Г004-00110-00/02941690 | РЗН 2023/20055
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941690 | РЗН 2023/20055
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20055
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941690
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков: пластина плоская, пластина конвексная по ТУ 32.50.50-005-32952305-2023
, в вариантах исполнения: 1. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец 40 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец 40 мм (DuoSkin 40), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец 50 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец 50 мм (DuoSkin 50), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец 60 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец 60 мм (DuoSkin 60), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-65 мм, фланец 70 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-65 мм, фланец 70 мм (DuoSkin 70), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина конвексная, вырезаемое отверстие 10-23 мм, фланец 40 мм, в составе: - пластина конвексная ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-23 мм, фланец 40 мм (DuoSkin 40), 5 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина конвексная, вырезаемое отверстие 10-33 мм, фланец 50 мм, в составе: - пластина конвексная ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-33 мм, фланец 50 мм (DuoSkin 50), 5 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина конвексная, вырезаемое отверстие 10-43 мм, фланец 60 мм, в составе: - пластина конвексная ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-43 мм, фланец 60 мм (DuoSkin 60), 5 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец 40 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин Софт, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец 40 мм (DuoSkin Soft 40), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец 50 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин Софт, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец 50 мм (DuoSkin Soft 50), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец 60 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин Софт, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец 60 мм (DuoSkin Soft 60), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 11. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-65 мм, фланец 70 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин Софт, вырезаемое отверстие 10-65 мм, фланец 70 мм (DuoSkin Soft 70), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 12. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин М: пластина плоская, моделируемое отверстие до 33 мм, фланец 50 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин М, моделируемое отверстие до 33 мм, фланец 50 мм, 10 шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 13. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин М: пластина плоская, моделируемое отверстие до 45 мм, фланец 60 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин М, моделируемое отверстие до 45 мм, фланец 60 мм, 10 шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 14. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин М: пластина плоская, моделируемое отверстие до 56 мм, фланец 70 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин М, моделируемое отверстие до 56 мм, фланец 70 мм, 10 шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 15. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин М: пластина конвексная, моделируемое отверстие до 33 мм, фланец 50 мм, в составе: - пластина конвексная ДуоСкин М, моделируемое отверстие до 33 мм, фланец 50 мм, 5 шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 16. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин М: пластина конвексная, моделируемое отверстие до 45 мм, фланец 60 мм, в составе: - пластина конвексная ДуоСкин М, моделируемое отверстие до 45 мм, фланец 60 мм, 5 шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 17. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец 40 мм, в составе: - пластина плоская Дуотек, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец 40 мм, 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 18. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец 50 мм, в составе: - пластина плоская Дуотек, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец 50 мм, 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 19. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец 60 мм, в составе: - пластина плоская Дуотек, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец 60 мм, 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 20. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-65 мм, фланец 70 мм, в составе: - пластина плоская Дуотек, вырезаемое отверстие 10-65 мм, фланец 70 мм, 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 21. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина конвексная, вырезаемое отверстие 10-23 мм, фланец 40 мм, в составе: - пластина конвексная Дуотек, вырезаемое отверстие 10-23 мм, фланец 40 мм, 5 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 22. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина конвексная, вырезаемое отверстие 10-33 мм, фланец 50 мм, в составе: - пластина конвексная Дуотек, вырезаемое отверстие 10-33 мм, фланец 50 мм, 5 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 23. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина конвексная, вырезаемое отверстие 10-43 мм, фланец 60 мм, в составе: - пластина конвексная Дуотек, вырезаемое отверстие 10-43 мм, фланец 60 мм, 5 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 24. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Фло: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец плавающий 50 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин Фло, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец плавающий 50 мм (DuoSkin Flo 50), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 25. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Фло: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец плавающий 60 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин Фло, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец плавающий 60 мм (DuoSkin Flo 60), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 26. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Фло: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец плавающий 70 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин Фло, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец плавающий 70 мм (DuoSkin Flo 70), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 27. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт Фло: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец плавающий 50 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин Софт Фло, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец плавающий 50 мм (DuoSkin Soft Flo 50), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 28. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт Фло: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец плавающий 60 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин Софт Фло, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец плавающий 60 мм (DuoSkin Soft Flo 60), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 29. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах к уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт Фло: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец плавающий 70 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин Софт Фло, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец плавающий 60 мм (DuoSkin Soft Flo 70), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец 40 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец 40 мм (DuoSkin 40), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец 50 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец 50 мм (DuoSkin 50), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец 60 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец 60 мм (DuoSkin 60), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-65 мм, фланец 70 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-65 мм, фланец 70 мм (DuoSkin 70), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина конвексная, вырезаемое отверстие 10-23 мм, фланец 40 мм, в составе: - пластина конвексная ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-23 мм, фланец 40 мм (DuoSkin 40), 5 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина конвексная, вырезаемое отверстие 10-33 мм, фланец 50 мм, в составе: - пластина конвексная ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-33 мм, фланец 50 мм (DuoSkin 50), 5 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин: пластина конвексная, вырезаемое отверстие 10-43 мм, фланец 60 мм, в составе: - пластина конвексная ДуоСкин, вырезаемое отверстие 10-43 мм, фланец 60 мм (DuoSkin 60), 5 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец 40 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин Софт, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец 40 мм (DuoSkin Soft 40), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец 50 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин Софт, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец 50 мм (DuoSkin Soft 50), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец 60 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин Софт, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец 60 мм (DuoSkin Soft 60), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 11. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-65 мм, фланец 70 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин Софт, вырезаемое отверстие 10-65 мм, фланец 70 мм (DuoSkin Soft 70), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 12. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин М: пластина плоская, моделируемое отверстие до 33 мм, фланец 50 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин М, моделируемое отверстие до 33 мм, фланец 50 мм, 10 шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 13. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин М: пластина плоская, моделируемое отверстие до 45 мм, фланец 60 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин М, моделируемое отверстие до 45 мм, фланец 60 мм, 10 шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 14. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин М: пластина плоская, моделируемое отверстие до 56 мм, фланец 70 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин М, моделируемое отверстие до 56 мм, фланец 70 мм, 10 шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 15. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин М: пластина конвексная, моделируемое отверстие до 33 мм, фланец 50 мм, в составе: - пластина конвексная ДуоСкин М, моделируемое отверстие до 33 мм, фланец 50 мм, 5 шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 16. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин М: пластина конвексная, моделируемое отверстие до 45 мм, фланец 60 мм, в составе: - пластина конвексная ДуоСкин М, моделируемое отверстие до 45 мм, фланец 60 мм, 5 шт./уп. - 1 уп.; - инструкция по применению - 1 шт. 17. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец 40 мм, в составе: - пластина плоская Дуотек, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец 40 мм, 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 18. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец 50 мм, в составе: - пластина плоская Дуотек, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец 50 мм, 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 19. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец 60 мм, в составе: - пластина плоская Дуотек, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец 60 мм, 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 20. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-65 мм, фланец 70 мм, в составе: - пластина плоская Дуотек, вырезаемое отверстие 10-65 мм, фланец 70 мм, 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 21. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина конвексная, вырезаемое отверстие 10-23 мм, фланец 40 мм, в составе: - пластина конвексная Дуотек, вырезаемое отверстие 10-23 мм, фланец 40 мм, 5 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 22. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина конвексная, вырезаемое отверстие 10-33 мм, фланец 50 мм, в составе: - пластина конвексная Дуотек, вырезаемое отверстие 10-33 мм, фланец 50 мм, 5 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 23. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения Дуотек: пластина конвексная, вырезаемое отверстие 10-43 мм, фланец 60 мм, в составе: - пластина конвексная Дуотек, вырезаемое отверстие 10-43 мм, фланец 60 мм, 5 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 24. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Фло: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец плавающий 50 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин Фло, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец плавающий 50 мм (DuoSkin Flo 50), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 25. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Фло: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец плавающий 60 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин Фло, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец плавающий 60 мм (DuoSkin Flo 60), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 26. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Фло: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец плавающий 70 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин Фло, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец плавающий 70 мм (DuoSkin Flo 70), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 27. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт Фло: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец плавающий 50 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин Софт Фло, вырезаемое отверстие 10-35 мм, фланец плавающий 50 мм (DuoSkin Soft Flo 50), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 28. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт Фло: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец плавающий 60 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин Софт Фло, вырезаемое отверстие 10-45 мм, фланец плавающий 60 мм (DuoSkin Soft Flo 60), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 29. Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах к уростомах для крепления стомных мешков, вариант исполнения ДуоСкин Софт Фло: пластина плоская, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец плавающий 70 мм, в составе: - пластина плоская ДуоСкин Софт Фло, вырезаемое отверстие 10-55 мм, фланец плавающий 60 мм (DuoSkin Soft Flo 70), 10 шт./уп. - 1 уп.; - трафарет-измеритель стомы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГемаТех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, этаж 6, ком. 8.1-23Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, этаж 6, ком. 8.1-23Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.149
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
221840
221850
Адрес
ООО "ГемаТех", 109316, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 5, помещ. 1Н, эт. 2, ком. № 70
Наименование
Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков: пластина плоская, пластина конвексная по ТУ 32.50.50-005-32952305-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20055
Дата регистрации МИ
14.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941690
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.11.2024
Период действия
с 28.11.2024 по 13.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
221840; 221850
Наименование
Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах для крепления стомных мешков: пластина плоская, пластина конвексная по ТУ 32.50.50-005-32952305-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20055
Дата регистрации МИ
14.04.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.03.2024 по 28.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.149
Вид
221840; 221850
Наименование
Средство реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах: пластина плоская, пластина конвексная по ТУ 32.50.13-005-32952305-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/20055
Дата регистрации МИ
14.04.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
01.01.2025
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.04.2023 по 22.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
221840; 221850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.11.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.04.2026
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы