РЗН 2023/19969
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/19969
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2023 по 07.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19969
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА®" по ТУ 32.50.50-004-63013972-2020
в вариантах исполнения: 1. Рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 15", в составе: - рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 15" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 экз. 2. Рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 30", в составе: - рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 30" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 экз. 3. Рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 60", в составе: - рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 60" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 экз. 4. Рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 120", в составе: - рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 120" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 экз.
в вариантах исполнения: 1. Рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 15", в составе: - рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 15" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 экз. 2. Рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 30", в составе: - рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 30" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 экз. 3. Рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 60", в составе: - рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 60" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 экз. 4. Рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 120", в составе: - рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА 120" - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПК "Технология"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190013, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. Муниципальный округ Семеновский, Московский пр-кт., д. 22, литера Л, помещ. 35Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190013, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. Муниципальный округ Семеновский, Московский пр-кт., д. 22, литера Л, помещ. 35Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
ООО "ПК "Технология", 181350, Псковская область, Островский район, Остров, ул. Карла Маркса, д. 11
Наименование
Рециркулятор бактерицидный "ЭРГОНИКА®" по ТУ 32.50.50-004-63013972-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19969
Дата регистрации МИ
04.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942613
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2025
Период действия
с 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы