Г004-00110-00/02932052 | РЗН 2023/19972
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932052 | РЗН 2023/19972
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.04.2023 по 29.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19972
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932052
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор трубок ирригационных для процедур абляции сердца
варианты исполнения: 1. Набор трубок ирригационных CF с колпачками для разъемов Люэра для процедур абляции сердца, в составе: - трубка ирригационная с капельницей с иглой и стопорным клапаном; - колпачок для разъема Люэра - 2 шт.; - инструкция по применению. 2. Набор трубок ирригационных SmA для процедур абляции сердца, в составе: - трубка ирригационная с капельницей с иглой и стопорным клапаном; - инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Набор трубок ирригационных CF с колпачками для разъемов Люэра для процедур абляции сердца, в составе: - трубка ирригационная с капельницей с иглой и стопорным клапаном; - колпачок для разъема Люэра - 2 шт.; - инструкция по применению. 2. Набор трубок ирригационных SmA для процедур абляции сердца, в составе: - трубка ирригационная с капельницей с иглой и стопорным клапаном; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АВИКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, Москва, ул. Образцова, д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, Россия, Москва, ул. Образцова, д. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МедФакт Инжиниринг ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, MedFact Engineering GmbH, Hammerstasse 3, 79540 Lörrach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MedFact Engineering GmbH, Hammerstasse 3, 79540 Lörrach, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
177790
Адрес
MedFact Engineering GmbH, Hammerstasse 3, 79540 Lörrach, Germany
Наименование
Набор трубок ирригационных для процедур абляции сердца
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19972
Дата регистрации МИ
03.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932052
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2026
Период действия
с 29.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
177790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы