РЗН 2023/19898

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/19898
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2023 по 25.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19898
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система имплантатов для динамической коррекции позвоночника, ДКП-"КОНМEТ" по ТУ 32.50.22-025-11458417-2021
в составе: I. Винты вертебральные, варианты исполнения: 1. Винт вертебральный 3,5 х 20 мм. 2. Винт вертебральный 3,5 х 22,5 мм. 3. Винт вертебральный 3,5 х 25 мм. 4. Винт вертебральный 3,5 х 27,5 мм. 5. Винт вертебральный 3,5 х 30 мм. 6. Винт вертебральный 3,5 х 32,5 мм. 7. Винт вертебральный 3,5 х 35 мм. 8. Винт вертебральный 3,5 х 37,5 мм. 9. Винт вертебральный 3,5 х 40 мм. 10. Винт вертебральный 3,5 х 42,5 мм. 11. Винт вертебральный 3,5 х 45 мм. 12. Винт вертебральный 4,0 х 20 мм. 13. Винт вертебральный 4,0 х 22,5 мм. 14. Винт вертебральный 4,0 х 25 мм. 15. Винт вертебральный 4,0 х 27,5 мм. 16. Винт вертебральный 4,0 х 30 мм. 17. Винт вертебральный 4,0 х 32,5 мм. 18. Винт вертебральный 4,0 х 35 мм. 19. Винт вертебральный 4,0 х 37,5 мм. 20. Винт вертебральный 4,0 х 40 мм. 21. Винт вертебральный 4,0 х 42,5 мм. 22. Винт вертебральный 4,0 х 45 мм. 23. Винт вертебральный 4,5 х 20 мм. 24. Винт вертебральный 4,5 х 22,5 мм. 25. Винт вертебральный 4,5 х 25 мм. 26. Винт вертебральный 4,5 х 27,5 мм. 27. Винт вертебральный 4,5 х 30 мм. 28. Винт вертебральный 4,5 х 32,5 мм. 29. Винт вертебральный 4,5 х 35 мм. 30. Винт вертебральный 4,5 х 37,5 мм. 31. Винт вертебральный 4,5 х 40 мм. 32. Винт вертебральный 4,5 х 42,5 мм. 33. Винт вертебральный 4,5 х 45 мм. 34. Винт вертебральный 5,0 х 20 мм. 35. Винт вертебральный 5,0 х 22,5 мм. 36. Винт вертебральный 5,0 х 25 мм. 37. Винт вертебральный 5,0 х 27,5 мм. 38. Винт вертебральный 5,0 х 30 мм. 39. Винт вертебральный 5,0 х 32,5 мм. 40. Винт вертебральный 5,0 х 35 мм. 41. Винт вертебральный 5,0 х 37,5 мм. 42. Винт вертебральный 5,0 х 40 мм. 43. Винт вертебральный 5,0 х 42,5 мм. 44. Винт вертебральный 5,0 х 45 мм. 45. Винт вертебральный 5,0 х 47,5 мм. 46. Винт вертебральный 5,0 х 50 мм. 47. Винт вертебральный 5,5 х 20 мм. 48. Винт вертебральный 5,5 х 22,5 мм. 49. Винт вертебральный 5,5 х 25 мм. 50. Винт вертебральный 5,5 х 27,5 мм. 51. Винт вертебральный 5,5 х 30 мм. 52. Винт вертебральный 5,5 х 32,5 мм. 53. Винт вертебральный 5,5 х 35 мм. 54. Винт вертебральный 5,5 х 37,5 мм. 55. Винт вертебральный 5,5 х 40 мм. 56. Винт вертебральный 5,5 х 42,5 мм. 57. Винт вертебральный 5,5 х 45 мм. 58. Винт вертебральный 5,5 х 47,5 мм. 59. Винт вертебральный 5,5 х 50 мм. 60. Винт вертебральный 6,0 х 20 мм. 61. Винт вертебральный 6,0 х 22,5 мм. 62. Винт вертебральный 6,0 х 25 мм. 63. Винт вертебральный 6,0 х 27,5 мм. 64. Винт вертебральный 6,0 х 30 мм. 65. Винт вертебральный 6,0 х 32,5 мм. 66. Винт вертебральный 6,0 х 35 мм. 67. Винт вертебральный 6,0 х 37,5 мм. 68. Винт вертебральный 6,0 х 40 мм. 69. Винт вертебральный 6,0 х 42,5 мм. 70. Винт вертебральный 6,0 х 45 мм. 71. Винт вертебральный 6,0 х 47,5 мм. 72. Винт вертебральный 6,0 х 50 мм. 73. Винт вертебральный 6,5 х 20 мм. 74. Винт вертебральный 6,5 х 22,5 мм. 75. Винт вертебральный 6,5 х 25 мм. 76. Винт вертебральный 6,5 х 27,5 мм. 77. Винт вертебральный 6,5 х 30 мм. 78. Винт вертебральный 6,5 х 32,5 мм. 79. Винт вертебральный 6,5 х 35 мм. 80. Винт вертебральный 6,5 х 37,5 мм. 81. Винт вертебральный 6,5 х 40 мм. 82. Винт вертебральный 6,5 х 42,5 мм. 83. Винт вертебральный 6,5 х 45 мм. 84. Винт вертебральный 6,5 х 47,5 мм. 85. Винт вертебральный 6,5 х 50 мм. 86. Винт вертебральный 7,0 х 20 мм. 87. Винт вертебральный 7,0 х 22,5 мм. 88. Винт вертебральный 7,0 х 25 мм. 89. Винт вертебральный 7,0 х 27,5 мм. 90. Винт вертебральный 7,0 х 30 мм. 91. Винт вертебральный 7,0 х 32,5 мм. 92. Винт вертебральный 7,0 х 35 мм. 93. Винт вертебральный 7,0 х 37,5 мм. 94. Винт вертебральный 7,0 х 40 мм. 95. Винт вертебральный 7,0 х 42,5 мм. 96. Винт вертебральный 7,0 х 45 мм. 97. Винт вертебральный 7,0 х 47,5 мм. 98. Винт вертебральный 7,0 х 50 мм. II. Винты транспедикулярные, варианты исполнения: 1. Винт транспедикулярный 6.0 х 35 мм. 2. Винт транспедикулярный 6.0 х 40 мм. 3. Винт транспедикулярный 6.0 х 45 мм. 4. Винт транспедикулярный 6.0 х 50 мм. 5. Винт транспедикулярный 6.0 х 55 мм. 6. Винт транспедикулярный 6.5 х 35 мм. 7. Винт транспедикулярный 6.5 х 40 мм. 8. Винт транспедикулярный 6.5 х 45 мм. 9. Винт транспедикулярный 6.5 х 50 мм. 10. Винт транспедикулярный 6.5 х 55 мм. 11. Винт транспедикулярный 7.5 х 35 мм. 12. Винт транспедикулярный 7.5 х 40 мм. 13. Винт транспедикулярный 7.5 х 45 мм. 14. Винт транспедикулярный 7.5 х 50 мм. 15. Винт транспедикулярный 7.5 х 55 мм. III. Пластина кольцевая. IV. Пластины прямоугольные, варианты исполнения: 1. Пластина прямоугольная 19х16 мм, правая. 2. Пластина прямоугольная 21х17 мм, правая. 3. Пластина прямоугольная 23х18 мм, правая. 4. Пластина прямоугольная 25х19 мм, правая. 5. Пластина прямоугольная 19х16 мм, левая. 6. Пластина прямоугольная 21х17 мм, левая. 7. Пластина прямоугольная 23х18 мм, левая. 8. Пластина прямоугольная 25х19 мм, левая. V. Корды, варианты исполнения: 1. Корд ø3,8 мм. 2. Корд ø4,1 мм. 3. Корд ø4,5 мм. VI. Винты, варианты исполнения: 1. Винт стопорный. 2. Винт фиксирующий.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОНМЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, Москва, ул. Онежская, д. 24/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, Москва, ул. Онежская, д. 24/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119740
Адрес
ООО "КОНМЕТ", 125413, Москва, ул. Онежская, д. 24/1
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система имплантатов для динамической коррекции позвоночника, ДКП-"КОНМEТ" по ТУ 32.50.22-025-11458417-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2023/19898
Дата регистрации МИ
29.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934411
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.10.2023
Период действия
с 25.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
119740
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы