Г004-00110-00/02942613 | РЗН 2023/19969
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942613 | РЗН 2023/19969
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19969
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942613
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА®" по ТУ 32.50.50-004-63013972-2020
в вариантах исполнения: 1. Рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 15", в составе: - рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 15" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 экз. 2. Рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 30", в составе: - рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 30" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 экз. 3. Рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 60", в составе: - рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 60" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 экз. 4. Рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 120", в составе: - рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 120" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 экз.
в вариантах исполнения: 1. Рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 15", в составе: - рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 15" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 экз. 2. Рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 30", в составе: - рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 30" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 экз. 3. Рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 60", в составе: - рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 60" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 экз. 4. Рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 120", в составе: - рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 120" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПК "Технология"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190013, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. Муниципальный округ Семеновский, ул. Серпуховская, д. 6, литера А, помещ. 18-Н, офис 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190013, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. Муниципальный округ Семеновский, ул. Серпуховская, д. 6, литера А, помещ. 18-Н, офис 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
ООО "ПК "Технология", 180014, Псковская область, г.о. город Псков, г. Псков, ул. Новгородская, д. 23, помещ. 10001
Наименование
Рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА®" по ТУ 32.50.50-004-63013972-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19969
Дата регистрации МИ
04.04.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.04.2023 по 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы