Г004-00110-00/02933416 | РЗН 2023/19907
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933416 | РЗН 2023/19907
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19907
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933416
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пудра стерильная рассасывающаяся гемостатическая на основе окисленной регенерированной целлюлозы "Серджисел" (SURGICEL Powder) в аппликаторе
, в составе: - аппликатор с пудрой (3 г) - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: - аппликатор с пудрой (3 г) - 5 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Этикон, Эл-Эл-Си" (Ethicon, LLC)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico, 00754, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico, 00754, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.161
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначена для остановки капиллярного,
венозного и мелкого артериального кровотечения при хирургических
вмешательствах, когда лигирование или другие традиционные способы
остановки кровотечения неосуществимы или неэффективны.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181170
Адрес
"Этикон, Эл-Эл-Си" (Ethicon, LLC), Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico, 00754, USA
Наименование
Пудра стерильная рассасывающаяся гемостатическая на основе окисленной регенерированной целлюлозы "Серджисел" (SURGICEL Powder) в аппликаторе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19907
Дата регистрации МИ
29.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933416
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.03.2023 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
181170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы