Г004-00110-00/02931483 | РЗН 2023/20101
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931483 | РЗН 2023/20101
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2023 по 12.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20101
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931483
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер линейный со сменным картриджем для открытой хирургии одноразового применения с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 30 мм и высотой скобы 2,5 мм (LS30V3) - 1 шт. 2. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 30 мм и высотой скобы 3,5 мм (LS3035) - 1 шт. 3. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 30 мм и высотой скобы 4,8 мм (LS3048) - 1 шт. 4. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скобы 3,5 мм (LS6035) - 1 шт. 5. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скобы 4,8 мм (LS6048) - 1 шт. 6. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 90 мм и высотой скобы 3,5 мм (LS9035) - 1 шт. 7. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 90 мм и высотой скобы 4,8 мм (LS9048) - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 30 мм и высотой скобы 2,5 мм, белый (LSC30V3) - 10 шт./уп. 2. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 30 мм и высотой скобы 3,5 мм, синий (LSC3035) - 10 шт./уп. 3. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 30 мм и высотой скобы 4,8 мм, зеленый (LSC3048) - 10 шт./уп. 4. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скобы 3,5 мм, синий (LSC6035) - 10 шт./уп. 5. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скобы 4,8 мм, зеленый (LSC6048) - 10 шт./уп. 6. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 90 мм и высотой скобы 3,5 мм, синий (LSC9035) - 10 шт./уп. 7. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 90 мм и высотой скобы 4,8 мм, зеленый (LSC9048) - 10 шт./уп.
I. Варианты исполнения: 1. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 30 мм и высотой скобы 2,5 мм (LS30V3) - 1 шт. 2. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 30 мм и высотой скобы 3,5 мм (LS3035) - 1 шт. 3. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 30 мм и высотой скобы 4,8 мм (LS3048) - 1 шт. 4. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скобы 3,5 мм (LS6035) - 1 шт. 5. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скобы 4,8 мм (LS6048) - 1 шт. 6. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 90 мм и высотой скобы 3,5 мм (LS9035) - 1 шт. 7. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 90 мм и высотой скобы 4,8 мм (LS9048) - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 30 мм и высотой скобы 2,5 мм, белый (LSC30V3) - 10 шт./уп. 2. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 30 мм и высотой скобы 3,5 мм, синий (LSC3035) - 10 шт./уп. 3. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 30 мм и высотой скобы 4,8 мм, зеленый (LSC3048) - 10 шт./уп. 4. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скобы 3,5 мм, синий (LSC6035) - 10 шт./уп. 5. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скобы 4,8 мм, зеленый (LSC6048) - 10 шт./уп. 6. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 90 мм и высотой скобы 3,5 мм, синий (LSC9035) - 10 шт./уп. 7. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 90 мм и высотой скобы 4,8 мм, зеленый (LSC9048) - 10 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Touchstone International Medical Science Co., Ltd., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Touchstone International Medical Science Co., Ltd., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313000
Адрес
Touchstone International Medical Science Co., Ltd., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China
Наименование
Степлер линейный со сменным картриджем для открытой хирургии одноразового применения с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/20101
Дата регистрации МИ
18.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931483
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.08.2026
Период действия
с 12.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
313000
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы