Г004-00110-00/02934411 | РЗН 2023/19898

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934411 | РЗН 2023/19898
РУФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19898
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934411
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система имплантатов для динамической коррекции позвоночника, ДКП-"КОНМEТ" по ТУ 32.50.22-025-11458417-2021
в составе: I. Винты вертебральные, варианты исполнения: 1. Винт вертебральный 3,5 х 20 мм. 2. Винт вертебральный 3,5 х 22,5 мм. 3. Винт вертебральный 3,5 х 25 мм. 4. Винт вертебральный 3,5 х 27,5 мм. 5. Винт вертебральный 3,5 х 30 мм. 6. Винт вертебральный 3,5 х 32,5 мм. 7. Винт вертебральный 3,5 х 35 мм. 8. Винт вертебральный 3,5 х 37,5 мм. 9. Винт вертебральный 3,5 х 40 мм. 10. Винт вертебральный 3,5 х 42,5 мм. 11. Винт вертебральный 3,5 х 45 мм. 12. Винт вертебральный 4,0 х 20 мм. 13. Винт вертебральный 4,0 х 22,5 мм. 14. Винт вертебральный 4,0 х 25 мм. 15. Винт вертебральный 4,0 х 27,5 мм. 16. Винт вертебральный 4,0 х 30 мм. 17. Винт вертебральный 4,0 х 32,5 мм. 18. Винт вертебральный 4,0 х 35 мм. 19. Винт вертебральный 4,0 х 37,5 мм. 20. Винт вертебральный 4,0 х 40 мм. 21. Винт вертебральный 4,0 х 42,5 мм. 22. Винт вертебральный 4,0 х 45 мм. 23. Винт вертебральный 4,5 х 20 мм. 24. Винт вертебральный 4,5 х 22,5 мм. 25. Винт вертебральный 4,5 х 25 мм. 26. Винт вертебральный 4,5 х 27,5 мм. 27. Винт вертебральный 4,5 х 30 мм. 28. Винт вертебральный 4,5 х 32,5 мм. 29. Винт вертебральный 4,5 х 35 мм. 30. Винт вертебральный 4,5 х 37,5 мм. 31. Винт вертебральный 4,5 х 40 мм. 32. Винт вертебральный 4,5 х 42,5 мм. 33. Винт вертебральный 4,5 х 45 мм. 34. Винт вертебральный 5,0 х 20 мм. 35. Винт вертебральный 5,0 х 22,5 мм. 36. Винт вертебральный 5,0 х 25 мм. 37. Винт вертебральный 5,0 х 27,5 мм. 38. Винт вертебральный 5,0 х 30 мм. 39. Винт вертебральный 5,0 х 32,5 мм. 40. Винт вертебральный 5,0 х 35 мм. 41. Винт вертебральный 5,0 х 37,5 мм. 42. Винт вертебральный 5,0 х 40 мм. 43. Винт вертебральный 5,0 х 42,5 мм. 44. Винт вертебральный 5,0 х 45 мм. 45. Винт вертебральный 5,0 х 47,5 мм. 46. Винт вертебральный 5,0 х 50 мм. 47. Винт вертебральный 5,5 х 20 мм. 48. Винт вертебральный 5,5 х 22,5 мм. 49. Винт вертебральный 5,5 х 25 мм. 50. Винт вертебральный 5,5 х 27,5 мм. 51. Винт вертебральный 5,5 х 30 мм. 52. Винт вертебральный 5,5 х 32,5 мм. 53. Винт вертебральный 5,5 х 35 мм. 54. Винт вертебральный 5,5 х 37,5 мм. 55. Винт вертебральный 5,5 х 40 мм. 56. Винт вертебральный 5,5 х 42,5 мм. 57. Винт вертебральный 5,5 х 45 мм. 58. Винт вертебральный 5,5 х 47,5 мм. 59. Винт вертебральный 5,5 х 50 мм. 60. Винт вертебральный 6,0 х 20 мм. 61. Винт вертебральный 6,0 х 22,5 мм. 62. Винт вертебральный 6,0 х 25 мм. 63. Винт вертебральный 6,0 х 27,5 мм. 64. Винт вертебральный 6,0 х 30 мм. 65. Винт вертебральный 6,0 х 32,5 мм. 66. Винт вертебральный 6,0 х 35 мм. 67. Винт вертебральный 6,0 х 37,5 мм. 68. Винт вертебральный 6,0 х 40 мм. 69. Винт вертебральный 6,0 х 42,5 мм. 70. Винт вертебральный 6,0 х 45 мм. 71. Винт вертебральный 6,0 х 47,5 мм. 72. Винт вертебральный 6,0 х 50 мм. 73. Винт вертебральный 6,5 х 20 мм. 74. Винт вертебральный 6,5 х 22,5 мм. 75. Винт вертебральный 6,5 х 25 мм. 76. Винт вертебральный 6,5 х 27,5 мм. 77. Винт вертебральный 6,5 х 30 мм. 78. Винт вертебральный 6,5 х 32,5 мм. 79. Винт вертебральный 6,5 х 35 мм. 80. Винт вертебральный 6,5 х 37,5 мм. 81. Винт вертебральный 6,5 х 40 мм. 82. Винт вертебральный 6,5 х 42,5 мм. 83. Винт вертебральный 6,5 х 45 мм. 84. Винт вертебральный 6,5 х 47,5 мм. 85. Винт вертебральный 6,5 х 50 мм. 86. Винт вертебральный 7,0 х 20 мм. 87. Винт вертебральный 7,0 х 22,5 мм. 88. Винт вертебральный 7,0 х 25 мм. 89. Винт вертебральный 7,0 х 27,5 мм. 90. Винт вертебральный 7,0 х 30 мм. 91. Винт вертебральный 7,0 х 32,5 мм. 92. Винт вертебральный 7,0 х 35 мм. 93. Винт вертебральный 7,0 х 37,5 мм. 94. Винт вертебральный 7,0 х 40 мм. 95. Винт вертебральный 7,0 х 42,5 мм. 96. Винт вертебральный 7,0 х 45 мм. 97. Винт вертебральный 7,0 х 47,5 мм. 98. Винт вертебральный 7,0 х 50 мм. II. Винты транспедикулярные, варианты исполнения: 1. Винт транспедикулярный 6.0 х 35 мм. 2. Винт транспедикулярный 6.0 х 40 мм. 3. Винт транспедикулярный 6.0 х 45 мм. 4. Винт транспедикулярный 6.0 х 50 мм. 5. Винт транспедикулярный 6.0 х 55 мм. 6. Винт транспедикулярный 6.5 х 35 мм. 7. Винт транспедикулярный 6.5 х 40 мм. 8. Винт транспедикулярный 6.5 х 45 мм. 9. Винт транспедикулярный 6.5 х 50 мм. 10. Винт транспедикулярный 6.5 х 55 мм. 11. Винт транспедикулярный 7.5 х 35 мм. 12. Винт транспедикулярный 7.5 х 40 мм. 13. Винт транспедикулярный 7.5 х 45 мм. 14. Винт транспедикулярный 7.5 х 50 мм. 15. Винт транспедикулярный 7.5 х 55 мм. III. Пластина кольцевая. IV. Пластины прямоугольные, варианты исполнения: 1. Пластина прямоугольная 19х16 мм, правая. 2. Пластина прямоугольная 21х17 мм, правая. 3. Пластина прямоугольная 23х18 мм, правая. 4. Пластина прямоугольная 25х19 мм, правая. 5. Пластина прямоугольная 19х16 мм, левая. 6. Пластина прямоугольная 21х17 мм, левая. 7. Пластина прямоугольная 23х18 мм, левая. 8. Пластина прямоугольная 25х19 мм, левая. V. Корды, варианты исполнения: 1. Корд ø3,8 мм. 2. Корд ø4,1 мм. 3. Корд ø4,5 мм. VI. Винты, варианты исполнения: 1. Винт стопорный. 2. Винт фиксирующий.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОНМЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119740
Адрес
ООО "КОНМЕТ", 125413, г. Москва, ул. Онежская, д. 24 стр. 1
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система имплантатов для динамической коррекции позвоночника, ДКП-"КОНМEТ" по ТУ 32.50.22-025-11458417-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19898
Дата регистрации МИ
29.03.2023
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.03.2023 по 25.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
119740
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы