Г004-00110-00/02930699 | РЗН 2023/19944
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930699 | РЗН 2023/19944
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19944
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930699
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шунты коронарные Axius
в составе: 1. Шунты коронарные Axius одного типоразмера - 5 шт.: - варианты типоразмеров: 1.00 х 16.25 мм, 1.25 х 16.25 мм, 1.50 х 16.25 мм, 1.50 х 20.25 мм, 1.75 х 17.50 мм, 2.00 х 18.00 мм, 2.00 х 22.00 мм, 2.25 х 18.00 мм, 2.50 х 19.00 мм, 2.75 х 19.50 мм, 3.00 х 20.00 мм, 3.50 х 24.00 мм. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Шунты коронарные Axius одного типоразмера - 5 шт.: - варианты типоразмеров: 1.00 х 16.25 мм, 1.25 х 16.25 мм, 1.50 х 16.25 мм, 1.50 х 20.25 мм, 1.75 х 17.50 мм, 2.00 х 18.00 мм, 2.00 х 22.00 мм, 2.25 х 18.00 мм, 2.50 х 19.00 мм, 2.75 х 19.50 мм, 3.00 х 20.00 мм, 3.50 х 24.00 мм. 2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАКЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Маке Кардиоваскулар ЭлЭлСи"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181160
Адрес
MAQUET Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive, Wayne, NJ 07470, USA
Наименование
Шунты коронарные Axius
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19944
Дата регистрации МИ
03.04.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930699
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.04.2023 по 06.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
181160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы