Г004-00110-00/02939870 | РЗН 2023/19976
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939870 | РЗН 2023/19976
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19976
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939870
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWEL
варианты исполнения: I. Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWEL 10, в составе: 1. Прибор MEDIAWEL 10 - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Емкость для среды - 1 шт. 4. Магнитная мешалка - 1 шт. 5. Прокладка магнитной мешалки 5 шт./уп. - не более 2 уп. 6. Трубка забора среды - 1 шт. 7. Прокладка для трубки забора среды - не более 10 шт. 8. Крышка порта для забора среды - 1 шт. 9. Прокладка крышки порта для забора среды - не более 10 шт. 10. Крышка порта для внесения добавок - 1 шт. 11. Прокладка крышки порта для внесения добавок - не более 10 шт. 12. Заглушка отверстия для слива - 1 шт. 13. Встроенный коммуникационный модуль е-Тrасе - 1 шт. 14. Фильтр декомпрессионный, 5 шт./уп. - не более 10 уп. 15. Префильтр ватный, 50 шт./уп. - не более 10 уп. 16. Шланг для воды Ø 12 мм, длина 4 м - 1 шт. 17. Хомут крепежный для шланга для воды - 6 шт. 18. Филыр водный входной в наборе с 2-я хомутами - 1 уп. 19. Коннектор быстроразъемный, 2 шт./уп. - 1 шт. (при необходимости). 20. Принтер билетный встраиваемый - 1 шт. (при необходимости). 21. Лента бумажная для встраиваемого принтера, 20 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 22. Комплект подшипников мешалки - 1 шт. (при необходимости). 23. Прокладка основной крышки - 1 шт. 24. Тележка для перемещения - 1 шт. (при необходимости). 25. Инструкция по применению - 1 шт. II. Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWEL 30, в составе: 1. Прибор MEDIAWEL 30 - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Магнитная мешалка - 1 шт. 4. Заглушка отверстия для слива - 1 шт. 5. Трубка забора среды - 1 шт. 6. Прокладка для трубки забора среды - не более 10 шт. 7. Крышка порта для забора среды - 1 шт. 8. Прокладка крышки порта для забора среды - не более 10 шт. 9. Крышка порта для внесения добавок - 1 шт. 10. Прокладка крышки порта для внесения добавок - не более 10 шт. 11. Переходник для забора среды - 6,4 мм - 1 шт. 12. Переходник для забора среды - 12 мм - 1 шт. 13. Переходник для забора среды - 17,5 мм - 1 шт. 14. Встроенный коммуникационный модуль е-Тrасе - 1 шт. 15. Фильтр декомпрессионный, 5 шт./уп. - не более 10 уп. 16. Префильтр ватный, 50 шт./уп. - не более 10 уп. 17. Шланг для воды Ø 12 мм, длина 4 м - 1 шт. 18. Хомут крепежный - 6 шт. 19. Фильтр водный входной в наборе с 2-я хомутами - 1 уп. 20. Коннектор быстроразъемный, 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 21. Y-образный коннектор для 2-х магистралей - 1 шт. (при необходимости). 22. Прокладка переходника для забора среды - не более 10 шт. 23. Прокладка основной крышки - 1 шт. 24. Шайба скольжения для магнитной мешалки - 2 шт. 25. Температурный датчик для калибровки - 1 шт. (при необходимости). 26. Адаптер температурного датчика 6 мм - 1 шт. (при необходимости). 27. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWEL 10, в составе: 1. Прибор MEDIAWEL 10 - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Емкость для среды - 1 шт. 4. Магнитная мешалка - 1 шт. 5. Прокладка магнитной мешалки 5 шт./уп. - не более 2 уп. 6. Трубка забора среды - 1 шт. 7. Прокладка для трубки забора среды - не более 10 шт. 8. Крышка порта для забора среды - 1 шт. 9. Прокладка крышки порта для забора среды - не более 10 шт. 10. Крышка порта для внесения добавок - 1 шт. 11. Прокладка крышки порта для внесения добавок - не более 10 шт. 12. Заглушка отверстия для слива - 1 шт. 13. Встроенный коммуникационный модуль е-Тrасе - 1 шт. 14. Фильтр декомпрессионный, 5 шт./уп. - не более 10 уп. 15. Префильтр ватный, 50 шт./уп. - не более 10 уп. 16. Шланг для воды Ø 12 мм, длина 4 м - 1 шт. 17. Хомут крепежный для шланга для воды - 6 шт. 18. Филыр водный входной в наборе с 2-я хомутами - 1 уп. 19. Коннектор быстроразъемный, 2 шт./уп. - 1 шт. (при необходимости). 20. Принтер билетный встраиваемый - 1 шт. (при необходимости). 21. Лента бумажная для встраиваемого принтера, 20 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 22. Комплект подшипников мешалки - 1 шт. (при необходимости). 23. Прокладка основной крышки - 1 шт. 24. Тележка для перемещения - 1 шт. (при необходимости). 25. Инструкция по применению - 1 шт. II. Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWEL 30, в составе: 1. Прибор MEDIAWEL 30 - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Магнитная мешалка - 1 шт. 4. Заглушка отверстия для слива - 1 шт. 5. Трубка забора среды - 1 шт. 6. Прокладка для трубки забора среды - не более 10 шт. 7. Крышка порта для забора среды - 1 шт. 8. Прокладка крышки порта для забора среды - не более 10 шт. 9. Крышка порта для внесения добавок - 1 шт. 10. Прокладка крышки порта для внесения добавок - не более 10 шт. 11. Переходник для забора среды - 6,4 мм - 1 шт. 12. Переходник для забора среды - 12 мм - 1 шт. 13. Переходник для забора среды - 17,5 мм - 1 шт. 14. Встроенный коммуникационный модуль е-Тrасе - 1 шт. 15. Фильтр декомпрессионный, 5 шт./уп. - не более 10 уп. 16. Префильтр ватный, 50 шт./уп. - не более 10 уп. 17. Шланг для воды Ø 12 мм, длина 4 м - 1 шт. 18. Хомут крепежный - 6 шт. 19. Фильтр водный входной в наборе с 2-я хомутами - 1 уп. 20. Коннектор быстроразъемный, 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 21. Y-образный коннектор для 2-х магистралей - 1 шт. (при необходимости). 22. Прокладка переходника для забора среды - не более 10 шт. 23. Прокладка основной крышки - 1 шт. 24. Шайба скольжения для магнитной мешалки - 2 шт. 25. Температурный датчик для калибровки - 1 шт. (при необходимости). 26. Адаптер температурного датчика 6 мм - 1 шт. (при необходимости). 27. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания 3С-лаборатория"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117036, Россия, Москва, ул. Шверника, д. 4, стр. 2, ком. 1302
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117036, Россия, Москва, ул. Шверника, д. 4, стр. 2, ком. 1302
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алльянс Био Экспертиз CAC"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Alliance Bio Expertise SAS, 19 Rue Louis Blériot 35170 Bruz, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Alliance Bio Expertise SAS, 19 Rue Louis Blériot 35170 Bruz, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356110
Адрес
Alliance Bio Expertise SAS, 19 Rue Louis Blériot 35170 Bruz, France
Наименование
Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWEL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19976
Дата регистрации МИ
05.04.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.04.2023 по 27.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
356110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы