РЗН 2023/20137
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20137
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.04.2023 по 18.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20137
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Физиодиспенсер ICT motor
варианты исполнения: I. Вариант исполнения WH-1, в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Педаль двухкнопочная - 1 шт. 3. Микромотор - 1 шт. 4. Шнур питания - 1 шт. 5. Заглушка защитная - 2 шт. 6. Подставка под наконечник - 1 шт. 7. Штатив-держатель резервуара ирригационного раствора - 1 шт. 8. Держатель ирригационной трубки - 15 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения WL-1, в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Педаль двухкнопочная - 1 шт. 3. Микромотор - 1 шт. 4. Шнур питания - 1 шт. 5. Заглушка защитная - 2 шт. 6. Подставка под наконечник - 1 шт. 7. Штатив-держатель резервуара ирригационного раствора - 1 шт. 8. Держатель ирригационной трубки - 15 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Зарядное устройство блока управления - 1 шт. 11. Батарейка АА - 2 шт.
варианты исполнения: I. Вариант исполнения WH-1, в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Педаль двухкнопочная - 1 шт. 3. Микромотор - 1 шт. 4. Шнур питания - 1 шт. 5. Заглушка защитная - 2 шт. 6. Подставка под наконечник - 1 шт. 7. Штатив-держатель резервуара ирригационного раствора - 1 шт. 8. Держатель ирригационной трубки - 15 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения WL-1, в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Педаль двухкнопочная - 1 шт. 3. Микромотор - 1 шт. 4. Шнур питания - 1 шт. 5. Заглушка защитная - 2 шт. 6. Подставка под наконечник - 1 шт. 7. Штатив-держатель резервуара ирригационного раствора - 1 шт. 8. Держатель ирригационной трубки - 15 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Зарядное устройство блока управления - 1 шт. 11. Батарейка АА - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИМПЛАНТ.РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, Москва, Большой Гнездиковский пер., д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, , г. Москва, Москва, г. москва, пер. БОЛЬШОЙ ГНЕЗДНИКОВСКИЙ, д. Д. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентиум Ко., Лтд. (Ай Эс Ти Бренч)"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Dentium Co., Ltd (ICT Branch), 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16229, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Dentium Co., Ltd (ICT Branch), 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16229, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256410
Адрес
Dentium Co., Ltd (ICT Branch), 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16229, Korea
Наименование
Физиодиспенсер ICT motor
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20137
Дата регистрации МИ
21.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02678857
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.07.2025
Период действия
с 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
256410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы