Г004-00110-00/02931481 | РЗН 2023/20196
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931481 | РЗН 2023/20196
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.05.2023 по 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20196
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931481
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос шприцевой
в вариантах исполнения: I. Насос шприцевой Sunfusion Semi-1, в составе: 1. Насос шприцевой Sunfusion Semi-1 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Зажим - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Насос шприцевой Sunfusion Erch-3, в составе: 1. Насос шприцевой Sunfusion Erch-3 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Зажим - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Насос шприцевой Sunfusion Anim-5, в составе: 1. Насос шприцевой Sunfusion Anim-5 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Зажим - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Насос шприцевой Sunfusion Semi-1, в составе: 1. Насос шприцевой Sunfusion Semi-1 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Зажим - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Насос шприцевой Sunfusion Erch-3, в составе: 1. Насос шприцевой Sunfusion Erch-3 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Зажим - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Насос шприцевой Sunfusion Anim-5, в составе: 1. Насос шприцевой Sunfusion Anim-5 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Зажим - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, офис 700
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хьюнан Бьонд Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd., Beyond Zone, Lijiacun Rd, Xueshi Street, Yuelu District, 410208 Changsha, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd., Beyond Zone, Lijiacun Rd, Xueshi Street, Yuelu District, 410208 Changsha, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229860
Адрес
Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd., Beyond Zone, Lijiacun Rd, Xueshi Street, Yuelu District, 410208 Changsha, China
Наименование
Насос шприцевой
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20196
Дата регистрации МИ
11.05.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03556330
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.160
Вид
229860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы