Г004-00110-00/02931483 | РЗН 2023/20101
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931483 | РЗН 2023/20101
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20101
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931483
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер линейный со сменным картриджем для открытой хирургии одноразового применения с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 30 мм и высотой скобы 2,5 мм (LS30V3) - 1 шт. 2. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 30 мм и высотой скобы 3,5 мм (LS3035) - 1 шт. 3. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 30 мм и высотой скобы 4,8 мм (LS3048) - 1 шт. 4. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скобы 3,5 мм (LS6035) - 1 шт. 5. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скобы 4,8 мм (LS6048) - 1 шт. 6. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 90 мм и высотой скобы 3,5 мм (LS9035) - 1 шт. 7. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 90 мм и высотой скобы 4,8 мм (LS9048) - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 30 мм и высотой скобы 2,5 мм, белый (LSC30V3) - 10 шт./уп. 2. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 30 мм и высотой скобы 3,5 мм, синий (LSC3035) - 10 шт./уп. 3. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 30 мм и высотой скобы 4,8 мм, зеленый (LSC3048) - 10 шт./уп. 4. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скобы 3,5 мм, синий (LSC6035) - 10 шт./уп. 5. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скобы 4,8 мм, зеленый (LSC6048) - 10 шт./уп. 6. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 90 мм и высотой скобы 3,5 мм, синий (LSC9035) - 10 шт./уп. 7. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 90 мм и высотой скобы 4,8 мм, зеленый (LSC9048) - 10 шт./уп.
I. Варианты исполнения: 1. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 30 мм и высотой скобы 2,5 мм (LS30V3) - 1 шт. 2. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 30 мм и высотой скобы 3,5 мм (LS3035) - 1 шт. 3. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 30 мм и высотой скобы 4,8 мм (LS3048) - 1 шт. 4. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скобы 3,5 мм (LS6035) - 1 шт. 5. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скобы 4,8 мм (LS6048) - 1 шт. 6. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 90 мм и высотой скобы 3,5 мм (LS9035) - 1 шт. 7. Степлер линейный со сменным картриджем с длиной ряда скоб 90 мм и высотой скобы 4,8 мм (LS9048) - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 30 мм и высотой скобы 2,5 мм, белый (LSC30V3) - 10 шт./уп. 2. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 30 мм и высотой скобы 3,5 мм, синий (LSC3035) - 10 шт./уп. 3. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 30 мм и высотой скобы 4,8 мм, зеленый (LSC3048) - 10 шт./уп. 4. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скобы 3,5 мм, синий (LSC6035) - 10 шт./уп. 5. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 60 мм и высотой скобы 4,8 мм, зеленый (LSC6048) - 10 шт./уп. 6. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 90 мм и высотой скобы 3,5 мм, синий (LSC9035) - 10 шт./уп. 7. Картридж сменный одноразового применения для степлера линейного с длиной ряда скоб 90 мм и высотой скобы 4,8 мм, зеленый (LSC9048) - 10 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Touchstone International Medical Science Co., Ltd. / Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People’s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People’s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Степлер линейный со сменным картриджем для открытой хирургии одноразового применения c принадлежностями предназначен для проведения хирургических операций на брюшной полости или грудной клетке, гинекологических или педиатрических операций для резекции, рассечения тканей
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313000
Адрес
Touchstone International Medical Science Co., Ltd. / Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд., 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China
Наименование
Степлер линейный со сменным картриджем для открытой хирургии одноразового применения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20101
Дата регистрации МИ
18.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931483
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2023 по 12.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
313000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы