РЗН 2023/19976
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/19976
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.04.2023 по 27.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19976
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWEL
I. Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWEL 10, в составе: 1. Прибор MEDIAWEL 10 - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Емкость для среды - 1 шт. 4. Магнитная мешалка - 1 шт. 5. Прокладка магнитной мешалки 5 шт./уп. - не более 2 уп. 6. Трубка забора среды - 1 шт. 7. Прокладка для трубки забора среды - не более 10 шт. 8. Крышка порта для забора среды - 1 шт. 9. Прокладка крышки порта для забора среды - не более 10 шт. 10. Крышка порта для внесения добавок - 1 шт. 11. Прокладка крышки порта для внесения добавок - не более 10 шт. 12. Заглушка отверстия для слива - 1 шт. 13. Встроенный коммуникационный модуль е-Тrасе - 1 шт. 14. Фильтр декомпрессионный, 5 шт./уп. - не более 10 уп. 15. Префильтр ватный, 50 шт./уп. - не более 10 уп. 16. Шланг для воды Ø 12 мм, длина 4 м - 1 шт. 17. Хомут крепежный для шланга для воды - 6 шт. 18. Филыр водный входной в наборе с 2-я хомутами - 1 уп. 19. Коннектор быстроразъемный, 2 шт./уп. - 1 шт. (при необходимости). 20. Принтер билетный встраиваемый - 1 шт. (при необходимости). 21. Лента бумажная для встраиваемого принтера, 20 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 22. Комплект подшипников мешалки - 1 шт. (при необходимости). 23. Прокладка основной крышки - 1 шт. 24. Тележка для перемещения - 1 шт. (при необходимости). 25. Инструкция по применению - 1 шт. II. Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWEL 30, в составе: 1. Прибор MEDIAWEL 30 - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Магнитная мешалка - 1 шт. 4. Заглушка отверстия для слива - 1 шт. 5. Трубка забора среды - 1 шт. 6. Прокладка для трубки забора среды - не более 10 шт. 7. Крышка порта для забора среды - 1 шт. 8. Прокладка крышки порта для забора среды - не более 10 шт. 9. Крышка порта для внесения добавок - 1 шт. 10. Прокладка крышки порта для внесения добавок - не более 10 шт. 11. Переходник для забора среды - 6,4 мм - 1 шт. 12. Переходник для забора среды - 12 мм - 1 шт. 13. Переходник для забора среды - 17,5 мм - 1 шт. 14. Встроенный коммуникационный модуль е-Тrасе - 1 шт. 15. Фильтр декомпрессионный, 5 шт./уп. - не более 10 уп. 16. Префильтр ватный, 50 шт./уп. - не более 10 уп. 17. Шланг для воды Ø 12 мм, длина 4 м - 1 шт. 18. Хомут крепежный - 6 шт. 19. Фильтр водный входной в наборе с 2-я хомутами - 1 уп. 20. Коннектор быстроразъемный, 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 21. Y-образный коннектор для 2-х магистралей - 1 шт. (при необходимости). 22. Прокладка переходника для забора среды - не более 10 шт. 23. Прокладка основной крышки - 1 шт. 24. Шайба скольжения для магнитной мешалки - 2 шт. 25. Температурный датчик для калибровки - 1 шт. (при необходимости). 26. Адаптер температурного датчика 6 мм - 1 шт. (при необходимости). 27. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWEL 10, в составе: 1. Прибор MEDIAWEL 10 - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Емкость для среды - 1 шт. 4. Магнитная мешалка - 1 шт. 5. Прокладка магнитной мешалки 5 шт./уп. - не более 2 уп. 6. Трубка забора среды - 1 шт. 7. Прокладка для трубки забора среды - не более 10 шт. 8. Крышка порта для забора среды - 1 шт. 9. Прокладка крышки порта для забора среды - не более 10 шт. 10. Крышка порта для внесения добавок - 1 шт. 11. Прокладка крышки порта для внесения добавок - не более 10 шт. 12. Заглушка отверстия для слива - 1 шт. 13. Встроенный коммуникационный модуль е-Тrасе - 1 шт. 14. Фильтр декомпрессионный, 5 шт./уп. - не более 10 уп. 15. Префильтр ватный, 50 шт./уп. - не более 10 уп. 16. Шланг для воды Ø 12 мм, длина 4 м - 1 шт. 17. Хомут крепежный для шланга для воды - 6 шт. 18. Филыр водный входной в наборе с 2-я хомутами - 1 уп. 19. Коннектор быстроразъемный, 2 шт./уп. - 1 шт. (при необходимости). 20. Принтер билетный встраиваемый - 1 шт. (при необходимости). 21. Лента бумажная для встраиваемого принтера, 20 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 22. Комплект подшипников мешалки - 1 шт. (при необходимости). 23. Прокладка основной крышки - 1 шт. 24. Тележка для перемещения - 1 шт. (при необходимости). 25. Инструкция по применению - 1 шт. II. Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWEL 30, в составе: 1. Прибор MEDIAWEL 30 - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Магнитная мешалка - 1 шт. 4. Заглушка отверстия для слива - 1 шт. 5. Трубка забора среды - 1 шт. 6. Прокладка для трубки забора среды - не более 10 шт. 7. Крышка порта для забора среды - 1 шт. 8. Прокладка крышки порта для забора среды - не более 10 шт. 9. Крышка порта для внесения добавок - 1 шт. 10. Прокладка крышки порта для внесения добавок - не более 10 шт. 11. Переходник для забора среды - 6,4 мм - 1 шт. 12. Переходник для забора среды - 12 мм - 1 шт. 13. Переходник для забора среды - 17,5 мм - 1 шт. 14. Встроенный коммуникационный модуль е-Тrасе - 1 шт. 15. Фильтр декомпрессионный, 5 шт./уп. - не более 10 уп. 16. Префильтр ватный, 50 шт./уп. - не более 10 уп. 17. Шланг для воды Ø 12 мм, длина 4 м - 1 шт. 18. Хомут крепежный - 6 шт. 19. Фильтр водный входной в наборе с 2-я хомутами - 1 уп. 20. Коннектор быстроразъемный, 2 шт./уп. - 1 уп. (при необходимости). 21. Y-образный коннектор для 2-х магистралей - 1 шт. (при необходимости). 22. Прокладка переходника для забора среды - не более 10 шт. 23. Прокладка основной крышки - 1 шт. 24. Шайба скольжения для магнитной мешалки - 2 шт. 25. Температурный датчик для калибровки - 1 шт. (при необходимости). 26. Адаптер температурного датчика 6 мм - 1 шт. (при необходимости). 27. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания 3С-лаборатория"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117036, Россия, Москва, ул. Шверника, д. 4, стр. 2, ком. 1302
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117036, Россия, Москва, ул. Шверника, д. 4, стр. 2, ком. 1302
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алльянс Био Экспертиз CAC"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Alliance Bio Expertise SAS, ZA de Courbouton Le Tremplin Guipry 35480 Guipry, Guipry-Messac, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Alliance Bio Expertise SAS, ZA de Courbouton Le Tremplin Guipry 35480 Guipry, Guipry-Messac, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356110
Адрес
Alliance Bio Expertise SAS, ZA de Courbouton Le Tremplin Guipry 35480 Guipry, Guipry-Messac, France
Наименование
Прибор для приготовления питательных сред MEDIAWEL
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19976
Дата регистрации МИ
05.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939870
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2024
Период действия
с 27.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
356110
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы