Г004-00110-00/02935368 | РЗН 2023/20144
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935368 | РЗН 2023/20144
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20144
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935368
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.06.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки смотровые нитриловые неопудренные нестерильные, торговой марки ALLIANCE
варианты исполнения: 1 Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, цвет голубой (BLUE), текстурированные на пальцах, типоразмеров: XS, S, M, L, XL 2 Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, цвет темно-голубой (DARK OCEAN BLUE), текстурированные на пальцах, типоразмеров: XS, S, M, L, XL 3 Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, цвет синий (DARK BLUE), текстурированные на пальцах, типоразмеров: XS, S, M, L, XL 4 Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, цвет фиолетовый (VIOLET BLUE), текстурированные на пальцах, типоразмеров: XS, S, M, L, XL 5 Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, цвет розовый (PINK), текстурированные на пальцах, типоразмеров: XS, S, M, L, XL 6 Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, цвет черный (BLACK), текстурированные на пальцах, типоразмеров: XS, S, M, L, XL. 7. Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные с удлиненной манжетой High Risk, цвет синий (BLUE), текстурированные на пальцах, типоразмеров: XS, S, M, L, XL.
варианты исполнения: 1 Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, цвет голубой (BLUE), текстурированные на пальцах, типоразмеров: XS, S, M, L, XL 2 Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, цвет темно-голубой (DARK OCEAN BLUE), текстурированные на пальцах, типоразмеров: XS, S, M, L, XL 3 Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, цвет синий (DARK BLUE), текстурированные на пальцах, типоразмеров: XS, S, M, L, XL 4 Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, цвет фиолетовый (VIOLET BLUE), текстурированные на пальцах, типоразмеров: XS, S, M, L, XL 5 Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, цвет розовый (PINK), текстурированные на пальцах, типоразмеров: XS, S, M, L, XL 6 Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, цвет черный (BLACK), текстурированные на пальцах, типоразмеров: XS, S, M, L, XL. 7. Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные с удлиненной манжетой High Risk, цвет синий (BLUE), текстурированные на пальцах, типоразмеров: XS, S, M, L, XL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альянс Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194356, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Шувалово-Озерки, пр-кт Энгельса, д. 126, к. 1, литер А, кв. 121
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194356, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Шувалово-Озерки, пр-кт Энгельса, д. 126, к. 1, литер А, кв. 121
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шри Транг Главз (Таиланд) Паблик Компани Лимитед"
Страна производителя
Королевство Таиланд
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Таиланд, Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, № 10 Soi 10, Phetkasem Road, Hat Yai Sub-district, Hat Yai District, Songkhla Province, Thailand
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Таиланд, Дальнее зарубежье, Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, № 10 Soi 10, Phetkasem Road, Hat Yai Sub-district, Hat Yai District, Songkhla Province, Thailand
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185830
Адрес
Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, 110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla, 90230, Thailand; Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, 109/2 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla, 90230, Thailand; Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, 352 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla, 90230, Thailand; Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, 189 Moo 7, Phlai Wat, Kanchanadit, Surat Thani, 84160, Thailand; Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, 85 Moo 6, Khuan Thani, Kantang, Trang 92110, Thailand; Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, 110/3 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla, 90230, Thailand; Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, 110/19 Ban Khao Mai Daeng, Moo 7, Phlai Wat, Kanchanadit, Surat Thani, 84160, Thailand; Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, 207/1 Padang Besa Road, Sadao, Sadao, Songkhla, 90120, Thailand; Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, 88/8 Moo3, Samnak Kham, Sadao, Songkhla, 90320, Thailand; Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, 88/8, Moo 11, Khao Chai Rat, Pathio, Chumphon 86210, Thailand
Наименование
Перчатки смотровые нитриловые неопудренные нестерильные, торговой марки ALLIANCE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20144
Дата регистрации МИ
21.04.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.04.2023 по 25.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
185830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.06.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы