Г004-00110-00/02932052 | РЗН 2023/19972
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932052 | РЗН 2023/19972
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19972
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932052
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор трубок ирригационных для процедур абляции сердца
варианты исполнения: 1. Набор трубок ирригационных CF с колпачками для разъемов Люэра для процедур абляции сердца, в составе: - трубка ирригационная с капельницей с иглой и стопорным клапаном; - колпачок для разъема Люэра - 2 шт.; - инструкция по применению. 2. Набор трубок ирригационных SmA для процедур абляции сердца, в составе: - трубка ирригационная с капельницей с иглой и стопорным клапаном; - инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Набор трубок ирригационных CF с колпачками для разъемов Люэра для процедур абляции сердца, в составе: - трубка ирригационная с капельницей с иглой и стопорным клапаном; - колпачок для разъема Люэра - 2 шт.; - инструкция по применению. 2. Набор трубок ирригационных SmA для процедур абляции сердца, в составе: - трубка ирригационная с капельницей с иглой и стопорным клапаном; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АВИКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОБРАЗЦОВА, 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127055, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОБРАЗЦОВА, 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MedFact Engineering GmbH / МедФакт Инжиниринг ГмбХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hammerstrasse 3, 79540 Lörrach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hammerstrasse 3, 79540 Lörrach, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор трубок ирригационных для процедур абляции сердца предназначен для охлаждения специально разработанных
РЧ-орошаемых абляционных катетеров для обеспечения безопасного и непрерывного орошения наконечника катетера.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
177790
Адрес
MedFact Engineering GmbH / МедФакт Инжиниринг ГмбХ, Hammerstrasse 3, 79540 Lörrach, Germany
Наименование
Набор трубок ирригационных для процедур абляции сердца
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19972
Дата регистрации МИ
03.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932052
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.04.2023 по 29.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
177790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы