Г004-00110-00/02932155 | РЗН 2023/20136
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932155 | РЗН 2023/20136
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20136
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932155
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей
Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей
варианты исполнения: 1.1. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.2. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.3. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.4. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.5. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.6. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.7. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.8. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.9. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.10. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.11. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.12. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.1. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.2. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.3. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.4. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.5. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.6. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.7. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.8. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.9. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.10. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.11. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.12. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.13. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 22 G (0,7 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.14. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 22 G (0,7 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.1. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.2. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.3. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.4. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.5. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.6. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.7. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.8. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 22 G (0,7 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.9. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 22 G (0,7 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.1. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.2. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.3. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.4. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.5. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.6. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.7. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.8. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.9. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.10. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.11. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.12. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей
варианты исполнения: 1.1. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.2. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.3. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.4. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.5. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.6. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.7. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.8. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.9. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.10. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.11. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.12. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.1. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.2. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.3. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.4. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.5. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.6. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.7. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.8. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.9. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.10. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.11. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.12. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.13. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 22 G (0,7 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.14. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 22 G (0,7 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.1. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.2. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.3. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.4. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.5. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.6. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.7. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.8. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 22 G (0,7 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.9. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 22 G (0,7 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.1. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.2. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.3. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.4. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.5. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.6. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.7. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.8. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.9. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.10. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.11. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.12. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Merit Medical Systems, Inc. ("Мерит Медикал Системз, Инк.")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для получения биопсийных образцов из мягких тканей, таких как молочная железа, почки, печень, предстательная железа, селезенка, лимфатические узлы, легкие, щитовидная железа, а также различных опухолей мягких тканей. Не предназначено для биопсии костной ткани
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285070
Адрес
Merit Medical Systems, Inc. ("Мерит Медикал Системз, Инк."), 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA; Merit Maquiladora Mexico, S. DE R.L. DE C.V., Avenida Sor Juana Ines de la Cruz 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California, 22630, MEXICO
Наименование
Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20136
Дата регистрации МИ
21.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932155
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.04.2023 по 31.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
285070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы