РЗН 2023/20146
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20146
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.04.2023 по 20.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20146
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска серии Prime TC
в составе: 1. Кресло-коляска серии Prime TC модель 1460 - 1 шт. 2. Штатив для внутривенных вливаний (при необходимости). 3. Насадка для штатива для внутривенных вливаний, красная (при необходимости). 4. Насадка для штатива для внутривенных вливаний, тёмно-синяя (при необходимости). 5. Держатель кислородного баллона Backsmart (при необходимости). 6. Опора для ног (при необходимости). 7. Мягкое сиденье (при необходимости. 8. Поясной ремень (при необходимости). 9. Крючок для мочеприемника катетера Фолея (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
в составе: 1. Кресло-коляска серии Prime TC модель 1460 - 1 шт. 2. Штатив для внутривенных вливаний (при необходимости). 3. Насадка для штатива для внутривенных вливаний, красная (при необходимости). 4. Насадка для штатива для внутривенных вливаний, тёмно-синяя (при необходимости). 5. Держатель кислородного баллона Backsmart (при необходимости). 6. Опора для ног (при необходимости). 7. Мягкое сиденье (при необходимости. 8. Поясной ремень (при необходимости). 9. Крючок для мочеприемника катетера Фолея (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, ч. помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Медикал"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Medical, 3800 E. Centre Avenue Portage, MI 49002, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Medical, 3800 E. Centre Avenue Portage, MI 49002, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274580
Адрес
Stryker Medical, 3800 E. Centre Avenue, Portage, MI 40002 USA
Наименование
Кресло-коляска серии Prime TC
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20146
Дата регистрации МИ
21.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02992036
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.08.2025
Период действия
с 20.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
274580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы