РЗН 2023/20057
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/20057
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.04.2023 по 12.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20057
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Позиционные локаторы
в составе: I. Позиционные локаторы, варианты исполнения: 1. Позиционный локатор Position Locator NB N1 ТСС NP. 2. Позиционный локатор Position Locator NB N1 TCC RP. 3. Позиционный локатор Position Locator NB N1 Base Tri NP. 4. Позиционный локатор Position Locator NB N1 Base Tri RP. 5. Позиционный локатор Position Locator Single Abut Nobel Biocare Tri-Channel NP. 6. Позиционный локатор Position Locator Single Abut Nobel Biocare Tri-Channel RP. 7. Позиционный локатор Position Locator Single Abut Nobel Biocare Tri-Channel WP. 8. Позиционный локатор Position Locator Single Abut Nobel Biocare Tri-Channel 6.0. 9. Позиционный локатор Position Locator Multiple Nobel Biocare Tri-Channel NP. 10. Позиционный локатор Position Locator Multiple Nobel Biocare Tri-Channel RP. 11. Позиционный локатор Position Locator Multiple Nobel Biocare Tri-Channel WP. 12. Позиционный локатор Position Locator Multiple Nobel Biocare Tri-Channel 6.0. 13. Позиционный локатор Position Locator Single Abut Nobel Biocare CC 3.0. 14. Позиционный локатор Position Locator Single Abut Nobel Biocare CC NP. 15. Позиционный локатор Position Locator Single Abut Nobel Biocare CC RP. 16. Позиционный локатор Position Locator Single Abut Nobel Biocare CC WP. 17. Позиционный локатор Position Locator Multiple Nobel Biocare CC NP. 18. Позиционный локатор Position Locator Multiple Nobel Biocare CC RP. 19. Позиционный локатор Position Locator Multiple Nobel Biocare CC WP. 20. Позиционный локатор Position Locator Single Abut Nobel Biocare Ext Hex NP. 21. Позиционный локатор Position Locator Single Abut Nobel Biocare Ext Hex RP. 22. Позиционный локатор Position Locator Single Abut Nobel Biocare Ext Hex WP. 23. Позиционный локатор Position Locator Multiple Nobel Biocare Ext Hex NP. 24. Позиционный локатор Position Locator Multiple Nobel Biocare Ext Hex RP. 25. Позиционный локатор Position Locator Multiple Nobel Biocare Ext Hex WP. 26. Позиционный локатор Position Locator Single Abutment Nobel Biocare Onl. 27. Позиционный локатор Position Locator Multiple Nobel Biocare Multi-unit Abut. 28. Позиционный локатор Position Locator Multiple Nobel Biocare Multi-unit Abut WP. II. Инструкция по применению.
в составе: I. Позиционные локаторы, варианты исполнения: 1. Позиционный локатор Position Locator NB N1 ТСС NP. 2. Позиционный локатор Position Locator NB N1 TCC RP. 3. Позиционный локатор Position Locator NB N1 Base Tri NP. 4. Позиционный локатор Position Locator NB N1 Base Tri RP. 5. Позиционный локатор Position Locator Single Abut Nobel Biocare Tri-Channel NP. 6. Позиционный локатор Position Locator Single Abut Nobel Biocare Tri-Channel RP. 7. Позиционный локатор Position Locator Single Abut Nobel Biocare Tri-Channel WP. 8. Позиционный локатор Position Locator Single Abut Nobel Biocare Tri-Channel 6.0. 9. Позиционный локатор Position Locator Multiple Nobel Biocare Tri-Channel NP. 10. Позиционный локатор Position Locator Multiple Nobel Biocare Tri-Channel RP. 11. Позиционный локатор Position Locator Multiple Nobel Biocare Tri-Channel WP. 12. Позиционный локатор Position Locator Multiple Nobel Biocare Tri-Channel 6.0. 13. Позиционный локатор Position Locator Single Abut Nobel Biocare CC 3.0. 14. Позиционный локатор Position Locator Single Abut Nobel Biocare CC NP. 15. Позиционный локатор Position Locator Single Abut Nobel Biocare CC RP. 16. Позиционный локатор Position Locator Single Abut Nobel Biocare CC WP. 17. Позиционный локатор Position Locator Multiple Nobel Biocare CC NP. 18. Позиционный локатор Position Locator Multiple Nobel Biocare CC RP. 19. Позиционный локатор Position Locator Multiple Nobel Biocare CC WP. 20. Позиционный локатор Position Locator Single Abut Nobel Biocare Ext Hex NP. 21. Позиционный локатор Position Locator Single Abut Nobel Biocare Ext Hex RP. 22. Позиционный локатор Position Locator Single Abut Nobel Biocare Ext Hex WP. 23. Позиционный локатор Position Locator Multiple Nobel Biocare Ext Hex NP. 24. Позиционный локатор Position Locator Multiple Nobel Biocare Ext Hex RP. 25. Позиционный локатор Position Locator Multiple Nobel Biocare Ext Hex WP. 26. Позиционный локатор Position Locator Single Abutment Nobel Biocare Onl. 27. Позиционный локатор Position Locator Multiple Nobel Biocare Multi-unit Abut. 28. Позиционный локатор Position Locator Multiple Nobel Biocare Multi-unit Abut WP. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нобель Байокер АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Nobel Biocare AB, PO Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, PO Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328380
Адрес
Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden; Cendrex+Métaux SA, Rue de Boujean 122, CH 2501 Biel/Bienne, Switzerland; Nobel Biocare USA, LLC, 22715, Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы