Г004-00110-00/03556330 | РЗН 2023/20196
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03556330 | РЗН 2023/20196
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20196
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03556330
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос шприцевой
Насос шприцевой, в вариантах исполнения:
I. Насос шприцевой Sunfusion Semi-1, в составе:
1. Насос шприцевой Sunfusion Semi-1 – 1 шт.
2. Кабель питания – 1 шт.
3. Зажим – 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
II. Насос шприцевой Sunfusion Erch-3, в составе:
1. Насос шприцевой Sunfusion Erch-3 – 1 шт.
2. Кабель питания – 1 шт.
3. Зажим – 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
III. Насос шприцевой Sunfusion Anim-5, в составе:
1. Насос шприцевой Sunfusion Anim-5 – 1 шт.
2. Кабель питания – 1 шт.
3. Зажим – 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Насос шприцевой, в вариантах исполнения:
I. Насос шприцевой Sunfusion Semi-1, в составе:
1. Насос шприцевой Sunfusion Semi-1 – 1 шт.
2. Кабель питания – 1 шт.
3. Зажим – 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
II. Насос шприцевой Sunfusion Erch-3, в составе:
1. Насос шприцевой Sunfusion Erch-3 – 1 шт.
2. Кабель питания – 1 шт.
3. Зажим – 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
III. Насос шприцевой Sunfusion Anim-5, в составе:
1. Насос шприцевой Sunfusion Anim-5 – 1 шт.
2. Кабель питания – 1 шт.
3. Зажим – 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОСТАНКИНСКИЙ, ПР-КТ МИРА, Д. 101, СТР. 1, ПОМЕЩ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd. («Хьюнан Бьонд Медикал Текнолоджи Ко., Лтд. »)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Beyond Zone, Lijiacun Rd, Xueshi Street, Yuelu District,
410208 Changsha, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Beyond Zone, Lijiacun Rd, Xueshi Street, Yuelu District,
410208 Changsha, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для проведения клинических процедур,
требующих долговременного, равномерного, точного управления и контроля
скорости и объема инфузии во время введения лекарственных средств, антикоагулянтов
и физиологических растворов, через клинически приемлемые пути введения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229860
Адрес
Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd. («Хьюнан Бьонд Медикал Текнолоджи Ко., Лтд. »), Beyond Zone, Lijiacun Rd, Xueshi Street, Yuelu District, 410208 Changsha, China
Документы
Наименование
Насос шприцевой
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20196
Дата регистрации МИ
11.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931481
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.05.2023 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.160
Вид
229860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы