Г004-00110-00/02932621 | РЗН 2023/19841

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932621 | РЗН 2023/19841
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19841
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932621
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2023
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT по ТУ 32.50.13-015-51834327-2021
в моделях исполнения: 1. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем К2ЭДТА, без капилляра, объемом 0,2 мл, в пакете по 10/20/50/100 шт.; 2. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем К2ЭДТА, без капилляра, объемом 0,2 мл, в коробке по 100 шт.; 3. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем К2ЭДТА, с капилляром, объемом 0,2 мл, в пакете по 10/20/50/100 шт.; 4. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем К2ЭДТА, с капилляром, объемом 0,2 мл, в коробке по 100 шт.; 5. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем К3ЭДТА, без капилляра, объемом 0,2 мл, в пакете по 10/20/50/100 шт.; 6. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем К3ЭДТА, без капилляра, объемом 0,2 мл, в коробке по 100 шт.; 7. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем К3ЭДТА, с капилляром, объемом 0,2 мл, в пакете по 10/20/50/100 шт.; 8. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем К3ЭДТА, с капилляром, объемом 0,2 мл, в коробке по 100 шт.; 9. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем Активатор свертывания, без капилляра, объемом 0,2 мл/ 0,5 мл, в пакете по 10/20/50/100 шт.; 10. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем Активатор свертывания, без капилляра, объемом 0,2 мл/ 0,5 мл, в коробке по 100 шт.; 11. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем Активатор свертывания, с капилляром, объемом 0,2 мл/ 0,5 мл, в пакете по 10/20/50/100 шт.; 12. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем Активатор свертывания, с капилляром, объемом 0,2 мл/ 0,5 мл, в коробке по 100 шт.; 13. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем Активатор свертывания + гель, без капилляра, объемом 0,2 мл, в пакете по 10/20/50/100 шт.; 14. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем Активатор свертывания + гель, без капилляра, объемом 0,2 мл, в коробке по 100 шт.; 15. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем Активатор свертывания + гель, с капилляром, объемом 0,2 мл, в пакете по 10/20/50/100 шт.; 16. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем Активатор свертывания + гель, с капилляром, объемом 0,2 мл, в коробке по 100 шт.; 17. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем Литий гепарин, без капилляра, объемом 0,2 мл, в пакете по 10/20/50/100 шт.; 18. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем Литий гепарин, без капилляра, объемом 0,2 мл, в коробке по 100 шт.; 19. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем Литий гепарин, с капилляром, объемом 0,2 мл, в пакете по 10/20/50/100 шт.; 20. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем Литий гепарин, с капилляром, объемом 0,2 мл, в коробке по 100 шт.; 21. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем Натрий гепарин, без капилляра, объемом 0,2 мл, в пакете по 10/20/50/100 шт.; 22. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем Натрий гепарин, без капилляра, объемом 0,2 мл, в коробке по 100 шт.; 23. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем Натрий гепарин, с капилляром, объемом 0,2 мл, в пакете по 10/20/50/100 шт.; 24. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем Натрий гепарин, с капилляром, объемом 0,2 мл, в коробке по 100 шт.; 25. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем фторид/оксалат, без капилляра, объемом 0,2 мл, в пакете по 10/20/50/100 шт.; 26. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем фторид/оксалат, без капилляра, объемом 0,2 мл, в коробке по 100 шт.; 27. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем фторид/оксалат, с капилляром, объемом 0,2 мл, в пакете по 10/20/50/100 шт.; 28. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем фторид/оксалат, с капилляром, объемом 0,2 мл, в коробке по 100 шт.; 29. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем фторид/ЭДТА, без капилляра, объемом 0,4 мл, в пакете по 10/20/50/100 шт.; 30. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем фторид/ЭДТА, без капилляра, объемом 0,4 мл, в коробке по 100 шт.; 31. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем фторид/ЭДТА, с капилляром, объемом 0,4 мл, в пакете по 10/20/50/100 шт.; 32. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем фторид/ЭДТА, с капилляром, объемом 0,4 мл, в коробке по 100 шт.; 33. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем фторид/гепарин, без капилляра, объемом 0,2 мл, в пакете по 10/20/50/100 шт.; 34. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем фторид/гепарин, без капилляра, объемом 0,2 мл, в коробке по 100 шт.; 35. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем фторид/гепарин, с капилляром, объемом 0,2 мл, в пакете по 10/20/50/100 шт.; 36. Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT, с наполнителем фторид/гепарин, с капилляром, объемом 0,2 мл, в коробке по 100 шт.; II. Паспорт - 1 шт. III. Краткая инструкция по применению - 1 шт. в транспортную коробку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЗМТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
167500
Адрес
АО "ЗМТ", 623414, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Лермонтова, д. 39
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Микропробирка для взятия капиллярной крови ZMT по ТУ 32.50.13-015-51834327-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2023/19841
Дата регистрации МИ
22.03.2023
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932621
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.03.2023 по 14.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
167490; 167460
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы