort PC, BP A7 Touch BT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20212
Дата регистрации МИ
12.05.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.05.2023 по 15.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы