Г004-00110-00/02932155 | РЗН 2023/20136
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932155 | РЗН 2023/20136
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.04.2023 по 31.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20136
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932155
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей
варианты исполнения: 1.1. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.2. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.3. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.4. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.5. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.6. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.7. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.8. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.9. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.10. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.11. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.12. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.1. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.2. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.3. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.4. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.5. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.6. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.7. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.8. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.9. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.10. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.11. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.12. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.13. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 22 G (0,7 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.14. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 22 G (0,7 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.1. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.2. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.3. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.4. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.5. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.6. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.7. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.8. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 22 G (0,7 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.9. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 22 G (0,7 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.1. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.2. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.3. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.4. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.5. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.6. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.7. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.8. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.9. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.10. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.11. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.12. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
варианты исполнения: 1.1. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.2. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.3. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.4. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.5. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.6. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.7. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.8. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.9. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.10. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.11. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 1.12. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Achieve, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.1. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.2. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.3. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.4. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.5. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.6. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.7. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.8. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.9. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.10. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.11. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.12. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.13. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 22 G (0,7 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 2.14. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 22 G (0,7 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.1. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.2. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.3. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.4. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.5. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.6. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.7. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.8. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 22 G (0,7 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 3.9. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno ADJUSTABLE, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 22 G (0,7 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.1. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.2. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.3. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 14 G (2,1 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 13,5 G (2,45 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.4. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.5. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.6. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 16 G (1,6 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 15 G (1,8 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.7. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.8. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.9. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 18 G (1,2 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 17 G (1,4 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.10. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 11 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 6 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.11. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 10 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов. 4.12. Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей Temno Evolution, в составе: - игла биопсийная, наружным диаметром 20 G (0,9 мм), эффективной длиной 20 см - 1 шт.; - интродьюсер коаксиальный, наружным диаметром 19 G (1,1 мм), эффективной длиной 15 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 5 наборов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерит Текнолоджис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, Россия, Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, Россия, Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, эт. 1, ком. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мерит Медикал Системз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285070
Адрес
Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA; Merit Maquiladora Mexico, S. DE R.L. DE C.V., Avenida Sor Juana Ines de la Cruz 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California, 22630, MEXICO
Наименование
Набор для получения биопсийных образцов из мягких тканей
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20136
Дата регистрации МИ
21.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932155
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.10.2025
Период действия
с 31.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
285070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы