РЗН 2023/20144
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20144
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.04.2023 по 25.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20144
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки смотровые нитриловые неопудренные нестерильные, торговой марки ALLIANCE
варианты исполнения: 1. Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, цвет голубой (BLUE), текстурированные на пальцах, типоразмеров: XS, S, M, L, XL 2. Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, цвет темно-голубой (DARK OCEAN BLUE), текстурированные на пальцах, типоразмеров: XS, S, M, L, XL 3. Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, цвет синий (DARK BLUE), текстурированные на пальцах, типоразмеров: XS, S, M, L, XL 4. Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, цвет фиолетовый (VIO-LET BLUE), текстурированные на пальцах, типоразмеров: XS, S, M, L, XL 5. Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, цвет розовый (PINK), текстурированные на пальцах, типоразмеров: XS, S, M, L, XL 6. Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, цвет черный (BLACK), текстурированные на пальцах, типоразмеров: XS, S, M, L, XL.
варианты исполнения: 1. Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, цвет голубой (BLUE), текстурированные на пальцах, типоразмеров: XS, S, M, L, XL 2. Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, цвет темно-голубой (DARK OCEAN BLUE), текстурированные на пальцах, типоразмеров: XS, S, M, L, XL 3. Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, цвет синий (DARK BLUE), текстурированные на пальцах, типоразмеров: XS, S, M, L, XL 4. Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, цвет фиолетовый (VIO-LET BLUE), текстурированные на пальцах, типоразмеров: XS, S, M, L, XL 5. Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, цвет розовый (PINK), текстурированные на пальцах, типоразмеров: XS, S, M, L, XL 6. Перчатки смотровые нитриловые нестерильные неопудренные, цвет черный (BLACK), текстурированные на пальцах, типоразмеров: XS, S, M, L, XL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альянс Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194295, Россия, Санкт-Петербург, ул. Ивана Фомина, д. 6, литер Б, помещ. 254/2-1Н-15В
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194295, Россия, Санкт-Петербург, ул. Ивана Фомина, д. 6, литер Б, помещ. 254/2-1Н-15В
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ШРИ ТРАНГ ГЛАВЗ (ТАИЛАНД) ПАБЛИК КОМПАНИ ЛИМИТЕД"
Страна производителя
Королевство Таиланд
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Таиланд, SRI TRANG GLOVES (THAILAND) PUBLIC COMPANY LIMITED, 10 Soi 10, Phetkasem Road, Hat Yai Sub-district, Hat Yai District, Songkhla Province, Thailand
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Таиланд, Дальнее зарубежье, SRI TRANG GLOVES (THAILAND) PUBLIC COMPANY LIMITED, 10 Soi 10, Phetkasem Road, Hat Yai Sub-district, Hat Yai District, Songkhla Province, Thailand
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185830
Адрес
Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, 85 Moo 6, Khuan Thani, Kantang, Trang 92110, Thailand; Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, 110 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla 90230, Thailand; Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, 109/2 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla 90230, Thailand; Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, 352 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla 90230, Thailand; Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, 110/3 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla 90230, Thailand; Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited, 189, Moo 7, Phlai Wat, Kanchanadit, Surat Thani 84160, Thailand
Наименование
Перчатки смотровые нитриловые неопудренные нестерильные, торговой марки ALLIANCE
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20144
Дата регистрации МИ
21.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935368
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.06.2024
Период действия
с 25.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
185830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.06.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы