Г004-00110-00/02930699 | РЗН 2023/19944
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930699 | РЗН 2023/19944
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.04.2023 по 06.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19944
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930699
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шунты коронарные Axius
в составе: 1. Шунты коронарные Axius одного типоразмера - 5 шт.: - варианты типоразмеров: 1.00 х 16.25 мм, 1.25 х 16.25 мм, 1.50 х 16.25 мм, 1.50 х 20.25 мм, 1.75 х 17.50 мм, 2.00 х 18.00 мм, 2.00 х 22.00 мм, 2.25 х 18.00 мм, 2.50 х 19.00 мм, 2.75 х 19.50 мм, 3.00 х 20.00 мм, 3.50 х 24.00 мм. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Шунты коронарные Axius одного типоразмера - 5 шт.: - варианты типоразмеров: 1.00 х 16.25 мм, 1.25 х 16.25 мм, 1.50 х 16.25 мм, 1.50 х 20.25 мм, 1.75 х 17.50 мм, 2.00 х 18.00 мм, 2.00 х 22.00 мм, 2.25 х 18.00 мм, 2.50 х 19.00 мм, 2.75 х 19.50 мм, 3.00 х 20.00 мм, 3.50 х 24.00 мм. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Маке"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАКЕ Кардиоваскулар ЭлЭлСи"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, MAQUET Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, NJ 07470, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, MAQUET Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, NJ 07470, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181160
Адрес
Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы