РЗН 2023/20212
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20212
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.05.2023 по 15.01.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20212
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР в вариантах исполнения: BP B3 Comfort PC, BP A7 Touch BT
I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса BP B3 Comfort PC в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета S - 1шт. (при необходимости). 3. Манжета M - 1 шт. (при необходимости). 4. Манжета M-L - 1 шт. 5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости). 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Трубка соединительная - не более 5 шт. 8. Коннектор - не более 5 шт. 10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт. 11. Ваучер для загрузки программного обеспечения для компьютера- 1 шт. 11. Сетевой адаптер - 1 шт. 12. Элементы питания типа АА - 4 шт. 13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт. 14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Гарантийный талон - 1 шт. II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса BP A7 Touch BT в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета M - 1 шт. (при необходимости). 4. Манжета M-L - 1 шт. 5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости). 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Трубка соединительная - не более 5 шт. 8. Коннектор - не более 5 шт. 9. Подставка для прибора - 1 шт. 10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт. 11. Ваучер для загрузки программного обеспечения для компьютера- 1 шт. 12. Сетевой адаптер - 1 шт. 13. Элементы питания типа ААА - 4 шт. 14. Сумка-чехол для хранения - 1 шт. 15. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Гарантийный талон - 1 шт.
I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса BP B3 Comfort PC в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета S - 1шт. (при необходимости). 3. Манжета M - 1 шт. (при необходимости). 4. Манжета M-L - 1 шт. 5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости). 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Трубка соединительная - не более 5 шт. 8. Коннектор - не более 5 шт. 10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт. 11. Ваучер для загрузки программного обеспечения для компьютера- 1 шт. 11. Сетевой адаптер - 1 шт. 12. Элементы питания типа АА - 4 шт. 13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт. 14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Гарантийный талон - 1 шт. II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса BP A7 Touch BT в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета M - 1 шт. (при необходимости). 4. Манжета M-L - 1 шт. 5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости). 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Трубка соединительная - не более 5 шт. 8. Коннектор - не более 5 шт. 9. Подставка для прибора - 1 шт. 10. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт. 11. Ваучер для загрузки программного обеспечения для компьютера- 1 шт. 12. Сетевой адаптер - 1 шт. 13. Элементы питания типа ААА - 4 шт. 14. Сумка-чехол для хранения - 1 шт. 15. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Гарантийный талон - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Микролайф АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland; ONBO Electronic (Shenzhen) Co., Ltd., No. 138 Huasheng Road, Langkou Community Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
Наименование
Прибор
для измерения артериального давления и частоты пульса BP в вариантах
исполнения: BP B3 Comfort PC, BP A7 Touch BT
для измерения артериального давления и частоты пульса BP в вариантах
исполнения: BP B3 Comfort PC, BP A7 Touch BT
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20212
Дата регистрации МИ
12.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935024
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630; 218430
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР в вариантах исполнения: BP B3 Comfort PC, BP A7 Touch BT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20212
Дата регистрации МИ
12.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935024
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.01.2024
Период действия
с 15.01.2024 по 15.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630; 218430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы