Г004-00110-00/02933416 | РЗН 2023/19907
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933416 | РЗН 2023/19907
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2023 по 14.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19907
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933416
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пудра стерильная рассасывающаяся гемостатическая на основе окисленной регенерированной целлюлозы "Серджисел" (SURGICEL Powder) в аппликаторе
, в составе: - аппликатор с пудрой (3 г) - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: - аппликатор с пудрой (3 г) - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Этикон, Эл-Эл-Си"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Пуэрто-Рико (США), Ethicon, LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico, 00754, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Пуэрто-Рико (США), Ethicon, LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico, 00754, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181170
Адрес
Ethicon, LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico, 00754, USA
Наименование
Пудра стерильная рассасывающаяся гемостатическая на основе окисленной регенерированной целлюлозы "Серджисел" (SURGICEL Powder) в аппликаторе
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19907
Дата регистрации МИ
29.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933416
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2026
Период действия
с 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.161
Вид
181170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы