Г004-00110-00/02992036 | РЗН 2023/20146
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02992036 | РЗН 2023/20146
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20146
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02992036
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска серии Prime TC
Кресло-коляска серии Prime TCв составе:
1. Кресло-коляска серии Prime TC модель 1460 - 1 шт.
2. Штатив для внутривенных вливаний (при необходимости).
3. Насадка для штатива для внутривенных вливаний, красная (при необходимости).
4. Насадка для штатива для внутривенных вливаний, тёмно-синяя (при необходимости).
5. Держатель кислородного баллона Backsmart (при необходимости).
6. Опора для ног (при необходимости).
7. Мягкое сиденье (при необходимости.
8. Поясной ремень (при необходимости).
9. Крючок для мочеприемника катетера Фолея (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
Кресло-коляска серии Prime TCв составе:
1. Кресло-коляска серии Prime TC модель 1460 - 1 шт.
2. Штатив для внутривенных вливаний (при необходимости).
3. Насадка для штатива для внутривенных вливаний, красная (при необходимости).
4. Насадка для штатива для внутривенных вливаний, тёмно-синяя (при необходимости).
5. Держатель кислородного баллона Backsmart (при необходимости).
6. Опора для ног (при необходимости).
7. Мягкое сиденье (при необходимости.
8. Поясной ремень (при необходимости).
9. Крючок для мочеприемника катетера Фолея (при необходимости).
10. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Medical (Страйкер Медикал)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Medical, 3800 E. Centre Avenue Portage, MI 49002, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Medical, 3800 E. Centre Avenue Portage, MI 49002, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кресло-коляска серии Prime ТС - это транспортное медицинское кресло, которое предназначено для помощи человеку в выполнении действий, которые человеку было бы трудно или невозможно выполнить без этого кресла. Кресло-коляска Prime ТС предназначена для транспортировки пассажиров, которые
могут сохранять вертикальное сидячее положение без посторонней помощи, при условии выполнения правил транспортировки. Prime ТС предназначено для использования в медицинских учреждениях и за их пределами, а также в прилегающих к ним местах, включая автостоянки.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274580
Адрес
Stryker Medical (Страйкер Медикал), 3800 E. Centre Avenue, Portage, MI 40002 USA
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы