Г004-00110-00/02932478 | РЗН 2023/19973
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932478 | РЗН 2023/19973
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19973
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932478
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для ангиографии
в вариантах исполнения: 1. Набор для ангиографии basixTOUCH, в составе: 1.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 1.2. Трехходовой краник - 1 шт. 1.3. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH - 1шт. 2. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном AccessPLUS, в составе: 2.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 2.2. Трехходовой краник - 1 шт. 2.3. Гемостатический клапан AccessPLUS - 1 шт. 2.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 2.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 2.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану AccessPLUS - 1 шт. 3. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном Access-9, в составе: 3.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 3.2. Трехходовой краник - 1 шт. 3.3. Гемостатический клапан Access-9 - 1 шт. 3.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 3.5. Устройство для вращения проводника) - 1 шт. 3.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Access-9 - 1 шт. 4. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном MBA, в составе: 4.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 4.2. Трехходовой краник - 1 шт. 4.3. Гемостатический клапан MBA - 1 шт. 4.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 4.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 4.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBA - 1 шт. 5. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном MBAPlus, в составе: 5.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 5.2. Трехходовой краник - 1 шт. 5.3. Гемостатический клапан MBAPIus - 1 шт. 5.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 5.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 5.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBAPlus - 1 шт. 6. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном PhD, в составе: 6.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 6.2. Трехходовой краник - 1 шт. 6.3. Гемостатический клапан PhD - 1 шт. 6.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 6.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 6.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 6.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану PhD - 1 шт. 7. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном Honor, в составе: 7.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 7.2. Трехходовой краник - 1 шт. 7.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт. 7.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 7.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 7.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 7.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт. 8. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном Honor и дополнительным краником, в составе: 8.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 8.2. Трехходовой краник - 2 шт. 8.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт. 8.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 8.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 8.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 8.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт. 9. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном FLO50, в составе: 9.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 9.2. Трехходовой краник - 1 шт. 9.3. Гемостатический клапан FLO50 - 1 шт. 9.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 9.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 9.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 9.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану FLO50 - 1 шт. 10. Набор для ангиографии basixCOMPAK, в составе: 10.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 10.2. Трехходовой краник - 1 шт. 10.3. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK. 11. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном AccessPLUS, в составе: 11.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 11.2. Трехходовой краник - 1 шт. 11.3. Гемостатический клапан AccessPLUS - 1 шт. 11.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 11.5. Устройство для вращения проводника -1 шт. 11.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 11.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану AccessPLUS - 1 шт. 12. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном Access-9, в составе: 12.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 12.2. Трехходовой краник - 1 шт. 12.3. Гемостатический клапан Access-9 - 1 шт. 12.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 12.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 12.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 12.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Access-9 - 1 шт. 13. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном MBA, в составе: 13.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 13.2. Трехходовой краник - 1 шт. 13.3. Гемостатический клапан MBA - 1 шт. 13.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 13.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 13.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 13.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBA - 1 шт. 14. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном MBAPlus, в составе: 14.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 14.2. Трехходовой краник - 1 шт. 14.3. Гемостатический клапан MBAPlus - 1 шт. 14.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 14.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 14.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 14.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBAPlus - 1 шт. 15. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном PhD, в составе: 15.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 15.2. Трехходовой краник - 1 шт. 15.3. Гемостатический клапан PhD - 1 шт. 15.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 15.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 15.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 15.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану PhD - 1 шт. 16. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном Honor, в составе: 16.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 16.2. Трехходовой краник - 1 шт. 16.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт. 16.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 16.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 16.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 16.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт. 17. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном Honor и дополнительным краником, в составе: 17.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 17.2. Трехходовой краник - 2 шт. 17.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт. 17.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 17.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 17.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 17.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт. 18. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном FLO50, в составе: 18.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 18.2. Трехходовой краник - 1 шт. 18.3. Гемостатический клапан FLO50 - 1 шт. 18.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 18.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 18.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 18.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану FLO50 - 1 шт. 19. Набор для ангиографии Blue Diamond, в составе: 19.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 19.2. Трехходовой краник - 1 шт. 19.3. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond. 20. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном AccessPLUS, в составе: 20.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 20.2. Трехходовой краник - 1 шт. 20.3. Гемостатический клапан AccessPLUS - 1 шт. 20.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 20.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 20.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 20.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану AccessPLUS - 1 шт. 21. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном Access-9, в составе: 21.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 21.2. Трехходовой краник - 1 шт. 21.3. Гемостатический клапан Access-9 - 1 шт. 21.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 21.5. Устройство для вращения проводника) - 1 шт. 21.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 21.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Access-9 - 1 шт. 22. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном MBA, в составе: 22.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 22.2. Трехходовой краник - 1 шт. 22.3. Гемостатический клапан MBA - 1 шт. 22.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 22.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 22.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 22.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBA -1 шт. 23. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном MBAPlus, в составе: 23.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 23.2. Трехходовой краник - 1 шт. 23.3. Гемостатический клапан MBAPlus - 1 шт. 23.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 23.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 23.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 23.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBAPlus - 1 шт. 24. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном PhD, в составе: 24.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 24.2. Трехходовой краник - 1 шт. 24.3. Гемостатический клапан PhD - 1 шт. 24.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 24.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 24.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 24.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану PhD - 1 шт. 25. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном Honor, в составе: 25.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 25.2. Трехходовой краник - 1 шт. 25.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт. 25.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 25.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 25.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 25.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor -1 шт. 26. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном Honor и дополнительным краником, в составе: 26.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 26.2. Трехходовой краник - 2 шт. 26.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт. 26.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 26.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 26.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 26.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт. 27. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном FLO50, в составе: 27.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 27.2. Трехходовой краник - 1 шт. 27.3. Гемостатический клапан FLO50 - 1 шт. 27.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 27.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 27.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 27.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану FLO50 - 1 шт. 28. Набор для ангиографии BIG60, в составе: 28.1. Индефлятор BIG60 - 1 шт. 28.2. Трехходовой краник - 1 шт. 28.3. Инструкция к набору для ангиографии BIG60 - 1шт. 29. Набор для ангиографии DiamondTOUCH, в составе: 29.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 29.2. Трехходовой краник - 1 шт. 29.3. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH - 1шт. 30. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном AccessPLUS, в составе: 30.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 30.2. Трехходовой краник - 1 шт. 30.3. Гемостатический клапан AccessPLUS - 1 шт. 30.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 30.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 30.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 30.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану AccessPLUS - 1 шт. 31. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном Access-9, в составе: 31.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 31.2. Трехходовой краник - 1 шт. 31.3. Гемостатический клапан Access-9 - 1 шт. 31.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 31.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 31.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 31.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Access-9 - 1 шт. 32. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном MBA, в составе: 32.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 32.2. Трехходовой краник - 1 шт. 32.3. Гемостатический клапан MBA - 1 шт. 32.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 32.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 32.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 32.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBA - 1 шт. 33. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном MBAPlus, в составе: 33.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 33.2. Трехходовой краник - 1 шт. 33.3. Гемостатический клапан MBAPlus - 1 шт. 33.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 33.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 33.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 33.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBAPlus - 1 шт. 34. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном PhD, в составе: 34.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 34.2. Трехходовой краник - 1 шт. 34.3. Гемостатический клапан PhD - 1 шт. 34.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 34.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 34.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 34.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану PhD - 1 шт. 35. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном Honor, в составе: 35.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 35.2. Трехходовой краник - 1 шт. 35.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт. 35.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 35.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 35.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 35.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт. 36. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном Honor с дополнительным краником, в составе: 36.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 36.2. Трехходовой краник - 2 шт. 36.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт. 36.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 36.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 36.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 36.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт. 37. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном FLO50, в составе: 37.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 37.2. Трехходовой краник - 1 шт. 37.3. Гемостатический клапан FLO50 - 1 шт. 37.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 37.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 37.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 37.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану FLO50 - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Набор для ангиографии basixTOUCH, в составе: 1.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 1.2. Трехходовой краник - 1 шт. 1.3. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH - 1шт. 2. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном AccessPLUS, в составе: 2.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 2.2. Трехходовой краник - 1 шт. 2.3. Гемостатический клапан AccessPLUS - 1 шт. 2.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 2.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 2.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану AccessPLUS - 1 шт. 3. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном Access-9, в составе: 3.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 3.2. Трехходовой краник - 1 шт. 3.3. Гемостатический клапан Access-9 - 1 шт. 3.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 3.5. Устройство для вращения проводника) - 1 шт. 3.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Access-9 - 1 шт. 4. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном MBA, в составе: 4.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 4.2. Трехходовой краник - 1 шт. 4.3. Гемостатический клапан MBA - 1 шт. 4.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 4.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 4.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBA - 1 шт. 5. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном MBAPlus, в составе: 5.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 5.2. Трехходовой краник - 1 шт. 5.3. Гемостатический клапан MBAPIus - 1 шт. 5.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 5.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 5.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBAPlus - 1 шт. 6. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном PhD, в составе: 6.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 6.2. Трехходовой краник - 1 шт. 6.3. Гемостатический клапан PhD - 1 шт. 6.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 6.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 6.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 6.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану PhD - 1 шт. 7. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном Honor, в составе: 7.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 7.2. Трехходовой краник - 1 шт. 7.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт. 7.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 7.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 7.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 7.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт. 8. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном Honor и дополнительным краником, в составе: 8.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 8.2. Трехходовой краник - 2 шт. 8.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт. 8.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 8.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 8.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 8.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт. 9. Набор для ангиографии basixTOUCH с гемостатическим клапаном FLO50, в составе: 9.1. Индефлятор basixTOUCH - 1 шт. 9.2. Трехходовой краник - 1 шт. 9.3. Гемостатический клапан FLO50 - 1 шт. 9.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 9.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 9.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 9.7. Инструкция к набору для ангиографии basixTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану FLO50 - 1 шт. 10. Набор для ангиографии basixCOMPAK, в составе: 10.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 10.2. Трехходовой краник - 1 шт. 10.3. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK. 11. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном AccessPLUS, в составе: 11.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 11.2. Трехходовой краник - 1 шт. 11.3. Гемостатический клапан AccessPLUS - 1 шт. 11.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 11.5. Устройство для вращения проводника -1 шт. 11.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 11.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану AccessPLUS - 1 шт. 12. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном Access-9, в составе: 12.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 12.2. Трехходовой краник - 1 шт. 12.3. Гемостатический клапан Access-9 - 1 шт. 12.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 12.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 12.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 12.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Access-9 - 1 шт. 13. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном MBA, в составе: 13.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 13.2. Трехходовой краник - 1 шт. 13.3. Гемостатический клапан MBA - 1 шт. 13.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 13.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 13.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 13.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBA - 1 шт. 14. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном MBAPlus, в составе: 14.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 14.2. Трехходовой краник - 1 шт. 14.3. Гемостатический клапан MBAPlus - 1 шт. 14.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 14.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 14.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 14.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBAPlus - 1 шт. 15. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном PhD, в составе: 15.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 15.2. Трехходовой краник - 1 шт. 15.3. Гемостатический клапан PhD - 1 шт. 15.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 15.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 15.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 15.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану PhD - 1 шт. 16. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном Honor, в составе: 16.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 16.2. Трехходовой краник - 1 шт. 16.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт. 16.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 16.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 16.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 16.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт. 17. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном Honor и дополнительным краником, в составе: 17.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 17.2. Трехходовой краник - 2 шт. 17.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт. 17.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 17.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 17.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 17.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт. 18. Набор для ангиографии basixCOMPAK с гемостатическим клапаном FLO50, в составе: 18.1. Индефлятор basixCOMPAK - 1 шт. 18.2. Трехходовой краник - 1 шт. 18.3. Гемостатический клапан FLO50 - 1 шт. 18.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 18.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 18.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 18.7. Инструкция к набору для ангиографии basixCOMPAK, включающая инструкцию к гемостатическому клапану FLO50 - 1 шт. 19. Набор для ангиографии Blue Diamond, в составе: 19.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 19.2. Трехходовой краник - 1 шт. 19.3. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond. 20. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном AccessPLUS, в составе: 20.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 20.2. Трехходовой краник - 1 шт. 20.3. Гемостатический клапан AccessPLUS - 1 шт. 20.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 20.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 20.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 20.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану AccessPLUS - 1 шт. 21. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном Access-9, в составе: 21.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 21.2. Трехходовой краник - 1 шт. 21.3. Гемостатический клапан Access-9 - 1 шт. 21.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 21.5. Устройство для вращения проводника) - 1 шт. 21.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 21.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Access-9 - 1 шт. 22. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном MBA, в составе: 22.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 22.2. Трехходовой краник - 1 шт. 22.3. Гемостатический клапан MBA - 1 шт. 22.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 22.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 22.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 22.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBA -1 шт. 23. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном MBAPlus, в составе: 23.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 23.2. Трехходовой краник - 1 шт. 23.3. Гемостатический клапан MBAPlus - 1 шт. 23.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 23.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 23.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 23.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBAPlus - 1 шт. 24. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном PhD, в составе: 24.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 24.2. Трехходовой краник - 1 шт. 24.3. Гемостатический клапан PhD - 1 шт. 24.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 24.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 24.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 24.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану PhD - 1 шт. 25. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном Honor, в составе: 25.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 25.2. Трехходовой краник - 1 шт. 25.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт. 25.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 25.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 25.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 25.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor -1 шт. 26. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном Honor и дополнительным краником, в составе: 26.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 26.2. Трехходовой краник - 2 шт. 26.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт. 26.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 26.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 26.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 26.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт. 27. Набор для ангиографии Blue Diamond с гемостатическим клапаном FLO50, в составе: 27.1. Индефлятор Blue Diamond - 1 шт. 27.2. Трехходовой краник - 1 шт. 27.3. Гемостатический клапан FLO50 - 1 шт. 27.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 27.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 27.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 27.7. Инструкция к набору для ангиографии Blue Diamond, включающая инструкцию к гемостатическому клапану FLO50 - 1 шт. 28. Набор для ангиографии BIG60, в составе: 28.1. Индефлятор BIG60 - 1 шт. 28.2. Трехходовой краник - 1 шт. 28.3. Инструкция к набору для ангиографии BIG60 - 1шт. 29. Набор для ангиографии DiamondTOUCH, в составе: 29.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 29.2. Трехходовой краник - 1 шт. 29.3. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH - 1шт. 30. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном AccessPLUS, в составе: 30.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 30.2. Трехходовой краник - 1 шт. 30.3. Гемостатический клапан AccessPLUS - 1 шт. 30.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 30.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 30.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 30.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану AccessPLUS - 1 шт. 31. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном Access-9, в составе: 31.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 31.2. Трехходовой краник - 1 шт. 31.3. Гемостатический клапан Access-9 - 1 шт. 31.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 31.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 31.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 31.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Access-9 - 1 шт. 32. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном MBA, в составе: 32.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 32.2. Трехходовой краник - 1 шт. 32.3. Гемостатический клапан MBA - 1 шт. 32.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 32.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 32.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 32.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBA - 1 шт. 33. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном MBAPlus, в составе: 33.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 33.2. Трехходовой краник - 1 шт. 33.3. Гемостатический клапан MBAPlus - 1 шт. 33.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 33.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 33.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 33.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану MBAPlus - 1 шт. 34. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном PhD, в составе: 34.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 34.2. Трехходовой краник - 1 шт. 34.3. Гемостатический клапан PhD - 1 шт. 34.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 34.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 34.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 34.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану PhD - 1 шт. 35. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном Honor, в составе: 35.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 35.2. Трехходовой краник - 1 шт. 35.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт. 35.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 35.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 35.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 35.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт. 36. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном Honor с дополнительным краником, в составе: 36.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 36.2. Трехходовой краник - 2 шт. 36.3. Гемостатический клапан Honor - 1 шт. 36.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 36.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 36.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 36.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану Honor - 1 шт. 37. Набор для ангиографии DiamondTOUCH с гемостатическим клапаном FLO50, в составе: 37.1. Индефлятор DiamondTOUCH - 1 шт. 37.2. Трехходовой краник - 1 шт. 37.3. Гемостатический клапан FLO50 - 1 шт. 37.4. Устройство для введения проводника - 1 шт. 37.5. Устройство для вращения проводника - 1 шт. 37.6. Удлинительная линия - 1 шт. (при необходимости). 37.7. Инструкция к набору для ангиографии DiamondTOUCH, включающая инструкцию к гемостатическому клапану FLO50 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Merit Medical Systems, Inc. (Мерит Медикал Системз, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены для использования во время чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) и других внутрисосудистых процедур с использованием баллонных ангиопластических катетеров и других интервенционных устройств
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165000
Адрес
Merit Medical Systems, Inc. (Мерит Медикал Системз, Инк.), 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA; Merit Maquiladora Mexico, S. DE R.L. DE C.V. (Мерит Макуиладора Мехико, С. ДЕ Р.Л. ДЕ С.В.), Avenida Sor Juana Ines de la Cruz 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California, 22630, MEXICO; Merit Medical Ireland, Ltd. (Мерит Медикал Айрленд, Лтд.), Pakmore Business Park West, Galway, Ireland
Наименование
Набор для ангиографии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19973
Дата регистрации МИ
04.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932478
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.04.2023 по 05.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
165000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы